W styczniu 2023 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 35 nowych marek produktów leczniczych.
Czytaj także: 12.2022 – nowe rejestracje w ramach procedury centralnej.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A01AD11 | Diclofenac | Diclostim | Solinea | PL 04.2022 |
A05AX | Maralixibat chloride | Livmarli | Mirum Pharmaceuticals | UE 12.2022 |
A10BA | Metformin | Ranmet XR | Ranbaxy | PL 10.2014 Metformin SR Actavis, zm. 01.2018 Lyomet SR, zm. 06.2022 Ranmet XR |
A10BD07 | Metformin + sitagliptin | Juzimette | Gedeon Richter Polska | PL 02.2022 |
A10BD08 | Metformin + vildagliptin | Ipinzan | Zentiva | PL 02.2022 |
A10BH | Sitagliptin | Jazeta | Zentiva | PL 04.2022 |
A10BH | Vildagliptin | Viglita | Zentiva | PL 04.2019 |
B06AC | Icatibant | Icatibant Medical Valley | Medical Valley Invest | PL 06.2022 |
B06AC | Icatibant | Ikatybant Ranbaxy | Ranbaxy | PL 01.2022 |
C01EX | Crataegi inflorescentiae extractum | Neo-Cardiol | Herbapol Wrocław | PL 05.2002 Cratonic*, zm. 10.2018 Neo-Cardiol |
C09AA | Lisinopril | Lisinopril Aurovitas | Aurovitas | PL 01.2022 |
C10AA | Atorvastatin | Atorvastatin Medreg | Medreg | PL 01.2021 Atorvastatin MSN, zm. 07.2022 Atorvastatin Medreg |
C10BA05 | Atorvastatin + ezetimibe | Tulip Combo | Sandoz | PL 03.2022 |
D10AX | Bismuth subgallate | Dermatol Apteo Med | Synoptis | PL 05.2022 Dermatol Eubioco, zm. 09.2022 Dermatol Apteo Med |
G02CX | Agni casti fructi extractum | Prefemin PMS | Sirowa Poland | PL 04.2004 Prefemin, zm. 03.2010 Cyclodynon*, zm. 03.2022 Prefemin PMS |
G03AD | Levonorgestrel | Livopill | Exeltis | PL 08.2020 |
H01BB | Carbetocin | Carbetocin Mercapharm | Mercapharm | PL 09.2022 |
J04AK | Pretomanid | Dovprela | Mylan | UE 07.2020 Pretomanid FGK, zm. 2021 Dovprela |
J06BC | Bezlotoxumab | Zinplava | Merck Sharp & Dohme | UE 01.2017 |
L01AB | Treosulfan | Treosulfan Zentiva | Zentiva | PL 04.2019 Treosulfan Tillomed, zm. 04.2021 Treosulfan Zentiva |
L01DB | Doxorubicin | Zolsketil pegylated liposomal | Accord Healthcare | UE 05.2022 |
L01FX | Enfortumab vedotin | Padcev | Astellas | UE 04.2022 |
L04AX | Lenalidomide | Lenalidomide Medical Valley | Medical Valley Invest | PL 12.2021 |
L04AX | Lenalidomide | Polalid | Polpharma | PL 04.2022 |
L04AX | Pirfenidone | Pirfenidone Sandoz | Sandoz | PL 06.2022 |
N02BB52 | Metamizole + caffeine + thiamine | Benlek | Solinea | PL 08.2022 |
N04BC | Pramipexole | Sifrol | Boehringer Ingelheim | UE 10.1997 |
N05AX | Paliperidone | Palifren Long | Adamed | PL 07.2022 |
N05CH | Melatonin | Sental | Vitabalans | PL 12.2019 |
N05CM | Valerianae radicis extractum | Valdix Forte | Labofarm | PL 10.2015 Valdixextrakt*, zm. 01.2022 Valdix Forte |
N07BA | Cytisinicline | Denicit | Solinea | PL 04.2022 |
P01BA | Hydroxychloroquine | Hydroxychloroquine Adamed | Adamed | PL 09.2022 |
R02AA20 | Benzocaine + chlorhexidine | Faringan | Solinea | PL 06.2022 |
R03DX | Tezepelumab | Tezspire | AstraZeneca | UE 09.2022 |
R06AX | Bilastine | Clabilla | Glenmark | PL 08.2022 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
Ponadto w styczniu 2023 wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- M01AE, ibuprofen, Nurofen Express Caps (Reckitt Benckiser), PL 06.2010 Nurofen Express KAP, zm. 12.2010 Nurofen Ultra*, zm. 02.2013 Nurofen Express Femina*, zm. 03.2022 Nurofen Express Caps;
- N02BB, metamizole, Pyralgina Ból i Gorączka (Polpharma), PL 08.2010 Pyralgina Aqua, zm. 10.2010 Pyralgina Sprint*, zm. 08.2017 Pyralgina Gorączka*, zm. 12.2021 Pyralgina Ból i Gorączka;
- R06AX, desloratadine, Deslodyna Fast i Deslodyna Fast Junior (Hasco-Lek), PL 06.2022.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej; A01AD11 – Różne
A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05A – Leczenie chorób dróg żółciowych; A05AX – Inne środki stosowane w chorobach dróg żółciowych
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BA – Pochodne biguanidu
A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi;
A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
A10BD08 – Metformina i wildagliptyna
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
B – Krew i układ krwiotwórczy
B06/B06A – Inne środki hematologiczne; B06AC – Leki stosowane w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E – Inne preparaty stosowane w chorobach serca; C01EX – Inne produkty stosowane w chorobach serca, preparaty złożone
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów;
C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Połączenia różnych środków wpływających na stężenie lipidów; C10BA05 – Atorwastatyna i ezetymib
D – Leki stosowane w dermatologii
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10A – Leki przeciwtrądzikowe stosowane miejscowo; D10AX – Inne preparaty przeciwtrądzikowe stosowane miejscowo
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02/G02C/G02CX – Inne preparaty ginekologiczne
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AD – Środki antykoncepcyjne do stosowania w nagłych przypadkach
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi; H01B – Hormony tylnego płata przysadki; H01BB – Oksytocyna i analogi
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J04 – Leki przeciwprątkowe; J04A – Leki stosowane w leczeniu gruźlicy; J04AK – Inne leki stosowane w leczeniu gruźlicy
J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny; J06B – Immunoglobuliny; J06BC – Przeciwbakteryjne przeciwciała monoklonalne
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AB – Sulfoniany alkilowe
L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu; L01DB – Antracykliny i substancje o podobnej budowie
L01F – Przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem; L01FX – Inne przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BB – Pirazolony
N02BB52 – Metamizol sodowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N05C – Leki nasenne i uspokajające;
N05CH – Agoniści receptora melatoniny
N05CM – Inne leki nasenne i uspokajające
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty
P01 – Leki stosowane przeciw pierwotniakom; P01B – Leki przeciw malarii; P01BA – Pochodne aminochinoliny
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki; R02AA20 – Różne
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D/R03DX – Inne leki do stosowania ogólnego w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2023-02-28
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2023”, Oslo 2022; “ATC classification Index with DDDs 2023”, Oslo 2023), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2023 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.