W sierpniu 2021 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 16 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A14AA | Prasterone | DHEA Aflofarm | Aflofarm | PL 04.2004 DHEA Eljot*, zm. 02.2020 DHEA Aflofarm |
B01AD | Streptodornase + streptokinase | Neostreptaza | Farmina | PL 10.2020 |
C01CA | Norepinephrine | Norepinephrine Sopharma | Sopharma | PL 10.2019 |
C08CA | Lercanidipine | Lapress | S-Lab | PL 05.2021 |
G02BB01 | Etonogestrel + ethinylestradiol | Mirgi | Zentiva | PL 09.2018 Mithraring, zm. 12.2020 Mirgi |
G04BE | Sildenafil | Silungo | Norameda | PL 07.2019 |
L01EB | Dacomitinib | Vizimpro | Pfizer | UE 04.2019 |
L01EX | Sorafenib | Sorafenib Zentiva | Zentiva | PL 11.2020 |
L01XC | Isatuximab | Sarclisa | Sanofi-Aventis | UE 05.2020 |
M01AH | Etoricoxib | Edolox | S-Lab | PL 12.2020 Etoricoxib S-Lab, zm. 05.2021 Edolox |
N02BE | Paracetamol | Panaprex | Olimp | PL 08.2020 |
R02AX | Flurbiprofen | Polopiryna Gardło | Polpharma | PL 02.2021 |
R05CB | Acetylcysteine | Mucofortin | Natur Produkt Pharma | PL 06.2014 Nacecis*, zm. 07.2020 Mucofortin |
R05DB | Levodropropizine | Adrimax | Polpharma | PL 01.2021 |
S01GX | Azelastine | Azel-Drop Alergia | Bausch Health | PL 04.2015 Azelastine hydrochloride Kohne, zm. 09.2018 Alezaxin, zm. 11.2020 Azel-Drop Alergia |
V03AB | Andexanet alfa | Ondexxya | Alexion Europe | UE 04.2019 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
Ponadto w sierpniu 2021 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- B05BA10, nutrimentum, Omegaflex peri (Braun), PL 03.2017 Nutriflex Omega peri, zm. 12.2018 Omegaflex peri;
- N02BE, paracetamol, Paracetamol Hasco Forte (Hasco-Lek), PL 03.2021;
- R03AK06, salmeterol + fluticasone propionate, Duexon Pro (Adamed).
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A14 – Środki anaboliczne do stosowania ogólnego; A14A – Sterydy anaboliczne; A14AA – Pochodne androstanu
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AD – Enzymy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02B – Środki antykoncepcyjne stosowane miejscowo; G02BB – Dopochwowe środki antykoncepcyjne; G02BB01 – Krążek dopochwowy z progestagenem i estrogenem
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji (uwaga: Silungo jest wskazany do stosowania u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu poprawy wydolności wysiłkowej)
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01E – Inhibitory kinazy białkowej;
L01EB – Inhibitory kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)
L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XC – Przeciwciała monoklonalne
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AH – Koksyby
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK06 – Salmeterol i flutykazon
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach;
R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AB – Środki odtruwające
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-09-21
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.