W listopadzie 2020 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 26 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A16AX | Migalastad | Galafold | Amicus Therapeutics | UE 05.2016 |
A16AX | Trientine | Cuprior | Orphalan | UE 09.2017 |
B02BX | Avatrombopag | Doptelet | Swedish Orphan Biovitrum | UE 06.2019 |
B06AC | Lanadelumab | Takhzyro | Shire | UE 11.2018 |
C09CA | Valsartan | Valsartan Medical Valley | Medical Valley Invest | PL 06.2016 Vamadrid, zm. 11.2019 Valsartan Medical Valley |
G04BE | Tadalafil | Tadalafil Belupo | Belupo | PL 08.2017 |
H02AB | Hydrocortisone | Alkindi | Diurnal | UE 02.2018 |
J02AX | Micafungin | Micafungin Teva | Teva | PL 03.2020 |
J05AG | Doravirine | Pifeltro | Merck Sharp & Dohme | UE 11.2018 |
J05AR24 | Lamivudine + tenofovir disoproxil + doravirine | Delstrigo | Merck Sharp & Dohme | UE 11.2018 |
L01BC | Azacitidine | Azacitidine Accord | Accord Healthcare | UE 02.2020 |
L01XC | Cemiplimab | Libtayo | Regeneron | UE 06.2019 |
L01XX | Rucaparib | Rubraca | Clovis Oncology | UE 05.2018 |
L04AD | Tacrolimus | Dailiport | Sandoz | PL 02.2020 |
M03BX | Pridinol | Myditin | Sun-Farm | PL 06.2020 |
M09AX | Ataluren | Translarna | PTC Therapeutics | UE 07.2014 |
N02CC | Sumatriptan | Sumatriptan Medical Valley | Medical Valley Invest | PL 10.2007 Amigrenex*, zm. 2020 Sumatriptan Medical Valley |
N05AX | Aripiprazole | Arpixor | neuraxpharm | PL 05.2019 Aripiprazole Eignapharma, zm. 05.2020 Arpixor |
N06AX | Esketamine | Spravato | Janssen-Cilag | UE 12.2019 |
N06BA | Lisdexamfetamine | Elvanse | Shire | PL 07.2017 |
R03AK14 | Indacaterol + mometasone | Atectura Breezhaler | Novartis Europharm | UE 05.2020 |
R03AL12 | Indacaterol + glycopyrronium bromide + mometasone | Enerzair Breezhaler | Novartis Europharm | UE 07.2020 |
R03DC | Montelukast | Montelukast Medreg | Medreg | PL 06.2017 |
R05CA | Hederae helicis folii extractum | Pectolvan | Farmak | PL 08.2020 |
R06AX | Rupatadine | Rupaller | Farmak | PL 04.2020 |
S01XA | Mercaptamine | Cystadrops | Recordati Rare Diseases | UE 01.2017 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w listopadzie 2020 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
- N02BE51, paracetamol + chlorphenamine + phenylephrine, Vicks AntiGrip Zatoki i Katar (Wick), PL 05.2014 Vicks SymptoMed*, zm. 11.2015 Vicks SymptoMed Zatoki, zm. 05.2016 Vicks SymptoMed, zm. 12.2016 Vicks Antigrip*, zm. 03.2020 Vicks AntiGrip Zatoki i Katar.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BX – Inne hemostatyki działające ogólnie
B06/B06A – Inne środki hematologiczne; B06AC – Leki stosowane w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09C/C09CA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS), leki proste
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AG – Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR24 – Lamiwudyna, dizoproksyl tenofowiru i dorawiryna
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe
L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AD – Inhibitory kalcyneuryny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki działające ośrodkowo
M09/M09A/M09AX – Inne leki stosowane w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;
R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne;
R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK14 – Indakaterol i mometazon
R03AL – Leki adrenergiczne w połączeniu z lekami przeciwcholinergicznymi, włączając potrójne połączenia z kortykosteroidami; R03AL12 – Indakaterol, bromek glikopyronium i mometazon
R03D – Inne leki do stosowania ogólnego w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptora leukotrienowego
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01X/S01XA – Pozostałe leki oftalmologiczne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2020-12-23
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2020”, Oslo 2019; “ATC Index with DDDs 2020”, Oslo 2019), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2020 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.