W listopadzie 2018 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 9 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
J01FA | Azithromycin | Azithromycin Aurovitas | Aurovitas | PL 12.2016 |
J01MA | Moxifloxacin | Moxifloxacin Aurovitas | Aurovitas | PL 02.2017 |
J01XX | Tedizolid phosphate | Sivextro | Merck Sharp & Dohme | UE 03.2015 |
M02AA | Etofenamate | Difortan | US Pharmacia | PL 10.2017 FortanMed, zm. 09.2018 Difortan |
N02BE | Paracetamol | Megapar | Accord Healthcare | PL 03.2018 |
N02CX | Erenumab | Aimovig | Novartis Europharm | UE 07.2018 |
N03AX | Lacosamide | Epilac | Adamed | PL 07.2018 |
R05CA | Primulae radicis extractum + Thymi herbae extractum | Bronchitabs | Bionorica | PL 06.2018 |
V08CA | Gadoteric acid | Cyclolux | Sonochemia | PL 11.2015 |
Ponadto w listopadzie 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
- B01AB, enoxaparin, Neoparin Multi (Sciencepharma), PL 01.2018.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AB – Grupa heparyny
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy; J01FA – Makrolidy
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne;
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CX – Inne preparaty przeciwmigrenowe
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
V – Preparaty różne
V08 – Środki cieniujące; V08C – Środki cieniujące obrazujące w rezonansie magnetycznym; V08CA – Paramagnetyczne środki cieniujące
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2018-12-24
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.