We wrześniu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 36 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A10AB | Insulin lispro | Liprolog | Eli Lilly | UE 08.2001 |
B01AE | Bivalirudin | Biwalirudyna Accord | Accord Healthcare | PL 10.2016 |
C01CA | Epinephrine | Adrenalina Aguettant | Aguettant | PL 07.2016 |
C02KX | Bosentan | Stayveer | Marklas | UE 06.2013 |
C02KX | Macitentan | Opsumit | Actelion | UE 12.2013 |
C03CA | Furosemide | Furosemid Accord | Accord Healthcare | PL 02.2016 |
C07AG | Carvedilol | Carvedilol Genoptim | Synoptis | PL 10.2016 |
C09AA | Lisinopril | Lisinopril Genoptim | Synoptis | PL 07.2016 |
D11AX | Deoxycholic acid | Belkyra | Allergan | PL 11.2016 |
G02BB01 | Etonogestrel + ethinylestradiol | Adaring | Adamed | PL 06.2017 |
G02BB01 | Etonogestrel + ethinylestradiol | Ginoring | Exeltis | PL 06.2017 |
G02BB01 | Etonogestrel + ethinylestradiol | Polaring | Polpharma | PL 06.2017 |
G03AA15 | Chlormadinone + ethinylestradiol | Symbella | SymPhar | PL 06.2017 |
G03DA | Progesterone | Progesterone Goodlife Fertility | Goodlife Fertility | PL 07.2016 |
G04CB | Dutasteride | Adadut | Adamed | PL 05.2017 |
G04CB | Dutasteride | Dutasteride Zentiva | Zentiva | PL 07.2016 |
J02AC | Voriconazole | Voriconazole Zentiva | Zentiva | PL 05.2015 |
J02AX | Caspofungin | Caspofungin Adamed | Adamed | PL 01.2017 |
J05AR03 | Tenofovir disoproxil + emtricitabine | Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan | UE 12.2016 |
J05AR03 | Tenofovir disoproxil + emtricitabine | Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Teva | Teva | PL 08.2016 |
L01XC | Daratumumab | Darzalex | Janssen-Cilag | UE 05.2016 |
L01XE | Ponatinib | Iclusig | Incyte Biosciences | UE 07.2013 |
L04AA | Alemtuzumab | Lemtrada | Genzyme | UE 09.2013 |
L04AX | Lenalidomide | Revlimid | Celgene Europe | UE 06.2007 |
M01AB | Aceclofenac | Digavar | Actavis | PL 10.2016 |
M01AE51 | Ibuprofen + phenylephrine | Flustad | Stada | PL 02.2016 |
N02BB | Metamizole | Metamizole Kalceks | Kalceks | PL 07.2017 |
N04BA02 | Levodopa + carbidopa | Duodopa | Abbvie | PL 11.2005 |
N04BD | Rasagiline | Asanix | Polpharma | PL 08.2016 Rasagiline Polpharma, zm. 04.2017 Asanix |
N06AB | Sertraline | Sastium | Accord Healthcare | PL 06.2016 |
N06AX | Duloxetine | Duloxetine +pharma | +pharma | PL 09.2016 |
N06AX | Duloxetine | Duloxetine Sandoz | Sandoz | PL 03.2016 |
R01AA | Xylometazoline | Orinox | Dr. Max | PL 08.2016 Xylometazolin Dr. Max, zm. 03.2017 Orinox |
R01AB01 | Phenylephrine + mepyramine | Sinumedin | Aflofarm | PL 07.1991 Kato-Nasal Spray*, zm. 07.2012 Envix Katar, zm. Envil Katar*, zm. 07.2016 Munosin, zm. 07.2017 Sinumedin |
R03BA | Budesonide | BDS N | Apotex | PL 12.2016 |
V03AF | Calcium folinate | Calcium folinate Sandoz | Sandoz | PL 12.2016 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto we wrześniu 2017 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- C05BX, calcium dobesilate: Galvenox Veno (Galena), PL 06.2017;
- M01AE, ketoprofen: Ketonal Active (Sandoz), PL 03.1996 Ketonal*, zm. 05.2017 Ketonal Active;
- M02AA, ibuprofen: Ibuprom Sport żel (US Pharmacia), PL 04.2017;
- M02AA, ibuprofen: Nurofen mięśnie I stawy (Reckitt Benckiser), PL 10.2003 Nurofen*, zm. 11.2016 Nurofen mięśnie i stawy.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AB – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o krótkim czasie działania
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AE – Bezpośrednie inhibitory trombiny
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K/C02KX – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi
C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste
C05 – Środki ochraniające naczynia; C05B – Leczenie przeciwżylakowe; C05BX – Inne leki uszczelniające naczynia
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AG – Leki blokujące receptory a– i b-adrenergiczne
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste
D – Leki stosowane w dermatologii
D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02B – Środki antykoncepcyjne stosowane miejscowo; G02BB – Dopochwowe środki antykoncepcyjne; G02BB01 – Krążek dopochwowy z progestagenem i estrogenem
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA15 – Chlormadinon i etinylestradiol
G03D – Progestogeny; G03DA – Pochodne pregnenu(4)
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie;
J02AC – Pochodne triazolu
J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR03 – Dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabina
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie
M01AE – Pochodne kwasu propionowego;
M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BB – Pirazolony
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne;
N04BA – Dopa i jej pochodne; N04BA02 – Lewodopa i inhibitor dekarboksylazy
N04BD – Inhibitory monoaminooksydazy typu B
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne;
N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa;
R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
R01AB – Sympatykomimetyki w połączeniach, z wyłączeniem kortykosteroidów; R01AB01 – Fenylefryna
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykoidy
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AF – Środki odtruwające stosowane podczas chemioterapii przeciwnowotworowej
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2017-10-20
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane QuintilesIMS;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.