We wrześniu 2021 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 24 nowe marki produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A02BC | Omeprazol | Omeprazol Teva | Teva | PL 08.2008 Tulzol*, zm. 02.2012 Omeprazolum 123ratio*, zm. 05.2020 Omeprazol Teva |
A05AA | Obeticholic acid | Ocaliva | Intercept | UE 12.2016 |
A06AD65 | Macrogol + potassium chloride + sodium bicarbonate + sodium chloride | AuroGo | Aurovitas | PL 03.2021 |
C08CA | Amlodipine | ApoAmlo | Aurovitas | PL 03.2017 Amlodipine Aurovitas*, zm. 12.2020 ApoAmlo |
C09BB07 | Ramipril + amlodipine | Sumilar Duo | Sandoz | PL 06.2012 Sumilar*, zm. 07.2019 Ramipril + Amlodipine Sandoz, zm. 06.2020 Sumilar Duo |
G03CA | Estradiol | Vagirux | Gedeon Richter Polska | PL 12.2020 |
G04BE | Sildenafil | Sildenafil PPH | Polpharma | PL 01.2010 Sildenafil Medana*, zm. 03.2021 Sildenafil PPH |
G04BE | Tadalafil | Menero MED | Hasco-Lek | PL 09.2020 Tadalafil Hasco, zm. 05.2021 Menero MED |
H01CC54 | Relugolix + estradiol + norethisterone | Ryeqo | Gedeon Richter | UE 07.2021 |
J01DC | Cefuroxime | Cefuroxime TZF | Polfa Tarchomin | PL 10.2020 |
J05AX | Inosine pranobex | Viruzine Forte | Hasco-Lek | PL 03.2021 |
L01BC | Azacitidine | Azacitidine Pharmascience | Pharmascience | PL 03.2021 |
L01EH | Tucatinib | Tukysa | Seagen | UE 02.2021 |
L01EX | Sorafenib | Sorafenib Sandoz | Sandoz | PL 08.2020 |
L02BA | Fulvestrant | Fulvestrant Glenmark | Glenmark | PL 12.2020 |
L02BA | Fulvestrant | Fulvestrant Zentiva | Zentiva | PL 01.2021 |
N02BA51 | Acetylsalicylic acid + ascorbic acid | Ultrapiryna Fast C | US Pharmacia | PL 03.2021 |
N06AX | Trazodone | Trazodone Neuraxpharm | neuraxpharm | PL 05.2018 Trazodone Glenmark*, zm. 10.2020 Trazodone Neuraxpharm |
N06BA | Modafinil | Actimodan | Aflofarm | PL 12.2020 |
P02CF | Ivermectin | Posela | Substipharm | PL 06.2021 |
R01BA | Phenylephrine | Anosin | Synteza | PL 05.2021 |
R01BA | Pseudoephedrine | Pseudoephedrine Espefa | Espefa | PL 01.2021 |
R05CB | Carbocisteine | Pulnozin | Solinea | PL 02.2021 |
R05DB | Levodropropizine | Unituss Junior | Unia | PL 03.2021 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
Ponadto we wrześniu 2021 r. wprowadzono do sprzedaży 6 nowych wersji marek już obecnych na rynku:
- A11CC, colecalciferol, Juvit Kids D3 (Hasco-Lek), PL 06.2021;
- H01AC, somatropin, Norditropin NordiFlex (Novo Nordisk), PL 10.2019;
- J01FA, clarithromycin, Klabax EC (Ranbaxy), PL 03.2020;
- M01AE51, ibuprofen + pseudoephedrine, Ibuprom Zatoki Sprint (US Pharmacia), PL 12.2020;
- N02BE51, paracetamol + caffeine, Gripex Control Duo (US Pharmacia), PL 04.2021;
- R01AA, oxymetazoline, Acatar Care Kids (US Pharmacia), PL 03.2021.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05A – Leczenie chorób dróg żółciowych; A05AA – Kwasy żółciowe i ich pochodne
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AD – Środki przeczyszczające działające osmotycznie; A06AD65 – Makrogol w połączeniach
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
C – Układ sercowo-naczyniowy
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB07 – Ramipryl i amlodypina
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03C – Estrogeny; G03CA – Estrogeny naturalne i półsyntetyczne, leki proste
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi;
H01A – Hormony przedniego płata przysadki oraz ich analogi; H01AC – Somatropina i agoniści somatropiny
H01C – Hormony podwzgórza; H01CC – Hormony hamujące uwalnianie gonadotropiny; H01CC54 – Relugoliks, estradiol i noretysteron
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DC – Cefalosporyny drugiej generacji
J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy; J01FA – Makrolidy
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
L01E – Inhibitory kinazy białkowej;
L01EH – Inhibitory kinazy tyrozynowej ludzkiego receptora nabłonkowego czynnika wzrostu (HER2)
L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BA – Antyestrogeny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BA – Kwas salicylowy i pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty
P02 – Leki przeciwrobacze; P02C – Leki przeciw nicieniom; P02CF – Awermektyny
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa;
R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
R01B – Leki udrożniające nos do stosowania ogólnego; R01BA – Sympatykomimetyki
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach;
R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-10-13
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.