W czerwcu 2024 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
B01AE | Dabigatran etexilate | Abagat | Polfarmex | PL 02.2023 |
B01AF | Rivaroxaban | Thinban | Teva | PL 07.2021 |
C01CX | Levosimendan | Levosimendan Mercapharm | Mercapharm | PL 01.2023 |
C03CA | Torasemide | Ebozan | Zentiva | PL 10.2023 |
D04AA | Dimetindene | Allertec Foxill | Polpharma | PL 10.2016 Foxill*, zm. 11.2023 Allertec Foxill |
G04CB | Finasteride | Finasteride Medreg | Medreg | PL 03.2015 Finasteride Medreg, zm. 03.2021 Finur, zm. 08.2022 Finasteride Medreg |
H05AA | Palopegteriparatide | Yorvipath | Ascendis Pharma Bone Diseases | UE 11.2023 |
J06BA | Immune globulins | Gamunex | Grifols | PL 04.2007 |
L01EX | Ripretinib | Qinlock | Deciphera Pharmaceuticals | UE 11.2021 |
L01XH | Panobinostat | Farydak | zr pharma& | UE 08.2015 |
L03AX | Plerixafor | Plerixafor Accord | Accord Healthcare | UE 12.2022 |
L04AG | Rozanolixizumab | Rystiggo | UCB | UE 01.2024 |
N02BE | Paracetamol | Metafen Paracetamol | Polpharma | PL 07.2023 |
N02BE | Paracetamol | Paramig Fast Paramig Fast Junior | Synoptis Synoptis | PL 04.2023 PL 04.2023 |
N05CD | Remimazolam | Byfavo | Paion | UE 03.2021 |
R01AD58 | Fluticasone + azelastine | Allerduo | Stada | PL 01.2024 |
R03BA | Budesonide | Nebulin | Polfarmex | PL 10.2023 |
R05CB | Ambroxol | Ambroksol Apteo Med (15 mg/5 ml) Ambroksol Apteo Med (30 mg/5 ml) | Synoptis Synoptis | PL 04.2011 Ambrotaxer*, zm. 11.2018 Ambrolytin*, zm. 10.2023 Ambroksol Apteo Med PL 06.2021 Ambrolytin max, zm. 04.2024 Ambroksol Apteo Med |
V10XX | Lutetium (177Lu) oxodotreotide | Lutathera | Advanced Accelerator Applications | UE 09.2017 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
Ponadto w czerwcu 2024 wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już wcześniej obecnej na rynku:
- J07AL, pneumococcal polysaccharide vaccine, Prevenar 20 (Pfizer), UE 02.2022 Apexxnar*, zm. 03.2024 Prevenar 20.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe;
B01AE – Bezpośrednie inhibitory trombiny
B01AF – Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CX – Inne leki pobudzające pracę serca
C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste
D – Leki stosowane w dermatologii
D04/D04A – Leki przeciwświądowe, w tym przeciwhistaminowe, znieczulające itp.; D04AA – Preparaty przeciwhistaminowe stosowane miejscowo
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H05 – Homeostaza wapnia; H05A/H05AA – Hormony przytarczyc i analogi
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny; J06B – Immunoglobuliny; J06BA – Immunoglobuliny ludzkie normalne
J07 – Szczepionki; J07A – Szczepionki bakteryjne; J07AL – Szczepionki przeciw pneumokokom
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XH – Inhibitory deacetylazy histonowej (HDAC)
L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AX – Inne środki pobudzające układ odpornościowy
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AG – Przeciwciała monoklonalne
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CD – Pochodne benzodiazepiny
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy; R01AD58 – Flutykazon w połączeniach
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykoidy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
V – Preparaty różne
V10 – Radiofarmaceutyki lecznicze; V10X – Inne radiofarmaceutyki lecznicze; V10XX – Różne radiofarmaceutyki lecznicze
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2024-07-23
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2024”, Oslo 2024; “ATC classification Index with DDDs 2024”, Oslo 2024), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2024 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XIII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.