W listopadzie 2020 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 44 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 43 pozwolenia dla nowych produktów leczniczych i 1 nowe pozwolenie dla produktu leczniczego zarejestrowanego wcześniej (Axopirox – Aristo Pharma), które zostało pominięte w niniejszym zestawieniu. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 22 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2020 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w listopadzie 2020 r.” został opublikowany przez Urząd 10 grudnia 2020.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Omeprazole: Omeboix (Esteve Pharmaceuticals) to 25. zarejestrowana marka omeprazolu.
W postaci doustnej na rynek wprowadzono 22 marki: Losec (AstraZeneca; lek oryginalny), Bioprazol (Biofarm), Gasec Gastrocaps (Teva), Helicid (Zentiva), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma), Prazol (Adamed), od lipca 2007 Loseprazol (Pro.Med.CS), od sierpnia 2008 Progastim (Recordati), od grudnia 2008 Agastin (Exeltis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omolin), od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma), od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg), od grudnia 2010 Piastprazol (Zentiva), od lutego 2011 Ultop (Krka), od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), od czerwca 2012 Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), od września 2012 Omeprazolum 123ratio (lek wprowadzony na rynek od maja 2009 pod nazwą Tulzol; ostatnio nastąpiła zmiana nazwy na Omeprazol Teva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od maja 2013 Omeprazole Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, następnie wprowadzono na rynek od maja 2011 pod nazwą Omeprazole Phargem, po czym zmieniono nazwę na Omeprazole Genoptim), od stycznia 2014 Polprazol Max (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana, z kolei zmiana nazwy na Polprazol Optima, a następnie na Polprazol Max), od marca 2014 Ventazol (Exeltis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Quisisana), od maja 2014 Bioprazol Bio Max (Biofarm), od lipca 2014 Omeprazol Aurobindo, od kwietnia 2015 Helicid Control (Zentiva), od stycznia 2016 Omeprazol Farmax (Neuraxpharm Bohemia), od kwietnia 2016 Goprazol Max (S‑Lab), od maja 2016 Omeprazole Genoptim SPH (Synoptis), od sierpnia 2016 Prenome (Mercapharm), od lutego 2018 Bioprazol Bio Control (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omepraz Bio), od czerwca 2018 Heligen Neo (Mylan; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeplis) i od listopada 2019 Omeprazole Mercapharm.
Spośród nich bez recepty dostępnych jest 12 leków: Bioprazol Bio Control, Bioprazol Bio Max, Goprazol Max, Helicid Control, Omeprazole Genoptim SPH, Omeprazole Mercapharm, Ortanol, Ortanol Max, Piastprazol, Polprazol Acidcontrol, Polprazol Max.
Do sprzedaży wprowadzono 3 marki preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), od listopada 2009 Polprazol (Polpharma) i od czerwca 2014 Omeprazol Mylan.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Inhipep (Orion), Omeprazol Biofarm.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Heligen (Mylan; lek był obecny na rynku od marca 2012).
A11 – Witaminy; A11H/A11HA – Preparaty innych pojedynczych witamin
Biotin: Biotifem i Biotifem Max (Natur Produkt Pharma) to 5. zarejestrowana marka produktów leczniczych zawierających biotynę. Na rynek wprowadzono 3 marki: od lipca 2009 Biotebal (Polfa Warszawa), od czerwca 2019 Biotynox i Biotynox Forte (Biofarm), od kwietnia 2020 Biotylek i Biotylek Max (Hasco-Lek) oraz od czerwca 2020 Biotebal Max (Polpharma).
Nie pojawił się jeszcze w obrocie Biotin Polpharma.
Do sprzedaży zostały wprowadzone także suplementy diety zawierające biotynę.
A12 – Preparaty minerałów; A12A – Wapń; A12AX – Wapń w połączeniach z witaminą D i/lub innymi substancjami
Calcium+colecalciferol: Calcium + Cholecalciferol Beres to 6. zarejestrowana marka produktów leczniczych o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 marki leków w różnych postaciach i dawkach: Orocal D3 i Orocal D3 Lemon (Takeda), od kwietnia 2013 Calperos Osteo (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Hermes pod nazwą Wapń + Witamina D3 Calcimed) i od lutego 2014 Calcium Sandoz + Vitamin D3 (Sandoz).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży leki: CalciviD (Beres), Natecal D3 (Italfarmaco).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Calcilac (Sun-Farm; lek był obecny na rynku od sierpnia 2012), Calcium/Cholecalciferol Teva, Calcium z witaminą C o smaku brzoskwiniowym (Polfarmex), Calperos D3 (Teva; lek był obecny na rynku od września 2013, wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Vicalvit D), Calvidin (Mylan Healthcare), Kalcipos-D (Mylan Healthcare), Recalvit D (Biofarm; lek był obecny na rynku od maja 2009), Vicalvit (Teva).
Do sprzedaży zostały wprowadzone także suplementy diety zawierające wapń z witaminą D3.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AF – Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa
Rivaroxaban: Mibrex (Polpharma) to 7. zarejestrowana (12 listopada 2020) marka rywaroksabanu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Xarelto (Bayer). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Rivaroxaban Aurovitas, Rivaroxaban Medana, Runaplax (Sandoz), Xanirva (Zentiva), Xerdoxo (Krka) oraz Rivaroxaban Accord (Accord Healthcare) zarejestrowany centralnie w UE 16 listopada 2020 jako 8. zarejestrowana marka rywaroksabanu.
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02A – Leki przeciwfibrynolityczne; B02AA – Aminokwasy
Tranexamic acid: Tranexamic acid Baxter w postaci iniekcji to 4. zarejestrowana marka preparatów kwasu traneksamowego. Na rynek wprowadzono 2 marki: Exacyl (Sanofi-Aventis) i od czerwca 2018 Tranexamic acid Accord (Accord Healthcare).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Tranexamic Acid Tillomed.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Exacyl (Polfa Warszawa).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Leki urologiczne; G04BX – Inne leki urologiczne
Uvae ursi folii extractum: Cystinol (Schaper & Brümmer) to aktualnie jedyna zarejestrowana marka leku zawierającego wyciąg z liści mącznicy.
Cystinol jest stosowany do leczenia objawów łagodnych nawracających infekcji dolnych dróg moczowych u kobiet, takich jak pieczenie podczas oddawania moczu i (lub) częste oddawanie moczu, po wykluczeniu przez lekarza poważniejszych schorzeń. Cystinol jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. Stosowanie u mężczyzn nie jest zalecane z uwagi na możliwość wystąpienia stanów wymagających nadzoru lekarza.
Skreślono z Rejestru: Uverex (Herbapol Wrocław; lek był obecny na rynku), Uversan (Medana Pharma; lek był obecny na rynku).
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego
Silodosin: Silodosin Accord (Accord Healthcare) to 7. zarejestrowana marka sylodozyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od listopada 2012 Urorec (Recordati) i od stycznia 2020 Silodosin Recordati.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Pirseo (Zentiva), Sidarso (Krka), Silodosin Aurovitas i Silodyx (Recordati).
G04CA52 – Tamsulozyna i dutasteryd
Tamsulosin+dutasteride: Marumax (Aristo Pharma) to 15. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: od października 2010 Duodart (GlaxoSmithKline), od października 2019 Dutaprostam (Alvogen), od kwietnia 2020 Dutrozen (Zentiva), od maja 2020 Duitam (+pharma) i od sierpnia 2020 Adatam Duo (Adamed).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Duotix (Polpharma), Dutasteride Tamsulosin Accord (Accord Healthcare), Dutatev (Teva), Findarts Duo (Aurovitas), Landulosin (G.L. Pharma), Tadumix (Polpharma), Tamduro (Belupo), Twinpros (Krka) i Unisol (Exeltis).
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy; H03A – Preparaty stosowane w niedoczynności tarczycy; H03AA – Hormony tarczycy
Levothyroxine: Althyxin (Abdi Farma) w 8 dawkach to 7. zarejestrowana marka preparatów lewotyroksyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Eltroxin (Aspen), Euthyrox N (Merck), Letrox (Berlin-Chemie) i od czerwca 2020 Tirosint Sol (IBSA).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Medithyrox (Uni-Pharma Kleon Tsetis), Oroxine (Aspen; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levothyroxine sodium Vale).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor beta-laktamazy
Amoxicillin+clavulanic acid: Penlac (Zentiva) to 15. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin, Augmentin ES i Augmentin SR (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin), od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma), od grudnia 2014 Co-amoxiclav Bluefish, od grudnia 2016 Amylan (Mylan), od listopada 2017 Hiconcil Combi (Krka), od stycznia 2020 Augmentin MFF (GlaxoSmithKline), od lutego 2020 Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas oraz od sierpnia 2020 Auglavin PPH (Polpharma) i Polamoklav (Polfarmex).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi (Fresenius Kabi), Clavtac (Tactica Pharmaceuticals).
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie;
J02AC – Pochodne triazolu
Fluconazole: Candifluc (Aflofarm) w postaci kapsułek to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej syropu. Zarejestrowano 17 marek flukonazolu. Do obrotu wprowadzono 12 leków doustnych: Fluconazole Polfarmex, Flumycon syrop (Teva), Mycosyst (Gedeon Richter Polska i Gedeon Richter), od sierpnia 2006 Flucofast (Medana Pharma), od lipca 2007 Fluconazin (Hasco-Lek), od września 2010 Flucorta (Polfarmex), od maja 2014 Fluconazole Aurobindo, od maja 2016 Fluconazole Genoptim (Synoptis), od lipca 2017 Fluconazole Hasco (Hasco-Lek), od lipca 2018 Candifluc (Aflofarm), od kwietnia 2019 Flumycon (Actavis; lek wprowadzony od grudnia 2011 pod pierwotną nazwą Flukonazol Actavis) i od sierpnia 2020 Fluxazol (Aristo Pharma).
Ponadto na rynek wprowadzono 4 roztwory do wlewów dożylnych: Diflucan (Pfizer; lek oryginalny), od września 2008 Flukonazol (Baxter), od sierpnia 2010 Fluconazole B. Braun (Braun) i od grudnia 2011 Fluconazole Kabi (Fresenius Kabi).
Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży: Fluconazole PPH (Polpharma).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Locaring (Actavis), Mycomax inj. (Zentiva) i Mycomax 150 w kaps. (Zentiva; lek był obecny na rynku od listopada 2010).
J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
Micafungin: Micafungin Sandoz to 3. zarejestrowana marka mikafunginy. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od sierpnia 2009 Mycamine (Astellas Pharma) i od listopada 2020 Micafungin Teva.
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
Abacavir: Abacavir Accord (Accord Healthcare) to aktualnie 2. zarejestrowana marka abakawiru. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Ziagen (ViiV Healthcare).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Abacavir Sandoz
J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny; J06B – Immunoglobuliny; J06BA – Immunoglobuliny ludzkie normalne
Immunoglobulinum humanum normale: Optiglobin (Sanquin) to 11. zarejestrowana marka preparatów immunoglobulin podawanych dożylnie. Na rynek wprowadzono 9 z nich: Gammagard S/D (Shire), Octagam (Octapharma), Pentaglobin (Biotest), od listopada 2006 Kiovig (Takeda), od kwietnia 2007 Intratect (Biotest), od lipca 2010 Ig Vena (Kedrion), od września 2011 Flebogamma DIF (Grifols), od czerwca 2012 Privigen (CSL Behring) i od maja 2015 Nanogy (Biomed Lublin). Dotychczas nie pojawił się w sprzedaży: Gamunex (Grifols).
Ponadto zarejestrowano 5 preparatów immunoglobulin podawanych podskórnie lub domięśniowo. Na rynek wprowadzono 2 leki o tej drodze podania: od maja 2011 Gammanorm (Octapharma) i od listopada 2015 Hizentra (CSL Behring). Dotychczas nie pojawiły się w sprzedaży: Cutaquig (Octapharma), Cuvitru (Shire) i HyQvia (Baxalta Innovations).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Panzyga (Octapharma).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego
Pemetrexed: Pemetrexed Sandoz w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Zarejestrowano 14 marek pemetreksedu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Alimta (Eli Lilly), od marca 2016 Pemetrexed Sandoz, od kwietnia 2016 Pemetrexed Accord (Accord Healthcare), od września 2016 Pemetrexed Alvogen, od stycznia 2018 Pemetrexed Fresenius Kabi i od czerwca 2020 Pemetreksed Sun.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Armisarte (Actavis; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pemetrexed Actavis), Ciambra (Menarini), Pemetrexed Hospira (Pfizer), Pemetrexed Krka, Pemetrexed Lilly (Eli Lilly), Pemetrexed medac, Pemetrexed Pfizer (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pemetrexed Hospira UK Limited), Pemetrexed Waverley.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Pemetrexed Zentiva.
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
Sorafenib: Sorafenib Zentiva to 6. zarejestrowana marka sorafenibu. Na rynek został wprowadzony lek oryginalny Nexavar (Bayer). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Sorafenib Alvogen, Sorafenib G.L. (G.L. Pharma), Sorafenib Sandoz i Sorafenib Teva.
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Arsenic trioxide: Arsenic trioxide Sandoz to 5. zarejestrowana marka trójtlenku arsenu. Do sprzedaży wprowadzono Trisenox (Teva). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Arsenic trioxide Accord (Accord Healthcare), Arsenic trioxide medac, Arsenic trioxide Mylan.
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02A – Hormony i środki o zbliżonym działaniu; L02AE – Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę
Leuprorelin: Librexa (Lekam) implant w dawce 11,25 mg to 5. zarejestrowana marka preparatów leuproreliny. Na rynek wprowadzono 4 marki: Lucrin Depot (AbbVie; lek oryginalny), od marca 2008 Eligard (Astellas), od grudnia 2011 implant Leuprostin (Sandoz; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Leuprorelin Regiomedica) i od lipca 2017 Lutrate Depot (Angelini).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Ibuprofen Alkaloid-Int zawiesina to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych. Zarejestrowano 47 marek ibuprofenu.
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Medana Pharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Medana Pharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), od stycznia 2019 Axoprofen Forte (Aristo) i Ibutact (Tactica Pharmaceuticals), od czerwca 2020 Ibum Forte Pure (Hasco-Lek) oraz od września 2020 Ibunid dla dzieci forte (Vitama).
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 26 marek: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Adamed), Ibuprofen-Pabi (Adamed), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Sanofi-Aventis), od marca 2011 Ibufen Junior (Medana Pharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Medana Pharma), od lipca 2015 Ibum Express (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps), od grudnia 2015 Ibuprofen Teva i Ibuprofen Teva Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irfen, a następnie Ibuprofen 123ratio), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Nord Farm), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek), od stycznia 2019 Ibuxal (Biofarm; lek wprowadzony od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO) i Ibum Supermax (Hasco-Lek), od listopada 2019 Ibuprex i Ibuprex Max (Olimp) oraz od lutego 2020 IbuTeva (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin, wprowadzony do sprzedaży od listopada 2012 pod nazwą Ifenin) i IbuTeva Max (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte; wprowadzony do sprzedaży od maja 2011 pod nazwą Ifenin forte), od czerwca 2020 Ibuprofen Apteo Med (Synoptis) i Nurofen Express Forte Tabs (Reckitt Benckiser; preparat wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte, a następnie od stycznia 2010 pod nazwą Nurofen Express Tab 400 mg) oraz od października 2020 Ibuprom Ultramax w dawce 600 mg (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Dermogen).
W postaci iniekcyjnej wprowadzono 1 markę: od października 2019 Ibuprofen B. Braun.
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Axoprofen (Aristo), Buscofem (Ipsen), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibudolor Quick (Stada), Ibum Comfort minicaps (Hasco-Lek), Ibum Femina (Hasco-Lek), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo), Ibum Easy, Ibum Easy Forte i Ibum Easy Junior (Hasco-Lek), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen Altan, Ibuprofen Aristo, Ibuprofen Banner (Patheon), Ibuprofen Bril (Brillpharma), Ibuprofen Dermogen, Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Sensilab (Sensilab Polska), Ibuprofen TZF (Polfa Tarchomin).
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
Diclofenac: Olfen żel i Olfen Max (Teva) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Olfen hydrożel (dawniej: Olfen). Zarejestrowano 14 marek preparatów diklofenaku do stosowania zewnętrznego, o podanym zastosowaniu. Na rynek wprowadzono 11 preparatów w postaci żeli 1%: Diclac Lipogel (Sandoz), Dicloratio Gel (Ratiopharm; wcześniejsze nazwy: Dicloratio, Ratiogel; zmieniono nazwę preparatu na Diclofenac Teva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), Dicloziaja (Ziaja), Felogel Neo (Sopharma; preparat był wcześniej dostępny pod nazwą Felogel, a jeszcze wcześniej pod nazwą Feloran), Olfen hydrożel (Teva; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Olfen), Veral (Herbacos Recordati), Voltaren Emulgel (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od czerwca 2016 Diclofenacum Fastum (Berlin-Chemie; lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2013 pod pierwotną nazwą Viklaren), od stycznia 2019 Diclotica (Tactica Pharmaceuticals), w roku 2020 Diklofenak Perrigo (lek zarejestrowany i wprowadzony pierwotnie pod nazwą Diklofenak LGO, a następnie od maja 2011 pod nazwą Diklofenak Omega Pharma) i od sierpnia 2020 Diclofenac Apteo Med (Synoptis).
W październiku 2008 na rynku pojawił się płyn do natryskiwania na skórę Diky 4% (Cyathus Exquirere Pharmaforschungs; poprzednia nazwa: Diklofenak MIKA Pharma 4%), od maja 2010 plastry lecznicze Olfen Patch (Teva), od lipca 2012 Voltaren Max (GlaxoSmithKline) w postaci żelu w dawce 2% i od kwietnia 2014 plastry lecznicze Itami (Fidia; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Sophena pod nazwą Diclodermex).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży plastry lecznicze Flector Patch (IBSA; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Flector Tissugel).
N – Układ nerwowy
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Trazodone: Azoneurax (Neuraxpharm Bohemia) to 3. zarejestrowana marka trazodonu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Trittico CR (Angelini) i od grudnia 2014 Trittico XR (Angelini) oraz od czerwca 2019 Trazodone Glenmark (nastąpiła zmiana nazwy na Trazodone Neuraxpharm, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku).
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty
P01 – Leki stosowane przeciw pierwotniakom; P01B – Leki przeciw malarii; P01BA – Pochodne aminochinoliny
Hydroxychloroquine: Hydroxychloroquine sulfate Edest (Intas Third Party Sales 2005) to 2. zarejestrowana marka hydroksychlorochiny. Nie pojawił się jeszcze na rynku lek Hydroxychloroquine sulfate Accord (Accord Healthcare).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danycha BAZYL
IQVIA
2021-01-02
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2020”, Oslo 2019; “ATC Index with DDDs 2020”, Oslo 2019), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2020 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.