W marcu 2021 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A04AD | Aprepitant | Aprepitant Stada | Stada | PL 08.2019 |
A10BA | Metformin | Metcrean XR | Synoptis | PL 10.2019 Metformin XR Genoptim, zm. 12.2019 Metcrean XR |
B02BB | Fibrinogen (human) | Fibryga | Octapharma | PL 07.2017 |
C08CA | Amlodipine | Amlodipine Apotex | Apotex | PL 01.2006 Apo-Amlo*, zm. 07.2020 Amlodipine Apotex |
C09BB04 | Perindopril + amlodipine | Amlessini | Krka | PL 09.2018 |
G02CX | Atosiban | Atosiban Mercapharm | Mercapharm | PL 05.2020 Atosiban Pharmidea, zm. 12.2020 Atosiban Mercapharm |
G04BE | Sildenafil | DoppelSil | Doppelherz Pharma | PL 01.2021 |
J01GB | Amikacin | Amikacin Adamed | Adamed | PL 07.2020 |
J02AC | Posaconazole | Posaconazole Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals | PL 11.2019 |
J02AX | Anidulafungin | Anidulafungin Sandoz | Sandoz | PL 02.2019 |
J05AJ | Dolutegravir | Tivicay | Viiv Healthcare | UE 01.2014 |
L03AB | Ropeginterferon alfa-2b | Besremi | AOP Orphan Pharmaceuticals | UE 02.2019 |
M01AE | Dexketoprofen | Metafen Dexketoprofen | Polpharma | PL 04.2019 |
M01AH | Etoricoxib | Coxitex | Polpharma | PL 06.2020 |
M03BX | Baclofen | Baclofen Sintetica | Sintetica | PL 12.2019 |
N07XX | Pitolisant | Wakix | Bioprojet | UE 03.2016 |
S01AE | Levofloxacin | Levoftyal | Unimed | PL 06.2017 Levofloxacin Unimed Pharma, zm. 08.2020 Levoftyal |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w marcu 2021 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- G04BE, sildenafil, Maxigra Max (Polpharma), PL 03.2004 Maxigra*, zm. 01.2021 Maxigra Max;
- G04BE, sildenafil, Mensil Max (Hasco-Lek), PL 08.2012 Mensil*, zm. 02.2021 Mensil Max;
- R06AX, desloratadine, Dynid Gem (Glenmark Pharmaceuticals), PL 01.2021.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AD – Inne leki przeciwwymiotne
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BA – Pochodne biguanidu
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BB – Fibrynogen
C – Układ sercowo-naczyniowy
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB04 – Peryndopryl i amlodypina
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02/G02C/G02CX – Inne preparaty ginekologiczne
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01G – Aminoglikozydy przeciwbakteryjne; J01GB – Inne aminoglikozydy
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie;
J02AC – Pochodne triazolu
J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AJ – Inhibitory integrazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AB – Interferony
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M01AH – Koksyby
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki działające ośrodkowo
N – Układ nerwowy
N07/N07X/N07XX – Inne leki wpływające na układ nerwowy
R – Układ oddechowy
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AE – Fluorochinolony
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-04-16
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.