W sierpniu 2022 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 16 nowych marek produktów leczniczych, uwzględniając klasy ATC.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A01AD | Benzydamine | Inaldin Gardło Inaldin Gardło Max | Bausch Health | PL 08.2015 Septolux*, zm. 06.2022 Inaldin Gardło PL 11.2016 Septolux Max, zm. 06.2022 Inaldin Gardło Max |
A05AX | Extractum ex: Abrotani herbae + Cnici benedicti herbae + Menthae piperitae folii + Millefolii herbae + Sylibi mariani fructi + Taraxaci radicis | Gastrovit MultiActive | Phytopharm Klęka | PL 10.2008 Artecholin N*, zm. 12.2021 Gastrovit MultiActive |
A07EA | Budesonide | Jorveza | Falk | UE 01.2018 |
C09DA07 | Telmisartan + indapamide | Ylpio | Pro.Med.CS | PL 08.2021 |
G04BE | Tadalafil | Gerocilan | G.L. Pharma | PL 12.2021 |
L01XX | Sotorasib | Lumykras | Amgen | UE 01.2022 |
L04AA | Ozanimod | Zeposia | Bristol-Myers Squibb | UE 05.2020 |
L04AA | Ponesimod | Ponvory | Janssen-Cilag | UE 05.2021 |
L04AX | Lenalidomide | Lenalidomide Mylan | Mylan | UE 12.2020 |
M02AA | Diclofenac | Diclogel | Fortis Pharmaceuticals | PL 03.2022 |
P02CF | Ivermectin | Ivermectin Medical Valley | Medical Valley Invest | PL 12.2021 |
R02AA | Octenidine | Octenisept oral mono | Schülke & Mayr | PL 12.2021 |
R02AX | Benzydamine | Inaldin Gardło | Bausch Health | PL 08.2015 Septolux*, zm. 06.2022 Inaldin Gardło |
R05DB | Levodropropizine | Levosol | Solinea | PL 11.2021 |
R06AX | Bilastine | Bilaflex | Biofarm | PL 02.2022 |
R06AX | Bilastine | Bilastine Aristo | Aristo Pharma | PL 10.2021 Bilassa, zm. 02.2022 Bilastine Aristo |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
Ponadto w sierpniu 2022 wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
- R06AA, doxylamine, Noctis Noc (Biofarm), PL 09.2021 Doxylamine Biofarm, zm. 05.2022 Noctis Noc.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej
A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05A – Leczenie chorób dróg żółciowych; A05AX – Inne środki stosowane w chorobach dróg żółciowych
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07E – Leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit; A07EA – Kortykosteroidy stosowane miejscowo
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach; C09DA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty
P02 – Leki przeciwrobacze; P02C – Leki przeciw nicieniom; P02CF – Awermektyny
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła;
R02AA – Antyseptyki;
R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;
R06AA – Etery aminoalkilowe
R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2022-09-13
Źródła:
- klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2022”, Oslo 2021; “ATC Index with DDDs 2022”, Oslo 2021), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2022 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.