W lipcu 2022 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 20 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A03BB | Hyoscine butylbromide | Scopolamine butylbromide Kalceks | Kalceks | PL 11.2021 |
B02BD | Efmoroctocog alfa | Elocta | Swedish Orphan BioVitrum | UE 11.2015 |
C09AA | Ramipril | ApoRami | Aurovitas | PL 04.2017 Ramipril Aurovitas*, zm. 05.2022 ApoRami |
C09BB04 | Perindopril + amlodipine | Vilpin Combi | Teva | PL 10.2021 Perindopril tosilate + Amlodipine Teva, zm. 12.2021 Vilpin Combi# |
C09CA | Valsartan | AuroValsart | Aurovitas | PL 09.2017 Valsartan Aurovitas*, zm. 05.2021 AuroValsart |
C10AA | Rosuvastatin | Aporoza | Aurovitas | PL Rosuvastatin Aurovitas*, zm. 11.2021 Aporoza |
D07CC01 | Betamethasone + gentamicin | Gebetil | Sun-Farm | PL 10.2021 |
G01AX66 | Octenidine + phenoxyethanol | Iladiamed | Aflofarm | PL 04.2022 |
G04CA52 | Tamsulosin + dutasteride | Marumax | Aristo Pharma | PL 11.2020 |
G04CB | Dutasteride | Findarts | Aurovitas | PL 07.2021 Dutasteride Aurovitas, zm. 03.2022 Findarts# |
J01DE | Cefepime | Cefepime Panpharma | Panmedica | PL 02.2014 |
J01XX | Linezolid | Linezolid Aurovitas | Aurovitas | PL 01.2018 |
J02AC | Fluconazole | Fluconazole Aurovitas | Aurovitas | PL 08.2021 |
J06BD03 | Tixagevimab + cilgavimab | Evusheld | AstraZeneca | UE 03.2022 |
L01EX | Sunitinib | Sunitinib Teva | Teva | PL 03.2018 |
L01XG | Bortezomib | Bortezomib Aurovitas | Aurovitas | PL 06.2021 |
L04AX | Lenalidomide | Lenalidomide Glenmark | Glenmark | PL 07.2021 |
L04AX | Lenalidomide | Lenalidomide Teva | Teva | PL 11.2021 |
M01AE | Ibuprofen | Ibuprofen Kabi | Fresenius Kabi | PL 12.2020 |
N03AX | Fenfluramine | Fintepla | Zogenix | UE 12.2020 |
#wcześniej na rynku były obecne leki o tych samych nazwach, lecz z innych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, czyli z inną historią rejestracyjną – ich nazwy handlowe zostały zmienione:
PL 05.2014 Indix Plus* zm. 09.2015 Vilpin Combi* 09.2021 Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
PL 02.2015 Findarts* zm. 09.2021 Dutasteride Apotex (skrócenie okresu ważności pozwolenia z dniem 8 marca 2022)
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03B – Alkaloidy Atropa belladonna i ich pochodne, bez dodatków; A03BB – Alkaloidy Atropa belladonna, półsyntetyczne czwartorzędowe związki amoniowe
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BD – Czynniki krzepnięcia krwi
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB04 – Peryndopryl i amlodypina
C09C/C09CA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS), leki proste
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
D – Leki stosowane w dermatologii
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07C – Kortykosteroidy w połączeniach z antybiotykami; D07CC – Kortykosteroidy silnie działające w połączeniach z antybiotykami; D07CC01 – Betametazon i antybiotyki
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AX – Inne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01AX66 – Oktenidyna w połączeniach
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego;
G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego; G04CA52 – Tamsulozyna i dutasteryd
G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DE – Cefalosporyny czwartej generacji
J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu i tetrazolu
J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny; J06B – Immunoglobuliny; J06BD – Przeciwwirusowe przeciwciała monoklonalne; J06BD03 – Tyksagewimab i cylgawimab
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XG – Inhibitory proteasomu
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2022-08-26
Źródła:
- klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2022”, Oslo 2021; “ATC Index with DDDs 2022”, Oslo 2021), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2022 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.