W październiku 2024 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej nie wydała żadnej decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi.
Niektóre decyzje porejestracyjne Komisji Europejskiej:
- decyzja z 9 X 2024 dotycząca wycofania, na wniosek podmiotu odpowiedzialnego (Sandoz) z 25 IX 2024, pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Pemetrexed Sandoz, zarejestrowanego 18 IX 2015 – substancja czynna: pemetrexed, klasa: L01BA;
- decyzja z 24 X 2024 dotycząca wycofania, na wniosek podmiotu odpowiedzialnego (Blueprint Medicines) z 27 IX 2024, pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Gavreto, zarejestrowanego 18 XI 2021 – substancja czynna: pralsetinib, klasa: L01EX;
- decyzja z 24 X 2024 dotycząca wycofania, na wniosek podmiotu odpowiedzialnego (Taw Pharma) z 17 X 2024, pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Clopidogrel Taw Pharma, zarejestrowanego (pod nazwą Clopidogrel Mylan) 21 IX 2009 – substancja czynna: clopidogrel, klasa: B01AC.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2024-11-21
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2024”, Oslo 2024; “ATC classification Index with DDDs 2024”, Oslo 2024), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2024 – tłumaczenie własne;
- informacje rejestracyjne: “Union Register of medicinal products for human use”; “Union Register of not active medicinal products for human use”;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
