W czerwcu 2020 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 15 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
D02AX | Propylene glycol | Oviderm | Sequoia | PL 08.2017 |
H03AA | Levothyroxine | Tirosint Sol | IBSA | PL 01.2020 |
J02AX | Caspofungin | Caspofungin Ranbaxy# | Ranbaxy | PL 05.2017 |
L01BA | Pemetrexed | Pemetreksed Sun | Sun Pharmaceuticals | PL 08.2016 |
L01BB | Clofarabine | Clofarabine Norameda | Norameda | PL 10.2018 |
L01XC | Bevacizumab | Mvasi | Amgen | UE 01.2018 |
L01XE | Neratinib | Nerlynx | Pierre Fabre | UE 08.2018 |
L02BB | Darolutamide | Nubeqa | Bayer | UE 03.2020 |
M01AE | Ibuprofen | Ibuprofen Apteo Med | Synoptis | PL 02.2019 |
M02AA | Naproxen | 4Flex PureGel | Bausch Health | PL 05.2018 Neoxen Pure, zm. 12.2018 4Flex PureGel |
N03AX | Lacosamide | Seizpat | Mylan | PL 06.2018 |
N03AX | Lacosamide | Trelema | G.L. Pharma | PL 10.2018 |
N05AH | Quetiapine | Questax XR | neuraxpharm | PL 12.2017 Quetrina, zm. 07.2019 Questax XR |
R05CA | Cineole | Soledum forte | Klosterfrau | PL 07.2019 |
S01BA | Dexamethasone | Dexaprotect | S-Lab | PL 02.2020 |
#skrócenie okresu ważności pozwolenia z dniem 25 VI 2020
Ponadto w czerwcu 2020 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- A11HA, biotin, Biotebal Max (Polpharma), PL 05.2020;
- M01AE, ibuprofen, Ibum Forte Pure (Hasco-Lek), PL 03.2020.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A11 – Witaminy; A11H/A11HA – Preparaty innych pojedynczych witamin
D – Leki stosowane w dermatologii
D02/D02A – Preparaty zmiękczające i osłaniające; D02AX – Inne preparaty zmiękczające i osłaniające
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy; H03A – Preparaty stosowane w niedoczynności tarczycy; H03AA – Hormony tarczycy
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity;
L01BA – Analogi kwasu foliowego
L01BB – Analogi puryny
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BB – Antyandrogeny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BD – Inhibitory monoaminooksydazy typu B
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01B – Leki przeciwzapalne; S01BA – Kortykosteroidy, leki proste
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2020-07-24
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2020”, Oslo 2019; “ATC Index with DDDs 2020”, Oslo 2019), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2020 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.