We wrześniu 2020 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 25 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A04AD | Aprepitant | Aprepitant Accord | Accord Healthcare | PL 04.2019 |
A04AD | Aprepitant | Aprepitant Mylan | Mylan | PL 11.2017 Aprepitant Ethypharm, zm. 03.2019 Aprepitant Mylan |
A06AH | Naldemedine | Rizmoic | Shionogi | UE 02.2019 |
A16AB | Idursulfase | Elaprase | Shire | UE 01.2007 |
B01AC | Selexipag | Uptravi | Janssen-Cilag | UE 05.2016 |
C09AA | Ramipril | Ramipril Genoptim | Synoptis | PL 02.2017 |
C09BX03 | Ramipril + amlodipine + hydrochlorothiazide | Sumilar HCT | Sandoz | PL 06.2019 |
C09CA | Telmisartan | Toptelmi | Sandoz | PL 02.2011 Telmisartan Sandoz*, zm. 06.2020 Toptelmi |
G04BD | Solifenacin | Solinco | +pharma | PL 06.2019 |
J01DH52 | Meropenem + vaborbactam | Vaborem | Menarini | UE 11.2018 |
J01FA | Azithromycin | Azypronal | Vitama | PL 11.2016 Azithromycin Vitama, zm. 10.2017 Azypronal |
J01FF | Clindamycin | Clindanea | Solinea | PL 09.2019 |
J01MA | Delafloxacin | Quofenix | Menarini | UE 12.2019 |
J02AB | Ketoconazole | Ketoconazole HRA | HRA Pharma Rare Diseases | UE 11.2014 |
J02AC | Posaconazole | Posaconazole Stada | Stada | PL 03.2018 |
J07CA | Diphtheria + pertussis + polimyelitis + tetanus vaccine | Adacel Polio | Sanofi Pasteur | PL 05.2020 |
L01XY01 | Cytarabine + daunorubicin | Vyxeos Liposomal | Jazz Pharmaceuticals | UE 08.2018 |
L04AA | Leflunomide | Leflunomide Zentiva | Zentiva | UE 01.2010 Leflunomide Winthrop, zm. 10.2018 Leflunomide Zentiva |
M01AE | Ibuprofen | Ibunid dla dzieci forte | Vitama | PL 01.2020 |
M02AA | Etofenamate | Etodal | Ziaja | PL 03.2020 |
N01AX | Propofol | Propofol Baxter | Baxter | PL 02.2017 Propofol Norameda*, zm. 07.2019 Propofol Baxter |
N02BB | Metamizole | Xalgin | Stada | PL 09.2018 |
N06BA | Atomoxetine | Atomoksetyna Medice | Medice | PL 08.2019 |
R05FB | Althaeae extractum + Thymi herba extractum | Bronchostop Duo na kaszel | Kwizda | PL 11.2018 |
S01AE | Moxifloxacin | Xiflodrop | Bausch Health | PL 11.2014 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto we wrześniu 2020 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
- R01AD, mometasone, Pronasal Control (Teva), PL 05.2020.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AD – Inne leki przeciwwymiotne
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AH – Antagoniści obwodowego receptora opioidowego
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AB – Enzymy
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BX – Inhibitory konwertazy angiotensyny w innych połączeniach; C09BX03 – Ramipryl, amlodypina i hydrochlorotiazyd
C09C/C09CA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS), leki proste
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DH – Karbapenemy; J01DH52 – Meropenem i waborbaktam
J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy;
J01FA – Makrolidy
J01FF – Linkozamidy
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie;
J02AB – Pochodne imidazolu
J02AC – Pochodne triazolu
J07 – Szczepionki; J07C/J07CA – Szczepionki bakteryjne i wirusowe w połączeniach
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XY – Połączenia leków przeciwnowotworowych; L01XY01 – Cytarabina i daunorubicyna
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki do znieczulenia ogólnego; N01AX – Inne środki do znieczulenia ogólnego
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BB – Pirazolony
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe;
N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05F – Połączenia leków przeciwkaszlowych z wykrztuśnymi; R05FB – Inne leki przeciwkaszlowe i leki wykrztuśne
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AE – Fluorochinolony
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2020-10-28
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2020”, Oslo 2019; “ATC Index with DDDs 2020”, Oslo 2019), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2020 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.