W marcu 2023 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 15 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A10BD08 | Metformin + vildagliptin | Gliptivil Combo | Aurovitas | PL 09.2022 |
B02BX | Fostamatinib | Tavlesse | Grifols | UE 01.2020 |
C01CA | Dobutamine | Dobutamin hameln | hameln | PL 02.2022 |
C10BA10 | Bempedoic acid + ezetimibe | Nustendi | Daiichi Sankyo | UE 03.2020 |
G04BD | Oxybutynin | Vesoxx | Farco-Pharma | PL 03.2019 |
G04CA | Tamsulosin | Tamsulosin Medreg | Medreg | PL 08.2022 |
J07AE | Cholera vaccine | Vaxchora | Emergent | UE 04.2020 |
L01FF | Cemiplimab | Libtayo | Regeneron | UE 06.2019 |
L01FX | Tafasitamab | Minjuvi | Incyte Biosciences | UE 08.2021 |
L01XY03 | Nivolumab + relatlimab | Opdualag | Bristol-Myers Squibb | UE 09.2022 |
L02BX | Abiraterone | Grumabix | Adamed | PL 02.2022 |
M05BA | Zoledronic acid | Zoledronic acid Noridem | Noridem Enterprises | PL 09.2013 |
N02BB | Metamizole | Pixalzina | Zentiva | PL 09.2022 |
N05AX | Brexpiprazole | Rxulti | Otsuka | UE 07.2018 |
N06AX | Mirtazapine | AuroMirta ORO | Aurovitas | PL 10.2021 Mirtazapine Aurovitas, zm. 03.2022 AuroMirta ORO |
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD08 – Metformina i wildagliptyna
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BX – Inne hemostatyki działające ogólnie
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Połączenia różnych środków wpływających na stężenie lipidów; C10BA10 – Kwas bempediowy i ezetymib
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J07 – Szczepionki; J07A – Szczepionki bakteryjne; J07AE – Szczepionki przeciw cholerze
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01F – Przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem;
L01FF – Inhibitory PD-1/PDL-1 (białka programowanej śmierci komórki typu 1/ligandu receptora programowanej śmierci typu 1)
L01FX – Inne przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XY – Połączenia leków przeciwnowotworowych; L01XY03 – Niwolumab i relatlimab
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BX – Inni antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BB – Pirazolony
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2023-04-13
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2023”, Oslo 2022; “ATC classification Index with DDDs 2023”, Oslo 2023), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2023 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.