W listopadzie 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 25 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
A06AB | Sodium picosulfate | Pikopil | Vital Pharma | PL 09.2016 |
A08AA | Bupropion + naltrexone | Mysimba | Orexigen Therapeutics | UE 03.2015 |
B05XA30 | Multiminerals | Nutryelt | Aguettant | PL 12.2014 |
C01EB | Ivabradine | Ivabradine Anpharm | Anpharm | UE 09.2015 |
C03DA | Eplerenone | Malidum | Accord Healthcare | PL 05.2016 |
D01AC | Ketoconazole | Sinazol | Dr. Max | PL 01.2012 Ketoconazol HM, zm. Mikanisal, zm. Sinazol |
G03AA12 | Drospirenone + ethinylestradiol | Drosfemine
Drosfemine forte Drosfemine mini |
Sun-Farm | PL 09.2014 |
G04BE | Sildenafil | Inventum | Aflofarm | PL 03.2013 Xalugra, zm. 02.2014 Inventum |
H05BX | Cinacalcet | Cinacalcet Teva | Teva | PL 04.2016 |
J01EE01 | Sulfamethoxazol + trimethoprim | Trimesolphar | Polfa Warszawa | PL 09.1984 Biseptol*, zm. 03.2016 Trimesolphar |
J05AR02 | Lamivudine + abacavir | Abacavir + Lamivudine Sandoz | Sandoz | PL 09.2016 |
L01XX | Bortezomib | Bortezomib Actavis | Actavis | PL 12.2015 |
L01XX | Ixazomib | Ninlaro | Takeda | UE 11.2016 |
M01AE51 | Ibuprofen + pseudoephedrine | Laboratoria PolfaŁódź Zatoki | Bio-Profil Polska | PL 04.2014 Rinafen Zatoki*, zm. 05.2016 Laboratoria PolfaŁódź Zatoki |
M02AA | Diclofenac | Solacutan | Sun-Farm | PL 08.2016 |
M02AA | Ketoprofen | Ketoprofenum Fastum | Menarini | PL 12.1997 Fastum*, zm. 01.2016 Ketoprofenum Fastum |
N02BA55 | Salicylamide + ascorbic acid + rutoside + zinc | Scorbolamid Extra | Polpharma | PL 10. 2016 |
N02BE51 | Paracetamol + ascorbic acid + pheniramine | Fluxin | Dr. Max | PL 11.2015 |
N03AX | Lamotrigine | Verpin | S-Lab | PL 02.2012 Lamotrigine Aurobindo, zm. 04.2016 Verpin |
N05AX | Paliperidone | Xeplion | Janssen-Cilag | UE 03.2011 |
N06BX | Piracetam | MemoniQ | Hasco-Lek | PL 06.2016 |
N06DA | Rivastigmine | Vergesin | S-Lab | PL 04.2013 Rivastigmine Aurobindo, zm. 04.2016 Vergesin |
R01AA | Xylometazoline | Xylometazolin Teva | Teva | PL 09.2012 Xylometazolin 123ratio, zm. 01.2016 Xylometazolin Teva |
R06AX | Desloratadine | Desloratadine +pharma | +pharma | PL 05.2012 |
S01EE | Bimatoprost | Bimatoprost Genoptim | Synoptis | PL 07.2016 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w listopadzie 2016 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- N02BE, paracetamol: Apap dla dzieci forte (US Pharmacia), PL 02.2014 Paracetamol Basi, zm. 08.2016 Apap dla dzieci forte;
- R01AA, xylometazoline: Sudafed Xylospray HA dla dzieci (McNeil), PL 08.2016.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AB – Środki przeczyszczające drażniące
A08/A08A – Środki do leczenia otyłości, z wyłączeniem produktów dietetycznych; A08AA – Środki do leczenia otyłości działające ośrodkowo
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XA – Roztwory elektrolitów; B05XA30 – Połączenia elektrolitów
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E – Inne preparaty stosowane w chorobach serca; C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca
C03 – Leki moczopędne; C03D – Leki oszczędzające potas; C03DA – Antagoniści aldosteronu
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA12 – Drospirenon i etinylestradiol
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Antagoniści hormonów przytarczyc; H05BX – Inni antagoniści hormonów przytarczyc
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01E – Sulfonamidy i trimetoprym; J01EE – Połączenia sulfonamidów z trimetoprymem i pochodnymi; J01EE01 – Sulfametoksazol i trimetoprym
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR02 – Lamiwudyna i abakawir
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BA – Kwas salicylowy i pochodne; N02BA55 – Salicylamid w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N02BE – Anilidy;
N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N06 – Psychoanaleptyki;
N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DA – Leki blokujące cholinoesterazę
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EE – Analogi prostaglandyn
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
QuintilesIMS
2016-12-28
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.