W lutym 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 45 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 29 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://www.gov.pl/web/urpl/B2026) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2026 r.” został opublikowany przez Urząd 17 marca 2026.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym;
A02BA – Antagoniści receptora H2
Famotidine: Famotydyna Apteo Med (Synoptis) dostępny bez recepty to aktualnie 4. zarejestrowana marka famotydyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: receptowy Famogast (Polpharma), bezreceptowy Famotydyna Ranigast (Polpharma; lek wprowadzony wcześniej jako lek receptowy pod pierwotną nazwą Famogast) i od kwietnia 2025 bezreceptowy Famiflux (Biofarm).
A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Omeprazole: Lappoxo (Inn-Farm) w nowej postaci roztworu doustnego to 23. zarejestrowana marka omeprazolu.
Lappoxo (Inn-Farm) jest wskazany:
– u dorosłych do: leczenia owrzodzenia dwunastnicy, zapobiegania nawrotom owrzodzenia dwunastnicy, leczenia owrzodzenia żołądka, zapobiegania nawrotom owrzodzenia żołądka, eradykacji zakażenia Helicobacter pylori (H. pylori) w chorobie wrzodowej w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, leczenia owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zapobiegania powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, związanych ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka ich wystąpienia, leczenia refluksowego zapalenia przełyku, długotrwałego leczenia podtrzymującego u pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku, leczenia objawowej choroby refluksowej przełyku;
– u dzieci powyżej 1 miesiąca życia do: leczenia refluksowego zapalenia przełyku, leczenia objawowego zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku;
– u dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzieży do: leczenia owrzodzeń dwunastnicy wywołanych przez H. pylori. w skojarzeniu z antybiotykami.
W postaci doustnej na rynek wprowadzono 17 marek: Losec (Cheplapharm; lek oryginalny), Bioprazol (Biofarm), Gasec Gastrocaps (Teva), Helicid (Zentiva), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma), Prazol (Adamed), od sierpnia 2008 Progastim (Recordati), od grudnia 2008 Agastin (Exeltis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omolin), od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma), od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg), od lutego 2011 Ultop (Krka), od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), od czerwca 2012 Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), od maja 2013 Omeprazole Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, następnie wprowadzono na rynek od maja 2011 pod nazwą Omeprazole Phargem, po czym zmieniono nazwę na Omeprazole Genoptim), od stycznia 2014 Polprazol Max (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana, z kolei zmiana nazwy na Polprazol Optima, a następnie na Polprazol Max), od marca 2014 Ventazol (Medical Valley Invest; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Quisisana), od maja 2014 Bioprazol Bio Max (Biofarm), od kwietnia 2015 Helicid Control (Zentiva), od kwietnia 2016 Goprazol Max (S‑Lab), od sierpnia 2016 Prenome (Mercapharm), od lipca 2021 Helicid Max (Zentiva; lek wprowadzony na rynek od grudnia 2010 pod pierwotną nazwą Piastprazol, od października 2023 Omeprazol Medreg, od kwietnia 2024 Relumo (Medreg), od stycznia 2025 Opral (Polpharma), od kwietnia 2025 Helicid Rapid (Zentiva) i od czerwca 2025 Omeprazole Apteo Med (Synoptis; lek wprowadzony od maja 2016 pod pierwotną nazwą Omeprazole Genoptim SPH).
Do sprzedaży wprowadzono 4 marki preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), od listopada 2009 Polprazol (Polpharma), od lutego 2022 Omeprazole Genoptim (Synoptis) i od grudnia 2024 Omeprazole Sandoz.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Omeboix (Towa Pharmaceutical), Omeprazol Biofarm, Omeprazole Noridem (Noridem Enterprises), Sagalix (Medical Valley Invest).
Spośród nich kategorię dostępności OTC (bez recepty) ma 11 leków: Bioprazol Bio Max, Goprazol Max, Helicid Control, Helicid Max, Helicid Rapid, Omeprazole Genoptim SPH, Omeprazole Mercapharm, Ortanol Max, Polprazol Acidcontrol, Polprazol Max, Relumo.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Bioprazol Bio Control (Biofarm; lek był obecny na rynku od lutego 2018, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omepraz Bio), Omeprazole Mercapharm (lek był obecny na rynku od listopada 2019).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Linagliptin: Pligant (MSN Labs) to 11. zarejestrowana marka linagliptyny. Do sprzedaży od stycznia 2012 wprowadzono lek oryginalny Trajenta (Boehringer Ingelheim).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Jeligo (Egis), Liamell (G.L. Pharma), Liglinra (Stada), Linagliptin TZF (Polfa Tarchomin; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Linagliptin Intas), Linatra (Polpharma), Lynxaram (Krka), Sansik (Zentiva), Tingapla (Sandoz), Zyfoqam (Bausch Health).
A10BJ – Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
Liraglutide: Triglyva (Cipla) to 8. zarejestrowana marka liraglutydu. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki o odmiennych wskazaniach: od października 2009 Victoza (Novo Nordisk), od grudnia 2018 Saxenda (Novo Nordisk) i od stycznia 2026 Diavic (Ranbaxy).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Byesilor (Ranbaxy), Plyzari (Zentiva), Polidia (Polpharma), Zegluxen (Zentiva).
Liraglutyd jest otrzymywany:
– dla Saxenda i Victoza: w wyniku rekombinacji DNA drożdży Saccharomyces cerevisiae;
– dla pozostałych leków: w wyniku syntezy chemicznej.
Byesilor (Ranbaxy), Plyzari (Zentiva), Polidia (Polpharma), Saxenda (Novo Nordisk) i Triglyva (Cipla):
– u dorosłych są wskazane do stosowania wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonym wysiłkiem fizycznym w celu kontroli masy ciała u pacjentów, u których początkowa wartość wskaźnika masy ciała (ang. BMI, Body Mass Index) wynosi: ≥30 kg/m² (otyłość) lub od ≥27 kg/m² do <30 kg/m² (nadwaga) z przynajmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z nieprawidłową masą ciała, taką jak zaburzenia gospodarki węglowodanowej (stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2), nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia lub obturacyjny bezdech senny. Należy przerwać leczenie, jeżeli po 12 tygodniach stosowania leku w dawce 3,0 mg na dobę u pacjenta nie stwierdzono zmniejszenia początkowej masy ciała o co najmniej 5%;
– u młodzieży (≥12 lat) mogą być stosowane jako uzupełnienie zdrowego sposobu odżywiania i zwiększonego wysiłku fizycznego w celu kontroli masy ciała z: otyłością (wskaźnik masy ciała [ang. BMI, Body Mass Index] odpowiadający ≥30 kg/m2 u dorosłych z uwzględnieniem punktów odcięcia określonych w standardzie międzynarodowym); masą ciała powyżej 60 kg. Należy przerwać i poddać ocenie efekty leczenia, jeżeli nie stwierdzono zmniejszenia wartości wskaźnika BMI lub BMI z jednym odchyleniem standardowym o co najmniej 4% po 12 tygodniach stosowania leku w dawce 3,0 mg na dobę lub w maksymalnej dawce tolerowanej przez pacjenta.
Ponadto Polidia (Polpharma) jest wskazany jako uzupełnienie zdrowego sposobu odżywiania i zwiększonego wysiłku fizycznego w celu kontroli masy ciała u dzieci w wieku od 6 do <12 lat z: otyłością (BMI ≥95 percentyla)* i masą ciała ≥45 kg. Leczenie produktem leczniczym Polidia należy przerwać i poddać ocenie, jeżeli u pacjentów nie stwierdzono zmniejszenia wartości wskaźnika BMI lub BMI z jednym odchyleniem standardowym o co najmniej 4% po 12 tygodniach stosowania produktu leczniczego w dawce 3,0 mg na dobę lub w maksymalnej dawce tolerowanej przez pacjenta.
Diavic (Ranbaxy), Victoza (Novo Nordisk) i Zegluxen (Zentiva) są zalecane do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie odpowiedniej diety i wysiłku fizycznego: w monoterapii u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania; jako leczenie dodane do terapii cukrzycy innymi produktami leczniczymi.
A11 – Witaminy; A11D – Witamina B1 bez dodatku innych substancji oraz jej połączenia z witaminami B6 i B12; A11DA – Witamina B1, bez dodatków
Benfotiamine: Benoxam (Solinea) to 3. zarejestrowana marka benfotiaminy. Do sprzedaży wprowadzono Benfogamma (Wörwag), od kwietnia 2018 Benfogamma Forte (Wörwag; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą MonoBenfoWit), od kwietnia 2020 Tiavella (G.L. Pharma) i od lipca 2020 Tiavella (G.L. Pharma).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe;
B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny); B01AC30 – Połączenia
Acetylsalicylic acid+clopidogrel: Qydaxer Duo (MSN Labs) to 5. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynku w Polsce od grudnia 2010 pojawił się DuoPlavin (Sanofi Winthrop).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Auroclasa (Aurovitas), Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan), Codaxor (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN).
B01AE – Bezpośrednie inhibitory trombiny
Dabigatran etexilate: Prabixan (Polpharma) to 26. zarejestrowana marka eteksylanu dabigatranu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: od lipca 2008 Pradaxa (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny), od sierpnia 2023 Telexer (Gedeon Richter Polska), od stycznia 2024 Dabigatran Eteksylan Stada, od lutego 2024 Daxanlo (Krka), od maja 2024 Dabigatran etexilate +pharma i Mirexan (Biofarm), od czerwca 2024 Abagat (Polfarmex), od lipca 2024 Gribero (Sandoz) i od grudnia 2024 Wasedoc (Ranbaxy).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bigetra (Adamed), Dabigatran eteksylan Polpharma, Dabigatran Eteksylan Teva (nazwa rejestracyjna: Dabigatran etexilate Teva; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dabigatran etexilate Leon Farma), Dabigatran Etexilate Accord (Accord Healthcare), Dabigatran Etexilate Adamed, Dabigatran etexilate G.L. (G.L. Pharma), Dabigatran etexilate Laboratorios Liconsa, Dabigatran etexilate Medical Valley (Medical Valley Invest), Dabigatran etexilate Medreg, Dabigatran etexilate Orion, Dabigatran etexilate Polpharma, Dabigatran etexilate Reddy (Reddy Holding), Dabigatran Etexilate Viatris, Dabigatran SaneXcel (J.J. Bishop Health), Danengo (Tad Pharma), Daroxomb (Zentiva), Tuxanuva (Stada).
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BX – Inne hemostatyki działające ogólnie
Etamsylate: Cycloreg (Galena) kapsułki w dawce 500 mg to 2. zarejestrowana marka etamsylatu. Do sprzedaży wprowadzono: Cyclonamine iniekcje 12,5% (Galena), Cyclonamine tabletki 250 mg (Galena) i od września 2017 Cyclonamine kapsułki 500 mg (Galena).
B03 – Preparaty stosowane w niedokrwistości; B03B – Witamina B12 i kwas foliowy; B03BA – Witamina B12 (cyjanokobalamina i jej analogi)
Cyanocobalamin: Cobalaxin (Galena) to 5. zarejestrowana marka cyjanokobalaminy. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Vitaminum B12 WZF (Polpharma), od października 2021 Energamma (Wörwag; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Troponerwita) i od grudnia 2022 Vitaminum B12-SF (Sun-Farm).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Vitaminum B12 Energamma (Wörwag; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ankermann).
W sprzedaży znajdują się także suplementy diety w postaci doustnej.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BX – Inhibitory konwertazy angiotensyny w innych połączeniach
Ramipril+nebivolol: Polpril Nebi (Polpharma) w 3 zestawieniach dawek to 1. zarejestrowana marka leków o podanym składzie.
Polpril Nebi jest wskazany jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów, którzy osiągnęli odpowiednie leczenie za pomocą nebiwololu i ramiprylu w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym, ale w oddzielnych produktach leczniczych, w leczeniu: nadciśnienia tętniczego samoistnego, przewlekłej niewydolności serca, choroby wieńcowej, nadciśnienia tętniczego samoistnego z towarzyszącą przewlekłą niewydolnością serca, nadciśnienia tętniczego samoistnego z towarzyszącą chorobą wieńcową.
Ramiprylat, czynny metabolit proleku – ramiprylu, hamuje enzym dipeptydylokarboksypeptydazę I (synonimy: konwertaza angiotensyny; kininaza II). W osoczu i tkankach enzym ten katalizuje konwersję angiotensyny I do czynnej substancji zwężającej naczynia krwionośne – angiotensyny II, jak również katalizuje rozpad bradykininy – czynnego związku rozszerzającego naczynia krwionośne. Zmniejszenie wytwarzania angiotensyny II i hamowanie rozpadu bradykininy prowadzą do rozszerzenia naczyń krwionośnych. Ponieważ angiotensyna II pobudza także uwalnianie aldosteronu, ramiprylat powoduje zmniejszenie wydzielania aldosteronu. Przeciętna reakcja na monoterapię inhibitorem ACE jest słabsza u pacjentów rasy czarnej (pochodzenia afro-karaibskiego) z nadciśnieniem tętniczym (u tych osób z nadciśnieniem tętniczym zazwyczaj występuje mała aktywność reniny) niż u pacjentów innych ras.
Nebiwolol jest mieszaniną racemiczną dwóch enancjomerów: nebiwololu SRRR (lub d-nebiwololu) i nebiwololu RSSS (lub l-nebiwololu). Wykazuje dwa działania farmakologiczne: jest konkurencyjnym i wybiórczym antagonistą receptorów beta-adrenergicznych: działanie to przypisywane jest enancjomerowi SRRR (d‑enancjomerowi), wykazuje łagodne działanie rozszerzające naczynia, które wynika z oddziaływania na szlak przemian metabolicznych L-argininy/tlenku azotu.
D – Leki stosowane w dermatologii
D04/D04A – Leki przeciwświądowe, w tym przeciwhistaminowe, znieczulające itp.; D04AA – Preparaty przeciwhistaminowe stosowane miejscowo
Dimetindene: Aleric Żel (US Pharmacia) i Iczill (Aristo Pharma) to odpowiednio 6. i 7. zarejestrowana w tej klasie marka dimetyndenu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Fenistil (Haleon), od sierpnia 2023 Dimastin (Ziaja), od marca 2024 Zidenac (Zentiva) i od czerwca 2024 Allertec Foxill (Polpharma; lek wprowadzony od marca 2017 pod pierwotną nazwą Foxill).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Verpyllo Dimetiskin (Stada).
D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne
Ivermectin: Vesarco (Aristo Pharma) w postaci kremu to 3. zarejestrowana w tej klasie marka leku zawierającego iwermektynę. Do sprzedaży wprowadzono od listopada 2015 Soolantra (Galderma).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Ivermectin Stada.
Leki są wskazane do stosowania w miejscowym leczeniu zmian zapalnych w trądziku różowatym (grudkowo-krostkowym) u pacjentów dorosłych.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02/G02C/G02CX – Inne preparaty ginekologiczne
Rhei rhapontici radicis extractum: Femimeno (Loges) to 1. zarejestrowany w tej klasie lek zawierający wyciąg z korzenia rzewienia ogrodowego. Femimeno jest produktem leczniczym roślinnym łagodzącym dolegliwości związane z menopauzą u kobiet, takie jak uderzenia gorąca.
Femimeno zawiera wyciąg suchy z korzenia Rheum rhaponticum ERr 731®. Głównymi składnikami ERr 731® są rapontycyna i dezoksyrapontycyna. Mechanizm działania, dzięki któremu wyciąg suchy z korzenia Rheum rhaponticum ERr 731® wywiera działanie terapeutyczne, nie jest jeszcze jasny. Badania kliniczno-farmakologiczne sugerują, że objawy menopauzy (takie jak uderzenia gorąca i obfite pocenie się) mogą ulec złagodzeniu w wyniku leczenia lekami zawierającymi rzewień ogrodowy. Dane (badania in vitro i na zwierzętach oraz badania kliniczne wpływu na endometrium u kobiet) sugerują, że działanie estrogenów nie występuje lub jest na tyle słabe, że ryzyko negatywnego wpływu na wrażliwe tkanki jest mało prawdopodobne podczas leczenia przez maksymalnie 6 miesięcy.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR05 – Piperacylina i inhibitor beta-laktamazy
Piperacillin+tazobactam: Piperacillin + Tazobactam AptaPharma (Apta Medica) to 8. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 6 marek: od grudnia 2010 Piperacillin/Tazobactam Kabi (Fresenius Kabi), od czerwca 2013 Piperacillin/Tazobactam Sandoz, od października 2018 Piperacillin/Tazobactam Noridem, od lipca 2023 Piperacillin + Tazobactam Eugia (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Piperacillin + Tazobactam Aurovitas), od października 2023 Piperacillin + Tazobactam Kalceks i od września 2025 z importu równoległego Piperacillin/Tazobactam Polpharma.
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Piperacillin + Tazobactam Accord (Accord Healthcare).
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne;
J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji
Cefixime: Xifia (Inn-Farm) to aktualnie 2. zarejestrowana marka cefiksymu. Na rynek wprowadzono 1 markę: od stycznia 2018 Cetix (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xifia).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Cefiksym Orchid Europe Ltd., Suprax (Gedeon Richter; lek był obecny na rynku).
J01DH – Karbapenemy; J01DH51 – Imipenem i cilastatyna
Imipenem+cilastatine: Imipenem + Cilastatin Noridem (Noridem Enterprises) to aktualnie 4. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 marki: od stycznia 2011 Imipenem/Cilastatin Kabi (Fresenius Kabi), od marca 2013 Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy i od stycznia 2020 Imipenem + Cilastatin AptaPharma (Apta Medica).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Imecitin (Actavis; lek był obecny na rynku od czerwca 2011), Imipenem + Cylastatyna ELC (ELC Group).
J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne
Fosfomycin: Fosfomycin Aurovitas (uwaga: w marcu 2026 zmieniono nazwę preparatu na Fasflow) to aktualnie 7. zarejestrowana marka fosfomycyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Monural (Zambon), od sierpnia 2016 Afastural (Exeltis), od czerwca 2017 Symural (Farmak International; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Fosfomol, a następnie pod nazwą Fosfomycin MG Pharma) i od czerwca 2019 InfectoFos (Infectopharm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku Fosfomycin US Pharmacia, Fosfomycyna Aflofarm (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Fosfacin).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Uromaste (Labiana Pharmaceuticals; lek był obecny na rynku od grudnia 2016).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
Pazopanib: Pazopanib TZF (Polfa Tarchomin) to 10. zarejestrowana marka pazopanibu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od lipca 2010 Votrient (Novartis Europharm; lek oryginalny) i od lutego 2026 Pazopanib Accord (Accord Healthcare).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Pazopanib Glenmark, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Reddy (Reddy Holding), Pazopanib Stada, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva.
L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe;
Arsenic trioxide: Arsenic trioxide Tillomed to aktualnie 4. zarejestrowana marka trójtlenku arsenu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Trisenox (Teva) i od stycznia 2021 Arsenic trioxide Accord (Accord Healthcare).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Arsenic trioxide medac.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Arsenic trioxide Mylan, Arsenic trioxide Sandoz.
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AK – Inhibitory dehydrogenazy dihydroorotanowej (DHODH)
Teriflunomide: Teriflunomide Vipharm to 22. zarejestrowana marka teryflunomidu. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek: od czerwca 2015 Aubagio (Sanofi Winthrop; lek oryginalny), od listopada 2023 Terebyo (Sandoz), od września 2024 Boxarid (Gedeon Richter), od października 2024 Teriflunomide Accord (Accord Healthcare), od marca 2025 Bozilos (Egis), Clefirem (Bausch Health), Teriflunomid Adamed i Teriflunomide Glenmark, od kwietnia 2025 Tifay (Stada), od lipca 2025 Aregalu (Krka), od sierpnia 2025 Teriflunomide +pharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Teriflunomide Tiefenbacher) i od września 2025 Teriflunomide MSN (MSN Labs).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Teriflunomide Aurovitas, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Medical Valley (Medical Valley Invest), Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmascience, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Ranbaxy, Teriflunomide Viatris (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Teriflunomide Mylan), Teriflunomide Zentiva.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Teriflunomide Teva.
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
Dimethyl fumarate: Dimethyl fumarate Cipla to 29. zarejestrowana w tej klasie marka fumaranu dimetylu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: od marca 2014 Tecfidera (Biogen; lek oryginalny), od lipca 2025 Dimethyl fumarate Teva, od października 2025 Dimethyl fumarate MSN (MSN Labs) i Jaxteran (Zentiva), od listopada 2025 Dimethyl fumarate Stada, od grudnia 2025 Dimtruzic (Sandoz) oraz od stycznia 2026 Balfumon (G.L. Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dimethyl fumarate G.L. Pharma), Dimethyl fumarate Accord (Accord Healthcare) i Dimethyl fumarate Polpharma.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Adifemu (Vipharm), Arbicen (Egis), Dimethyl fumarate Aurovitas, Dimethyl fumarate Frontier (Frontier Biopharma), Dimethyl fumarate Gedeon Richter (Gedeon Richter Polska), Dimethyl fumarate Glenmark, Dimethyl fumarate Medical Valley (Medical Valley Invest), Dimethyl fumarate Mylan, Dimethyl fumarate Neuraxpharm, Dimethyl fumarate Olpha, Dimethyl fumarate Ranbaxy, Dimethyl fumarate Reddy (Reddy Holding), Dimethyl fumarate Sandoz, Dimethyl fumarate Stada Arzneimittel AG, Dimethyl fumarate Teva GmbH, Dimforda (Bausch Health), Dimtelzo (Sandoz), Fumaran dimetylu Adamed, Noroplex (+pharma).
Leki są wskazane do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (ang. relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare to 48. zarejestrowana w tej klasie marka ibuprofenu, Babyfen Forte (Dr. Max Pharma) zawiesina 4% to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej zawiesiny 2% Babyfen, a Ibutrixen (Promedo Pharma Products) w postaci tabletek powlekanych to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej kapsułek Ibutrixen Fast.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 28 marek: Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Adamed), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express (zmieniono nazwę na Nurofen Express Tabs, lecz lek o nowej nazwie jeszcze nie pojawił się na rynku), Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Farmak), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (Urgo; lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek), od stycznia 2019 Ibum Supermax (Hasco-Lek), od listopada 2019 Ibuprex i Ibuprex Max (Olimp), od czerwca 2020 Ibuprofen Apteo Med (Synoptis), Ibuprofen Forte Apteo Med (Synoptis) i Nurofen Express Forte Tabs (Reckitt Benckiser; preparat wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte, a następnie od stycznia 2010 pod nazwą Nurofen Express Tab 400 mg), od października 2020 Ibuprom Ultramax w dawce 600 mg (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Dermogen), od grudnia 2020 Ibum Comfort minicaps (Hasco-Lek) i Ibum Femina (Hasco-Lek), od maja 2021 Axoprofen (Aristo Pharma; tabletki powlekane 200 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo) i Axoprofen Forte (Aristo Pharma; tabletki powlekane 400 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo), od marca 2022 Ibum Express Forte (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps, a następnie od lipca 2015 pod nazwą Ibum Express), od maja 2022 Ibum Sprint (Hasco-Lek; preparat wprowadzony wcześniej pod pierwotną nazwą rejestracyjną Ibum), od listopada 2022 Ibuprom Rapid (US Pharmacia), od grudnia 2022 Ibuprom Max Rapid (US Pharmacia), od stycznia 2023 Nurofen Express Caps (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra, z kolei zmiana nazwy i wprowadzenie od czerwca 2013 pod nazwą Nurofen Express Femina i ostatecznie zmiana nazwy na Nurofen Express Caps), od sierpnia 2023 Paduden Express i Paduden Express Forte (Ranbaxy), od listopada 2023 Ibuprofen Aurovitas, od marca 2024 Ibuprofen TZF (Polfa Tarchomin), od sierpnia 2024 Ibuprofen Max Aurovitas, od kwietnia 2025 Ibufast Forte (Fortis Pharmaceuticals), od lipca 2025 Ibuprofen Zentiva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Zentiva, wprowadzony od maja 2023 pod nazwą Inflanor w dawce 200 mg i pod nazwą Inflanor Max w dawce 400 mg, następnie powrót do pierwotnej nazwy Ibuprofen Zentiva), od sierpnia 2025 Nurofen Express Forte Mini (Reckitt Benckiser), od września 2025 Ibuprofen Dr. Max Pharma, od listopada 2025 Ibutrixen Fast (Promedo Pharma Products; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Strides) i od grudnia 2025 Ibuprom Ultramax Sprint (US Pharmacia).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Polpharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Polpharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), od stycznia 2019 zawiesina Axoprofen Forte (Aristo Pharma) i Ibutact (Tactica Pharmaceuticals), od czerwca 2020 Ibum Forte Pure (Hasco-Lek), od września 2020 Ibunid dla dzieci forte (Polski Lek) oraz od listopada 2021 Kidofen Max (Aflofarm).
W postaci iniekcyjnej wprowadzono 2 marki: od października 2019 Ibuprofen B. Braun i od lipca 2022 Ibuprofen Kabi (Fresenius Kabi).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Axoprofen Max (Aristo Pharma; tabl. powl. 600 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Aristo), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibuprofen Alkaloid-INT (zawiesina 2% zarejestrowana pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Mercapharm), Ibuprofen Altan, Ibuprofen Banner (Patheon), Ibuprofen Catalent, Ibuprofen Eubioco (Laboratorium Galenowe Olsztyn; lek wprowadzony od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO, a następnie od stycznia 2019 pod kolejną nazwą Ibuxal), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Medicinae, Ibuprofen Modafen (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Pharmaclan); Ibuprom Forte, Ibuprom Regular (US Pharmacia), Ibuxal Forte (Biofarm), Ibuxal Max (Biofarm), Ibuxal Forte Dla Dzieci (Biofarm), Metafen Ibuprofen Max (Polpharma; lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Catalent), Niebolix (Orion).
Ketoprofen: bezreceptowy Ketoprex Max (Olimp) w dawce 50 mg i receptowy Ketoprex Forte (Olimp) w dawce 100 mg to 11. zarejestrowana marka ketoprofenu.
Z postaci doustnych o standardowym uwalnianiu do obrotu wprowadzono 6 marek w postaci leków: Ketonal forte (Sandoz), od maja 2008 Refastin (Polpharma), od października 2010 Ketoprofen-SF (Sun-Farm), od września 2017 dostępny bez recepty Ketonal Active (Sandoz; wprowadzony wcześniej jako lek receptowy pod nazwą Ketonal), od stycznia 2019 Ketonal Fast (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Trewasz) i Ketonal Sprint (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Trewasz Active), od października 2019 Ketolek (Sun-Farm), od czerwca 2021 Ketokaps Max (Hasco-Lek), od listopada 2021 Ketokaps Med (Hasco-Lek), od sierpnia 2023 Ketonal Sprint Max (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Trewasz Active, a następnie pod nazwą Ketonal Sprint) i od grudnia 2025 Ketoprofen Apteo Med (Synoptis).
Z postaci doustnych o przedłużonym uwalnianiu do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Febrofen (Polpharma), od grudnia 2007 Ketonal Duo (Sandoz) i od lutego 2024 Ketonal forte SR (Sandoz).
Ponadto dostępne są leki parenteralne: Ketonal (Sandoz) i Ketoprofen-SF (Sun-Farm) w postaci iniekcji.
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Ketoflix (Biofarm), Ketokaps (Hasco-Lek), Ketoprofen Dompé (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ketoprofen Pharmexon) oraz Okitask (Dompé; lek w postaci tabletek powlekanych i granulatu powlekanego, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sprintafen, a następnie Solpadeine Ketosprint).
N – Układ nerwowy
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
Methylphenidate: Mindetra (Teva) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu to 7. zarejestrowana marka metylfenidatu. Na rynek wprowadzono 4 marki: Concerta (Janssen-Cilag) w postaci tabletek membranowych o przedłużonym uwalnianiu, od października 2008 preparat w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu Medikinet CR (Medice) i tabletek o standardowym uwalnianiu Medikinet (Medice) oraz od marca 2024 Atenza (Exeltis) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu i Symkinet MR (Symphar) w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Adehader (Humantis) w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu i Tuzulby (Neuraxpharm) w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o przedłużonym uwalnianiu.
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty
P02 – Leki przeciwrobacze; P02C – Leki przeciw nicieniom; P02CF – Awermektyny
Ivermectin: Vesarco (Aristo Pharma) to 4. zarejestrowana w tej klasie marka iwermektyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od września 2021 Posela (Substipharm) i od sierpnia 2022 Ivermectin Medical Valley (Medical Valley Invest).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Scavertin (Orifarm Healthcare).
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
Flurbiprofen: Inovox Ultra bez cukru smak pomarańczowy (US Pharmacia) w pastylkach to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej roztworu do płukania gardła/jamy ustnej Inovox Ultra oraz pastylek Inovox Ultra smak miętowy. Zarejestrowano w tej klasie 14 marek flurbiprofenu. Na rynek wprowadzono 7 marek: Strepsils Intensive (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Strepfen, a następnie Strepsils DoloIntensive) w postaci tabletek do ssania, od września 2015 Strepsils Intensive Direct (Reckitt Benckiser) w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, od stycznia 2018 Flurbifex (Stada; zmieniono nazwę preparatu na Cholinex Direct, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od listopada 2019 Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy (Reckitt Benckiser) w postaci pastylek, od czerwca 2020 Inovox Ultra smak miętowy (US Pharmacia; lek wprowadzony od maja 2018 pod pierwotną nazwą Ultravox Maxe smak miętowy) w postaci pastylek, od lipca 2021 Polopiryna Gardło (Polpharma) w postaci pastylek i Polopiryna Gardło Spray (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą PoloVox spray), od czerwca 2025 Orofar Ultra (Stada), od lipca 2025 Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa (Reckitt Benckiser), od listopada 2025 Synosept Intensive Apteo Med (Synoptis) i od stycznia 2026 Faringo Intensiv (Ranbaxy).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Flurbiprofen Farmak, Flurbiprofen Geiser Pharma, Flurbiprofen Naiax (Naiax Pharma), Gardifen Direct (Pharmalab), Gardum Vox (Silesian Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Flurbiprofen Geiser), Orofar Ultra Spray (Stada), Straben (Uni-Pharma Kleon Tsetis), Vocaflam (Mapaex) i Vocaflam smak pomarańczowy bez cukru (Mapaex).
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AC – Selektywni agoniści receptorów b2-adrenergicznych
Salbutamol: Lerhasa (Glenmark) aerozol inhalacyjny to aktualnie 4. zarejestrowana w tej klasie marka salbutamolu. Na rynek wprowadzono salbutamol w postaci jednodawkowego (dawki są od siebie oddzielone) proszku do inhalacji: Ventolin Dysk (GlaxoSmithKline). Ponadto są dostępne: jednodawkowy płyn do inhalacji Ventolin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny); wielodawkowe aerozole do inhalacji – Ventolin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny) i od października 2013 Aspulmo (Exeltis); wielodawkowy płyn do inhalacji – Ventolin (GlaxoSmithKline); inhalator proszkowy wielodawkowy – od marca 2007 Buventol Easyhaler (Orion).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Sabumalin (Sandoz; lek był obecny na rynku od kwietnia 2011), Ventilastin Novolizer (Mylan Healthcare; lek był obecny na rynku od kwietnia 2011).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny
Cetirizine: Cetyryzyna Promedo (Promedo Pharma Products) to aktualnie 13. zarejestrowana marka preparatów cetyryzyny.
Bez recepty wprowadzono 10 preparatów: Alerzina (Silesian Pharma), Allertec WZF (Polpharma), Amertil Bio (Biofarm; wprowadzony wcześniej pod nazwą Zyx), Zyrtec UCB (Vedim; lek oryginalny), od czerwca 2007 Allertec krople (Polpharma), od lipca 2010 Cetigran (Aristo Pharma; zmiana z Rp na OTC od 6 marca 2020; preparat zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cetyryozone, a wprowadzony wcześniej na rynek przez firmę Ozone pod nazwą Cetiozone), od lipca 2011 Acatarick Allergy (US Pharmacia; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Cetelerik; ostatnio zmieniono nazwę na Cetirizinum US Pharmacia, ale lek o nowej nazwie jeszcze nie pojawił się na rynku), od kwietnia 2015 Cetip (Milapharm), od września 2015 Cetirizine Genoptim SPH (Pharmsol; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cetirizinum Fair-Med), od kwietnia 2020 AlleMax (Dr. Max; lek wprowadzony od marca 2016 pod pierwotną nazwą Cetirizine Dr. Max), od lutego 2025 Cetoalergedd (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cetirizine Ipca, wprowadzony do sprzedaży od maja 2014 pod pierwotną nazwą Cetirizine Genoptim jako lek receptowy) i od marca 2025 Allertec Kids (Polpharma; lek wprowadzony od marca 2001 pod pierwotną nazwą Allertec).
Na receptę wprowadzono 6 preparatów: Alermed (Lekam), Allertec (Polpharma), Amertil (Biofarm), Letizen (Krka), Zyrtec (Vedim; lek oryginalny), od lipca 2013 Cetrix (Vitabalans).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Arcyzar (S-Lab), Arcyzar Ave (S-Lab), CetAlergin (PharmaSwiss), CetAlergin Ten (PharmaSwiss), Hixacet (Orion).
Levocetirizine: Levorex (Medicofarma) to 14. zarejestrowana marka lewocetyryzyny. Na rynek wprowadzono 11 marek: Xyzal (Vedim; lek oryginalny), od stycznia 2010 Cezera (Krka), od sierpnia 2010 Zenaro (Zentiva), od września 2010 Lirra (Glenmark) oraz Zyx (Biofarm), od lutego 2012 Contrahist (Adamed), od stycznia 2013 Lirra Gem (Glenmark), od marca 2013 Zyx Bio (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levocetirizine-Biofarm), od października 2013 Nossin (Aurovitas), od listopada 2013 Contrahist Allergy (Adamed), od grudnia 2015 Levocetirizine Genoptim (PharmSol; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levocetirizine dihydrochloride Fair-Med), od maja 2019 Alergimed (Medreg; lek wprowadzony od marca 2016 pod pierwotną nazwą Levocetirizine Dr. Max), od grudnia 2023 Allefin Allergy (Hasco-Lek) i Levalergedd (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Medtax), Levocetirizine Hasco (Hasco-Lek) oraz od maja 2024 Xyzal Allergy (Vedim).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Alcetyr (Artespharm), Lecix (Ranbaxy).
Bez recepty dopuszczonych jest 7 marek: Allefin Allergy, Contrahist Allergy, Levalergedd, Levorex, Lirra Gem, Xyzal Allergy i Zyx Bio.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2026-04-10
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2026”, Oslo 2025; “2026 ATC index with DDDs_english.xlsx”), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2026 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XIII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
