W marcu 2022 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 15 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A10AE54 | Insulin glargine + lixisenatide | Suliqua | Sanofi-Aventis | UE 01.2017 |
A10BD19 | Linagliptin + empagliflozin | Glyxambi | Boehringer Ingelheim | UE 11.2016 |
A16AB | Elosulfase alfa | Vimizim | BioMarin | UE 04.2014 |
C03DA | Finerenone | Kerendia | Bayer | UE 02.2022 |
H05BX | Cinacalcet | Cinacalcet Aurovitas | Aurovitas | PL 10.2019 |
J02AC | Fluconazole | Fluconazolum Aflofarm | Aflofarm | PL 01.2016 Candifluc*, zm. 07.2021 Fluconazolum Aflofarm |
J07BX | COVID-19 vaccines | Nuvaxovid# | Novavax | UE 12.2021 |
L01BC | Azacitidine | Gerodaza | G.L. Pharma | PL 09.2021 |
L01BC | Azacitidine | Onureg | Bristol-Myers Squibb | UE 06.2021 |
L01CD | Cabazitaxel | Cabazitaxel Ever Pharma | Ever Valinject | PL 05.2021 |
L01FX | Elotuzumab | Empliciti | Bristol-Myers Squibb | UE 05.2016 |
L01XG | Bortezomib | Bortezomib Fresenius Kabi | Fresenius Kabi | UE 11.2019 |
N06AX | Bupropion | Bupropion Neuraxpharm | neuraxpharm | PL 05.2021 |
N06AX | Trazodone | Azoneurax | neuraxpharm | PL 11.2020 |
S01FA | Cyclopentolate | Cykloftyal | Verco | PL 10.2021 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
#dystrybucja do punktów szczepień
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A10 – Leki stosowane w cukrzycy;
A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AE – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o długim czasie działania; A10AE54 – Insulina glargine i liksysenatyd
A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD19 – Linagliptyna i empagliflozyna
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AB – Enzymy
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03D – Antagoniści aldosteronu i inne leki oszczędzające potas; C03DA – Antagoniści aldosteronu
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Antagoniści hormonów przytarczyc; H05BX – Inni antagoniści hormonów przytarczyc
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu i tetrazolu
J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BX – Inne szczepionki wirusowe
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
L01C – Alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne; L01CD – Taksany
L01F – Przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem; L01FX – Inne przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XG – Inhibitory proteasomu
N – Układ nerwowy
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01F – Środki rozszerzające źrenice i blokujące akomodację; S01FA – Leki przeciwcholinergiczne;
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2022-04-25
Źródła:
- klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2022”, Oslo 2021; “ATC Index with DDDs 2022”, Oslo 2021), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2022 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.