W październiku 2022 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 31 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A02BC | Esomeprazole | Esomeprazol Alugastrin | Laboratoria Polfa Łódź | PL 11.2021 |
A07AX | Nifuroxazide | Nifuroksazyd Aflofarm | Aflofarm | PL 03.2022 |
A10BD07 | Metformin + sitagliptin | Eprocliv | Sandoz | PL 04.2021 |
A10BD07 | Metformin + sitagliptin | Metsigletic | Polpharma | PL 03.2021 |
A10BH | Sitagliptin | Sigletic | Polpharma | PL 02.2020 |
A10BH | Sitagliptin | Simlerid | Sandoz | PL 04.2021 |
A10BH | Sitagliptin | Sitagliptin Sun | Sun Pharmaceutical Industries | UE 12.2021 |
A10BH | Vildagliptin | Kwikaton | Stada | PL 06.2021 |
A16AX | Lumasiran | Oxlumo | Alnylam | UE 11.2020 |
C01EB | Ivabradine | Ivabradine Ranbaxy | Ranbaxy | PL 03.2019 |
C07AB | Metoprolol | Metoprolol Medreg | Medreg | PL 12.2021 |
C10AX | Lomitapide | Lojuxta | Amryt | UE 07.2013 |
G04BE | Tadalafil | Tadalafil Maxon | Adamed | PL 01.2019 Adalift*, zm. 01.2022 Tadalafil Maxon |
H05BX | Cinacalcet | Cinacalcet Accordpharma | Accord Healthcare | UE 04.2020 |
J04AK | Bedaquiline | Sirturo | Janssen-Cilag | UE 03.2014 |
L01EA | Asciminib | Scemblix | Novartis Europharm | UE 08.2022 |
L01EX | Avapritinib | Ayvakyt | Blueprint Medicines | UE 09.2020 |
L01EX | Sorafenib | Sorafenib Stada | Stada | PL 07.2021 |
L01EX | Sunitinib | Sunitinib Stada | Stada | PL 09.2020 |
L02BX | Abiraterone | Abiraterone Accord | Accord Healthcare | UE 04.2021 |
L02BX | Abiraterone | Abiraterone Glenmark | Glenmark | PL 12.2021 |
L02BX | Abiraterone | Abiraterone Sandoz | Sandoz | PL 08.2021 |
L02BX | Abiraterone | Abiraterone Zentiva | Zentiva | PL 12.2021 |
M03AX | Botulinum toxin A | Letybo | Croma-Pharma | PL 05.2022 |
M05BX | Vosoritide | Voxzogo | BioMarin | UE 08.2021 |
N02CC | Sumatriptan | Migtan | Bausch Health | PL 11.2012 Sumatriptan Momaja, zm. Sumatriptan Ipca, zm. 09.2015 ApoMigra*, zm. 02.2020 Sumatriptan Apotex*, zm. 03.2022 Migtan |
N02CD | Rimegepant | Vydura | Biohaven Pharmaceutical | UE 04.2022 |
N03AG | Vigabatrin | Kigabeq | Orphelia | UE 09.2018 |
N05CH | Melatonin | Melatonina Pharma Nord | Pharma Nord | PL 12.2019 |
N06AX | Bupropion | Oribion | Orion | PL 11.2015 |
S01EE | Latanoprost | Xalofree | Polfa Warszawa | PL 06.2022 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
Ponadto w październiku 2022 wprowadzono do sprzedaży 6 nowych wersji marek już obecnych na rynku:
- G01AF, clotrimazole, Clotidal Max (US Pharmacia), PL 07.2021 Clotrimazolum Mako Pharma, zm. 12.2021 Clotidal Max;
- M02AA, ibuprofen + menthol, Ibum Sport (Hasco-Lek), PL 10.2008 Ibum*, zm. 04.2022 Ibum Sport;
- R05CB, bromhexine, Flegamina Fast i Flegamina Fast Junior (Teva), PL 04.2022;
- R05X, Pelargonii radicis extractum, Pelafen Med (Phytopharm Klęka), PL 01.2019 Pelafen*, zm. 04.2022 Pelafen Med;
- R06AX, bilastine, Clatra Allergy (Menarini), PL 02.2011 Bilaxten*, zm. 04.2022 Clatra Allergy.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07A – Leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07AX – Inne leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E/C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AF – Pochodne imidazolu
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Antagoniści hormonów przytarczyc; H05BX – Inni antagoniści hormonów przytarczyc
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J04 – Leki przeciwprątkowe; J04A – Leki stosowane w leczeniu gruźlicy; J04AK – Inne leki stosowane w leczeniu gruźlicy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01E – Inhibitory kinazy białkowej;
L01EA – Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL
L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BX – Inni antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AX – Inne środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BX – Inne leki wpływające na strukturę i mineralizację kości
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02C – Preparaty przeciwmigrenowe;
N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
N02CD – Antagoniści peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP)
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AG – Pochodne kwasów tłuszczowych
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CH – Agoniści receptora melatoniny
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach;
R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
R05X – Różne preparaty na przeziębienie
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EE – Analogi prostaglandyn
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2022-11-16
Źródła:
- klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2022”, Oslo 2021; “ATC Index with DDDs 2022”, Oslo 2021), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2022 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.