Newsletter
Aptekarz Polski
Archiwum
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Aptekarz Polski
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna Nowe rejestracje

09.2017 – nowości na rynku.

Redakcja Aptekarza PolskiegoAutorRedakcja Aptekarza Polskiego
29/12/2017
08.2016 – UE – nowe rejestracje.

We wrześniu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 36 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
A10AB Insulin lispro Liprolog Eli Lilly UE 08.2001
B01AE Bivalirudin Biwalirudyna Accord Accord Healthcare PL 10.2016
C01CA Epinephrine Adrenalina Aguettant Aguettant PL 07.2016
C02KX Bosentan Stayveer Marklas UE 06.2013
C02KX Macitentan Opsumit Actelion UE 12.2013
C03CA Furosemide Furosemid Accord Accord Healthcare PL 02.2016
C07AG Carvedilol Carvedilol Genoptim Synoptis PL 10.2016
C09AA Lisinopril Lisinopril Genoptim Synoptis PL 07.2016
D11AX Deoxycholic acid Belkyra Allergan PL 11.2016
G02BB01 Etonogestrel + ethinylestradiol Adaring Adamed PL 06.2017
G02BB01 Etonogestrel + ethinylestradiol Ginoring Exeltis PL 06.2017
G02BB01 Etonogestrel + ethinylestradiol Polaring Polpharma PL 06.2017
G03AA15 Chlormadinone + ethinylestradiol Symbella SymPhar PL 06.2017
G03DA Progesterone Progesterone Goodlife Fertility Goodlife Fertility PL 07.2016
G04CB Dutasteride Adadut Adamed PL 05.2017
G04CB Dutasteride Dutasteride Zentiva Zentiva PL 07.2016
J02AC Voriconazole Voriconazole Zentiva Zentiva PL 05.2015
J02AX Caspofungin Caspofungin Adamed Adamed PL 01.2017
J05AR03 Tenofovir disoproxil + emtricitabine Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Mylan Mylan UE 12.2016
J05AR03 Tenofovir disoproxil + emtricitabine Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Teva Teva PL 08.2016
L01XC Daratumumab Darzalex Janssen-Cilag UE 05.2016
L01XE Ponatinib Iclusig Incyte Biosciences UE 07.2013
L04AA Alemtuzumab Lemtrada Genzyme UE 09.2013
L04AX Lenalidomide Revlimid Celgene Europe UE 06.2007
M01AB Aceclofenac Digavar Actavis PL 10.2016
M01AE51 Ibuprofen + phenylephrine Flustad Stada PL 02.2016
N02BB Metamizole Metamizole Kalceks Kalceks PL 07.2017
N04BA02 Levodopa + carbidopa Duodopa Abbvie PL 11.2005
N04BD Rasagiline Asanix Polpharma PL 08.2016 Rasagiline Polpharma, zm. 04.2017 Asanix
N06AB Sertraline Sastium Accord Healthcare PL 06.2016
N06AX Duloxetine Duloxetine +pharma +pharma PL 09.2016
N06AX Duloxetine Duloxetine Sandoz Sandoz PL 03.2016
R01AA Xylometazoline Orinox Dr. Max PL 08.2016 Xylometazolin Dr. Max, zm. 03.2017 Orinox
R01AB01 Phenylephrine + mepyramine Sinumedin Aflofarm PL 07.1991 Kato-Nasal Spray*, zm. 07.2012 Envix Katar, zm. Envil Katar*, zm. 07.2016 Munosin, zm. 07.2017 Sinumedin
R03BA Budesonide BDS N Apotex PL 12.2016
V03AF Calcium folinate Calcium folinate Sandoz Sandoz PL 12.2016

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto we wrześniu 2017 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

  • C05BX, calcium dobesilate: Galvenox Veno (Galena), PL 06.2017;
  • M01AE, ketoprofen: Ketonal Active (Sandoz), PL 03.1996 Ketonal*, zm. 05.2017 Ketonal Active;
  • M02AA, ibuprofen: Ibuprom Sport żel (US Pharmacia), PL 04.2017;
  • M02AA, ibuprofen: Nurofen mięśnie I stawy (Reckitt Benckiser), PL 10.2003 Nurofen*, zm. 11.2016 Nurofen mięśnie i stawy.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AB – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o krótkim czasie działania

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AE – Bezpośrednie inhibitory trombiny

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne

C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K/C02KX – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi

C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste

C05 – Środki ochraniające naczynia; C05B – Leczenie przeciwżylakowe; C05BX – Inne leki uszczelniające naczynia

C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AG – Leki blokujące receptory a– i b-adrenergiczne

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste

D – Leki stosowane w dermatologii

D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02B – Środki antykoncepcyjne stosowane miejscowo; G02BB – Dopochwowe środki antykoncepcyjne; G02BB01 – Krążek dopochwowy z progestagenem i estrogenem

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;

G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA15 – Chlormadinon i etinylestradiol

G03D – Progestogeny; G03DA – Pochodne pregnenu(4)

G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie;

J02AC – Pochodne triazolu

J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR03 – Dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabina

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XC – Przeciwciała monoklonalne

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;

L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy

L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;

M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie

M01AE – Pochodne kwasu propionowego;

M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach

M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BB – Pirazolony

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne;

N04BA – Dopa i jej pochodne; N04BA02 – Lewodopa i inhibitor dekarboksylazy

N04BD – Inhibitory monoaminooksydazy typu B

N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne;

N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny

N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa;

R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste

R01AB – Sympatykomimetyki w połączeniach, z wyłączeniem kortykosteroidów; R01AB01 – Fenylefryna

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykoidy

V – Preparaty różne

V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AF – Środki odtruwające stosowane podczas chemioterapii przeciwnowotworowej

 

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

2017-10-20

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane QuintilesIMS;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.

 

Tagi: bazylleki
UdostępnijPodziel się
Redakcja Aptekarza Polskiego

Redakcja Aptekarza Polskiego

Powiązane artykuły

01.2022 – nowości na rynku

03.2022 - nowe rejestracje w ramach procedury centralnej
Autordr n. farm. Jarosław Filipek

W styczniu 2022 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 8 nowych marek produktów leczniczych. Klasa ATC/WHONazwa międzynarodowaNazwa handlowa (marka)Podmiot...

Czytaj więcej

01.2022 – nowe rejestracje w ramach procedury centralnej

03.2022 - nowe rejestracje w ramach procedury centralnej
Autordr n. farm. Jarosław Filipek

W styczniu 2022 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 9 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych...

Czytaj więcej
Następny wpis
Skonsultuj z Farmaceutą… nadciśnienie

Skonsultuj z Farmaceutą… nadciśnienie

Przeczytaj również

Ranking kryteriów wyboru terapii w stwardnieniu rozsianym według pacjentów

Ranking kryteriów wyboru terapii w stwardnieniu rozsianym według pacjentów

Personalizowane terapie HIV a potrzeby psychospołeczne pacjentów

Personalizowane terapie HIV a potrzeby psychospołeczne pacjentów

Trastuzumab derukstekan: rewolucja w leczeniu raka piersi

Trastuzumab derukstekan: rewolucja w leczeniu raka piersi

Prezydent podpisał nowelizację ustawy o zawodzie farmaceuty i ustawy Prawo farmaceutyczne

Prezydent podpisał nowelizację ustawy o zawodzie farmaceuty i ustawy Prawo farmaceutyczne

Sejmowa Komisja Zdrowia odrzuciła poprawki Senatu do ustawy o najniższych wynagrodzeniach

Sejmowa Komisja Zdrowia odrzuciła poprawki Senatu do ustawy o najniższych wynagrodzeniach

Facebook

  • Kontakt
  • Dla reklamodawców
  • Dla autorów
  • Regulamin serwisu
Aptekarz Polski. Pismo Naczelnej Izby Aptekarskiej

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 188 (166e)
  • Aktualności
  • Wiedza
  • Trendy
  • Farmacja szpitalna
  • Aptekarz Polski

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Jak pomóc Ukrainie?
SPRAWDŹ
Jak pomóc Ukrainie?
SPRAWDŹ
Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się