W styczniu 2021 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 35 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 22 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2021 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w styczniu 2021 r.” został opublikowany przez Urząd 11 lutego 2021.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Pantoprazole: Pantoprazole Genoptim (Synoptis) w postaci iniekcyjnej to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej postaci doustnej. Zarejestrowano 33 marki pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 30 marek: Controloc i od czerwca 2009 Controloc Control (Takeda; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Aurovitas), od sierpnia 2009 Contracid (Recordati), od marca 2010 Panprazox tabl. (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl, po wprowadzeniu na rynek jako Panprazox skreślony z Rejestru; następnie przejęcie leku Pantoprazole Phargem i zmiana nazwy na Panprazox), od lipca 2010 Pantogen (Mylan), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), od października 2010 Ranloc (Ranbaxy), od marca 2011 Contix ZRD (Lekam), od czerwca 2011 Panrazol (Actavis), od marca 2012 Pantopraz (Biofarm) i Pantoprazole Bluefish, od września 2012 Pantoprazole Reig Jofre, od października 2012 Ozzion (Zentiva), od grudnia 2012 Nolpaza Control (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Pharmaheads), od grudnia 2013 Panzol Pro (Aurovitas; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Apotex), od kwietnia 2014 Pantoprazol Krka, od czerwca 2014 Pantoprazole Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Macleods) i Pantoprazole Genoptim SPH (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Prazafile), od sierpnia 2014 Pantopraz Bio (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Zolepharm), od stycznia 2015 Pamyl (Mylan) i Ranloc Med (Ranbaxy), od grudnia 2015 Pantoprazol Teva (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Neutroflux, wprowadzony na rynek od sierpnia 2012 pod nazwą Pantoprazol 123ratio), od marca 2016 Pantoprazol Vitama, od sierpnia 2016 Gerdin i Gerdin Max (S-Lab), od października 2016 Pantoprazole Mercapharm (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dialoc, a następnie pod nazwą Pantoprazole Distriquimica), od września 2018 Pantoprazol Accord (Accord Healthcare), od kwietnia 2019 Pantoprazol Sun (Sun Pharmaceutical Industries) i Pantosis Max (Mercapharm) oraz od września 2019 Pantorena (Vitama).
Wśród nich w postaci iniekcji wprowadzono 5 leków: Controloc (Takeda), Nolpaza (Krka), Pantoprazol Accord (Accord Healthcare), Pantoprazole Reig Jofre i Pantoprazol Sun (Sun Pharmaceutical Industries).
Bez recepty dostępnych jest 11 leków: Anesteloc Max (Adamed), Contix ZRD (Lekam), Controloc Control (Takeda), Gerdin Max (S-Lab), Nolpaza Control (Krka), Pantopraz Bio (Biofarm), Pantoprazol Teva, Pantoprazole Genoptim SPH (Synoptis), Pantorena (Vitama), Panzol Pro (Aurovitas), Ranloc Med (Ranbaxy).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży leki doustne: Asteloc (Adamed) i 3 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control i Pantoloc Control (wszystkie: Takeda).
W postaci iniekcji nie pojawił się jeszcze w obrocie Pantoprazole Aurovitas.
Ostatnio skreślono z Rejestru: IPP (Sandoz; iniekcje wprowadzono na rynek najpierw od listopada 2008 pod pierwotną nazwą Pantoprazol Sandoz), Pantoprazol Beximco, Pantoprazole Mylan (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Agila Specialties pod nazwą Pantoprazole Agila), Prazolacid (PharmaSwiss; lek był obecny na rynku od marca 2012).
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AD – Środki przeczyszczające działające osmotycznie
Macrogol: Pegorion i Pegorion Junior (Orion) to aktualnie 4. zarejestrowana marka produktów leczniczych z makrogolem. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: Forlax (Ipsen) i Olopeg (MIP Pharma Polska). Na rynek wprowadzono także wyroby medyczne zawierające makrogol.
Nie pojawił się jeszcze w obrocie produkt leczniczy Macrogol Aurovitas.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BA – Pochodne biguanidu
Metformin: Etform SR (Sandoz) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Etform o standardowym uwalnianiu. Zarejestrowano 15 marek metforminy. Na rynku pojawiło się 12 marek: Glucophage i Glucophage XR (Merck Santé), Metfogamma (Wörwag), Metformax (Teva), Metformin Galena, Metifor (Polfarmex), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma), od maja 2010 Metformin Bluefish, od sierpnia 2010 Etform (Sandoz), od września 2010 Avamina (Bioton), od grudnia 2015 Metformin Vitabalans, od czerwca 2018 Symformin XR (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin XR SymPhar) i od sierpnia 2019 Avamina SR (Bioton).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Formetic SR (Polpharma), Lyomet SR (Strides Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin SR Actavis), Meladine SR (Accord Healthcare), Metcrean (Synoptis), Metcrean XR (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin XR Genoptim), Siofor XR (Berlin-Chemie).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Sophamet (Sopharma).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Ticagrelor: Tilobrastil (Sandoz) to 2. zarejestrowana marka tikagreloru, czyli 1. lek generyczny. Do sprzedaży od marca 2011 wprowadzono lek oryginalny Brilique (AstraZeneca).
B03 – Preparaty stosowane w niedokrwistości; B03B – Witamina B12 i kwas foliowy; B03BA – Witamina B12 (cyjanokobalamina i jej analogi)
Cyanocobalamin: Troponerwita (Renantos) to 3. zarejestrowana marka cyjanokobalaminy, w tym 1. marka doustna, w nowej dawce 1 mg. Do sprzedaży wprowadzono Vitaminum B12 WZF (Polfa Warszawa). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Vitaminum B12-SF (Sun-Farm).
W sprzedaży znajdują się także suplementy diety w postaci doustnej.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne
Norepinephrine: Noradrenalin Kalceks to 4. zarejestrowana marka norepinefryny zwanej też noradrenaliną. Na rynek wprowadzono Levonor (Polfa Warszawa) i od stycznia 2019 Sinora (Sintetica) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Norepinephrine Sopharma.
C03 – Leki moczopędne;
C03A – Leki moczopędne niskiego pułapu, tiazydy; C03AA – Tiazydy, leki proste
Hydrochlorothiazide: Hydrochlorothiazide Aurovitas to 3. zarejestrowana marka hydrochlorotiazydu. Do sprzedaży wprowadzono Hydrochlorothiazidum Polpharma i od marca 2018 Hydrochlorothiazide Orion.
C03D – Leki oszczędzające potas; C03DA – Antagoniści aldosteronu
Eplerenone: Eplerenon Medical Valley (Medical Valley Invest) to 8. zarejestrowana marka eplerenonu. Na rynek wprowadzono 6 marek: Inspra (Upjohn; lek oryginalny), od kwietnia 2013 Eleveon (Zentiva), od czerwca 2013 Nonpres (Adamed), od września 2014 Espiro (Polpharma), od grudnia 2014 Eplenocard (Bausch Health) i od listopada 2016 Malidum (Accord Healthcare).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Enplerasa (Krka).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Eplerenon Bluefish.
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów;
C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
Atorvastatin: Atorvastatin MSN (Vivanta Generics) to 24. zarejestrowana marka atorwastatyny. Na rynku pojawiło się 18 marek: Atoris (Krka), Sortis (Upjohn; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Teva), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (Bausch Health; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Copastatin), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od września 2010 Apo-Atorva (Aurovitas), od lutego 2012 Lambrinex (S-Lab), od kwietnia 2013 Atorvastatin Bluefish, od maja 2014 Atorvagen (Mylan), od czerwca 2014 Storvas CRT (Ranbaxy; lek wprowadzony do sprzedaży od czerwca 2013 pod nazwą Atorvastatin Ranbaxy), od września 2014 Atorvastatin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Olinka pod nazwą Olinkator), od września 2018 Olvastim (Accord Healthcare), od października 2018 Atorvastatin Aurovitas i od marca 2019 Atorvastatin Bluefish AB.
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atorvastatin Krka (dawki 10 mg, 20 mg i 40 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Billev, a dawki 30 mg, 60 mg i 80 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Statorva), Atorvastatin Orion, Atorvastatin US Pharmacia, Atostat (Artespharm), Calipra (Alkaloid-Int), Torvacard neo (Zentiva).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Atorvastatin Vitama (lek był obecny na rynku od października 2015), Corator (Lekam; lek był obecny na rynku od listopada 2008).
C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX05 – Rosuwastatyna i kwas acetylosalicylowy
Rosuvastatin+acetylsalicylic acid: Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva w 3 zestawieniach dawek to 2. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed.
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu
Bifonazole: Steper pro (Aflofarm) w postaci aerozolu na skórę to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej kremu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Canespor (Bayer) i od czerwca 2017 Steper pro (Aflofarm).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
Sildenafil: DoppelSil i Sildenafilum Doppelherz (oba: Doppelherz Pharma) to odpowiednio 30. i 31. zarejestrowana marka syldenafilu z zastosowaniem odpowiadającym klasie G04BE. Na rynek wprowadzono 25 marek: Maxigra (Polpharma; dla dawki 50 mg zmieniono nazwę na Maxigra Max, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), Viagra (Upjohn), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis, od września 2010 Sildenafil Sandoz, od grudnia 2010 Sildenafil Medana (Polpharma), od stycznia 2011 Sildenafil Teva, od marca 2011 Falsigra (Polfarmex), od czerwca 2011 Sildenafil Ratiopharm, od grudnia 2011 Sildenafil Apotex, od czerwca 2012 Sildenafil SymPhar (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Tecnimede), od października 2012 Lekap (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syldenafil Jubilant), od stycznia 2013 Sildenafil Ranbaxy, od marca 2014 Sildenafil Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Jubilant), od stycznia 2015 Sildenafil Bluefish, od czerwca 2015 Maxigra Go (Polpharma), od sierpnia 2015 Maxon (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom), od stycznia 2016 Sildenafil Accord (Accord Healthcare), od kwietnia 2016 Maxon Active (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom, a następnie Maxon), od maja 2016 Sildenafil Medreg, od listopada 2016 Inventum (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xalugra), od marca 2017 Mensil (Hasco-Lek; preparat wprowadzony pierwotnie pod nazwą Sildenafil Hasco), od października 2017 Mensil Med Max (Hasco-Lek; preparat wprowadzony od stycznia 2014 pod nazwą Sildenafil Hasco) i Sildenafil Espefa, od sierpnia 2018 Silcontrol i Silcontrol FC (Alvogen; leki zarejestrowane wcześniej pod nazwą Sildenafil Liconsa), od września 2019 Valinger (Orion), od kwietnia 2020 Maxon forte (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom, a następnie Maxon), od grudnia 2020 Silandyl (IBSA; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil IBSA) i od stycznia 2021 Sildenafil Medical Valley (Medical Valley Invest).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Azurvig (Farmalider), Licosil (Liconsa), Princex (Accord Healthcare), Sildenafil Polpharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Maxigra, a następnie pod nazwą Maxigra Go), Viagra Connect (Upjohn), Viagra Direct (Upjohn).
Ponadto zarejestrowano 7 marek syldenafilu ze wskazaniem do stosowania u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu poprawy wydolności wysiłkowej. Do sprzedaży w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego wprowadzono 5 marek: Revatio (Upjohn), od listopada 2017 Remidia (Polpharma), od stycznia 2018 Granpidam (Accord Healthcare), od lutego 2019 Sildenafil Zentiva i od grudnia 2019 Sildenafil Aurovitas.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Mysildecard (Mylan), Silungo (Norameda).
WHO umieściła syldenafil tylko w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tych preparatów bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi; H01C – Hormony podwzgórza; H01CC – Hormony hamujące uwalnianie gonadotropiny
Ganirelix: Fyremadel (Sun Pharmaceutical Industries) to 2. zarejestrowana marka ganireliksu, czyli 1. lek generyczny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Orgalutran (Merck Sharp & Dohme).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BA – Antyestrogeny
Fulvestrant: Fulvestrant Zentiva to 13. zarejestrowana marka fulwestrantu. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Faslodex (AstraZeneca; lek oryginalny) oraz od stycznia 2021 Fulvestrant Stada i Fulvestrant Teva.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Fulvestrant Ever Pharma (Ever Valinject), Fulvestrant Glenmark, Fulvestrant Mylan, Fulvestrant Pharmascience, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Sun (Sun Pharmaceutical Industries), Fulvestrant Vipharm, Fulwestrant Accord (Accord Healthcare) i Vastaloma (Alvogen).
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Fingolimod: Chantico (G.L. Pharma) to 6. zarejestrowana marka fingolimodu. Do sprzedaży od kwietnia 2011 wprowadzono lek oryginalny Gilenya (Novartis Europharm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Fingolimod Accord (Accord Healthcare), Fingolimod Alvogen, Fingolimod Sun (Sun Pharmaceuticals Industries) i Heuristin (Genthon).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
Febuxostat: Febuxostat MSN (Vivanta Generics) to 11. zarejestrowana marka febuksostatu. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: od sierpnia 2011 Adenuric (Menarini), od czerwca 2019 Febuxostat Krka, od lipca 2019 Febuxostat Accord (Accord Healthcare), od listopada 2019 Denofix (Polpharma) i od stycznia 2021 Prohidna (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Elstabya).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Febuxostat Aurovitas, Febuxostat Mylan, Febuxostat Solinea, Febuxostat Universal Farma, Forure (Egis).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Druniler (Sandoz).
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01B – Leki udrożniające nos do stosowania ogólnego; R01BA – Sympatykomimetyki
Pseudoephedrine: Pseudoephedrine Espefa to 3. zarejestrowany preparat pseudoefedryny. Na rynek wprowadzono 2 marki: Sudafed (McNeil) i od sierpnia 2011 Apselan (Polfarmex).
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
Levodropropizine: Adrimax (Polpharma) to 3. zarejestrowana marka dropropizyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Levopront (Dompe; lek oryginalny) i od lipca 2019 Solvetusan (Aflofarm).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Desloratadine: bezreceptowy Dynid Gem (Glenmark Pharmaceuticals) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej leku receptowego Dynid. Zarejestrowano 27 marek desloratadyny. Na rynku pojawiło się 19 marek: Aerius (Merck Sharp & Dohme), Azomyr (Merck Sharp & Dohme), od sierpnia 2012 Deslodyna (Hasco-Lek), od września 2012 Dynid (Glenmark), od października 2012 Suprodeslon (S‑Lab), od grudnia 2012 Hitaxa (Adamed) i Jovesto (Sandoz), od stycznia 2013 Delortan (Polfa Warszawa), od marca 2013 Dasselta (Krka), od kwietnia 2013 Goldesin (Tactica Pharmaceuticals), od maja 2013 Desloratadine Actavis, od lutego 2014 Aleric Deslo Active (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metlox, a później Aleric Deslo), od kwietnia 2014 Teslor (Aflofarm), od listopada 2015 Desloratadine Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desloratadyna Ibermedgen), od stycznia 2016 Hitaxa Fast (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desada) i Hitaxa Fast Junior (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desada, a następnie Hitaxa Fast), od czerwca 2016 Alerdes (Symphar; lek wprowadzony od października 2012 według pozwolenia nr 20067 pod pierwotną nazwą Symdes, a następnie pod nazwą Alerdes; zastąpiony lekiem według pozwolenia nr 24871, któremu w maju 2019 zmieniono nazwę z Desloratadyna Symphar na Alerdes), od listopada 2016 Desloratadine +Pharma, od lutego 2017 Laboratoria PolfaŁódź Alergo Max (Laboratoria Polfa Łódź), od marca 2017 Delortan Allergy (Polfa Warszawa), od marca 2018 Desloratadine Sopharma, od lutego 2019 AlergoTeva (Teva; lek wprowadzony od grudnia 2015 pod pierwotną nazwą Flynise), Desloratadine Aurovitas i Laboratoria PolfaŁódź Alergo Max Junior (Laboratoria Polfa Łódź) oraz od kwietnia 2020 Goldesin alerstop (Tactica Pharmaceuticals).
Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży leków: Aleric Deslo Pro (US Pharmacia), Dasergin (Krka), Desalergo (Medicplast; pozwolenia zawieszone), Desetax (Aristo), Desloratadine Genepharm (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desloratadine Peseri), Desloratadine Ratiopharm, Desloratadine Teva, Neoclarityn (Merck Sharp & Dohme), Teslor fast i Teslor fast junior (Aflofarm).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Deslix (Medana Pharma), Desloratadine Mylan (lek był obecny na rynku od lipca 2013), Desloratadine Ratiopharm roztwór doustny, Lordestin (Gedeon Richter).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne;
S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AD – Leki przeciwwirusowe
Aciclovir: Xorox (Agepha) to aktualnie 2. zarejestrowany oczny preparat z acyklowirem. Do sprzedaży wprowadzono od marca 2008 Viru-POS (Ursapharm).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Virolex (Krka) i Zovirax (GlaxoSmithKline; lek oryginalny).
S01C – Połączenia leków przeciwzapalnych z przeciwinfekcyjnymi; S01CA – Połączenia kortykosteroidów z lekami przeciwinfekcyjnymi
Dexamethasone+levofloxacin: Ducressa (Santen) to 1. zarejestrowana marka leku o podanym składzie.
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AB – Środki odtruwające
Sugammadex: Sugammadex Ranbaxy to 2. zarejestrowana marka sugammadeksu, czyli 1. lek generyczny. Do sprzedaży od kwietnia 2009 wprowadzono lek oryginalny Bridion (Merck Sharp & Dohme).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-03-03
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.