W lutym 2021 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 16 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A02BA | Famotidine | Famotydyna Ranigast | Polpharma | PL 10.1991 Famogast*, zm. 12.2020 Famotydyna Ranigast |
A11HA | Biotin | BiotifemBiotifem Max | Natur Produkt Pharma | PL 11.2020 |
A16AB | Asfotase alfa | Strensiq | Alexion Europe | UE 08.2015 |
A16AB | Sebelipase alfa | Kanuma | Alexion Europe | UE 08.2015 |
C03XA | Tolvaptan | Jinarc | Otsuka | UE 05.2015 |
G01AA | Clindamycin | Clindavag | Aristo Pharma | PL 08.2020 |
G04CA | Silodosin | Silodosin Aurovitas | Aurovitas | PL 11.2019 |
J01DH56 | Imipenem + cilastatine + relebactam | Recarbrio | Merck Sharp & Dohme | UE 02.2020 |
J05AH | Oseltamivir | Segosana | Zentiva | PL 08.2020 |
J07BX | COVID-19 vaccines | COVID-19 Vaccine AstraZeneca# | AstraZeneca | UE 01.2021 |
L01DB | Mitoxantrone | Mitoxantron Sandoz | Sandoz | PL 03.2018 |
L01EB | Erlotinib | Erlotinib Krka | Krka | PL 04.2020 |
L04AA | Ravalizumab | Ultomiris | Alexion Europe | UE 07.2019 |
N05CF | Eszopiclone | Esogno | G.L. Pharma | PL 06.2020 |
R03AK06 | Salmeterol + fluticasone propionate | Fluticomb | Polpharma | PL 05.2019 |
R07AX | Ivacaftor | Kalydeco | Vertex | UE 07.2012 |
#dystrybucja do punktów szczepień – w kwietniu 2021 zmiana nazwy na Vaxzevria
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BA – Antagoniści receptora H2
A11 – Witaminy; A11H/A11HA – Preparaty innych pojedynczych witamin
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AB – Enzymy
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03X – Inne leki moczopędne; C03XA – Antagoniści wazopresyny
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami;
G01AA – Antybiotyki
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DH – Karbapenemy; J01DH56 – Imipenem, cilastatyna i relebaktam
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AH – Inhibitory neuraminidazy
J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BX – Inne szczepionki wirusowe
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu; L01DB – Antracykliny i substancje o podobnej budowie
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EB – Inhibitory kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
N – Układ nerwowy
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CF – Leki działające podobnie jak benzodiazepiny
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK06 – Salmeterol i flutykazon
R07/R07A/R07AX – Inne preparaty działające na układ oddechowy
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-04-09
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.