W styczniu 2025 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 14 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A02BC | Omeprazole | Opral | Polpharma | PL 07.2023 |
A03AX | Carvi Fr/Ex + Chamomillae Fl/Ex + Glycyrrhizae Rx/Ex + Iberis a.H/Ex + Melissae F/Ex + Menthae p.F/Ex | Iberogast Balance | Bayer | PL 09.2023 |
A10BD07 | Metformin + sitagliptin | Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks | Grindeks | PL 07.2022 |
L01AA | Bendamustine | Bendamustine Eugia | Eugia | PL 11.2022 |
L01EK | Fruquintinib | Fruzaqla | Takeda | UE 06.2024 |
L01EX | Sunitinib | Sunitinib Bluefish | Bluefish | PL 09.2023 |
L01FX | Loncastuximab tesirine | Zynlonta | Swedish Orphan BioVitrum | UE 12.2022 |
L01XK52 | Niraparib + abiraterone | Akeega | Janssen-Cilag | UE 04.2023 |
L04AX | Pomalidomide | Pomalidomide Krka | Krka | UE 07.2024 |
N05AH | Olanzapine | Zylena | Hasco-Lek | PL 03.2024 |
N05AX | Aripiprazole | Abilium | pharma2pharma | PL 01.2022 |
N06AX | Duloxetine | Duloxetine Medical Valley | Medical Valley Invest | PL 01.2024 |
R03BA | Ciclesonide | Cyxodil | Polpharma | PL 02.2024 |
S01AX | Povidone-iodine | Oftasteril | Alfa Intes | PL 08.2023 Povidone Iodinated Alfa Intes, zm. 03.2024 Oftasteril |
Ponadto w styczniu 2025 wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marki już obecnej w sprzedaży:
- R05CB, ambroxol, Deflegmin Effect Long (Bausch Health), PL 08.1995 Deflegmin*, zm. 08.2023 Deflegmin Effect Long;
- R05CB, ambroxol, Deflegmin Kids (Bausch Health), PL 05.2000 Ambroxol*, zm. 01.2005 Deflegmin*, zm. 11.2015 Deflegmin Junior*, zm. 06.2023 Deflegmin Kids.
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AX – Inne leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego
L01E – Inhibitory kinazy białkowej;
L01EK – Inhibitory kinazy tyrozynowej receptora czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR)
L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L01F – Przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem; L01FX – Inne przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem
L01XK – Inhibitory polimerazy poli(ADP-rybozy); L01XK52 – Niraparyb i abirateron
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
N – Układ nerwowy
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykoidy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AX – Inne leki przeciwzakaźne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2025-02-21
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2025”, Oslo 2025; “ATC classification Index with DDDs 2025”, Oslo 2025), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2025 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XIII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.