Newsletter
Aptekarz Polski
Archiwum
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Aptekarz Polski
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna Nowe rejestracje

08.2018 – nowości na rynku.

Redakcja Aptekarza PolskiegoAutorRedakcja Aptekarza Polskiego
26/09/2018
10.2017 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO

Nazwa międzynarodowa

Nazwa handlowa (marka)

Podmiot odpowiedzialny

Obszar i data 1. rejestracji/zmiany

A10BB

Gliclazide

Glikuron

Orion

PL 01.2016 Gliklazid Lupin, zm. 09.2017 Glikuron

C01EB

Ivabradine

Ivabradine Aurovitas

Aurovitas

PL 09.2017

C02CA

Doxazosin

Doxazosin Aurovitas

Aurovitas

PL 12.2016

C10AX

Ezetimibe

Ezolip

Orion

PL 11.2016 Ezetimibe Glenmark, zm. 04.2017 Ezolip

C10BX09

Rosuvastatin + amlodipine

Zahron Combi

Adamed

PL 04.2018

D11AX

Finasteride

Finapil

Sun-Farm

PL 11.2017

G02BB01

Etonogestrel + ethinylestradiol

Contraseton

Mylan

PL 11.2017

G02CX

Atosiban

Atosiban Sun

Sun Pharmaceutical Industries

UE 07.2013

G04BE

Sildenafil

Silcontrol

Silcontrol FC

Alvogen

PL 06.2013 Sildenafil Liconsa, zm. 12.2017 Silcontrol, Silcontrol FC

H05BX

Cinacalcet

Cinacalcet Mylan

Mylan

UE 11.2015

J01MA

Levofloxacin

Levofloxacin Aurovitas

Aurovitas

PL 02.2017

J02AX

Caspofungin

Caspofungin Fresenius Kabi

Fresenius Kabi

PL 01.2017 Caspofungin Pfizer, zm. 04.2018 Caspofungin Fresenius Kabi

J05AF

Tenofovir disoproxil

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva

UE 09.2016

J05AH

Oseltamivir

Tamivil

Biofarm

PL 04.2018

J05AR03

Tenofovir disoproxil + emtricitabine

Emtricitabine/ Tenofovir Stada

Stada

PL 12.2016

J07BB

Influenza vaccine

Influvac Tetra

Mylan

PL 09.2017

J07BM01

Papillomavirus vaccine (human types 6, 11, 16, 18)

Gardasil

Merck Sharp & Dohme

UE 09.2006

L01BC52

Fluorouracil + salicylic acid

Verrucutan

Sun-Farm

PL 07.2017

L01XC

Trastuzumab

Kanjinti

Amgen

UE 05.2018

L01XE

Imatinib

Imatinib Aurovitas

Aurovitas

PL 11.2017

L01XX

Asparaginase

Spectrila

Medac

UE 01.2016

M01AE

Dexketoprofen

Auxilen

Kalceks

PL 04.2018

N02AB

Fentanyl

Fentanyl Kalceks

Kalceks

PL 12.2017

N02BB

Metamizole

Gardan

Adamed

PL 06.2012 Re Algin*, zm. 01.2018 Gardan
N03AX

Lacosamide

Cosim Gedeon Richter Polska PL 04.2018
N03AX

Pregabalin

Linefor Polpharma PL 03.2017
N05AX

Aripiprazole

Aripiprazole Apotex Apotex PL 03.2017 Aripiprazole Genthon, zm. 04.2018 Aripiprazole Apotex (tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej)
R03DX

Benralizumab

Fasenra AstraZeneca UE 01.2018
S01AA

Cefuroxime

Ximaract PharmaSwiss PL 03.2017

Ponadto w sierpniu 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:

  • A06AX, Rhei radicis extractum, Radirex Max (Herbapol Wrocław), PL 04.2016.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AX – Inne środki przeciw zaparciom

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E/C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca;

C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02C – Leki antyadrenergiczne działające obwodowo; C02CA – Antagoniści receptora -adrenergicznego

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów;

C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów

C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX09 – Rosuwastatyna i amlodypina

D – Leki stosowane w dermatologii

D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G02 – Inne preparaty ginekologiczne;

G02B – Środki antykoncepcyjne stosowane miejscowo; G02BB – Dopochwowe środki antykoncepcyjne; G02BB01 – Krążek dopochwowy z progestagenem i estrogenem

G02C/G02CX – Inne preparaty ginekologiczne

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Antagoniści hormonów przytarczyc; H05BX – Inni antagoniści hormonów przytarczyc

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;

J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

J05AH – Inhibitory neuraminidazy

J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR03 – Dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabina

J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe;

J07BB – Szczepionki przeciw grypie

J07BM – Szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego; J07BM01 – Szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (podtypy 6, 11, 16, 18)

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny; L01BC52 – Fluorouracyl w połączeniach

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XC – Przeciwciała monoklonalne

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AB – Pochodne fenylopiperydyny

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BB – Pirazolony

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne

R – Układ oddechowy

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D/R03DX – Inne leki do stosowania ogólnego w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne; S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AA – Antybiotyki

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

2018-09-25

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.

UdostępnijPodziel się
Redakcja Aptekarza Polskiego

Redakcja Aptekarza Polskiego

Powiązane artykuły

Rejestracje i nowości na rynku 2020

Autordr n. farm. Jaroslaw Filipek

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 483 pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce produktów leczniczych...

Czytaj więcej

01.2021 – nowości na rynku

Autordr n. farm. Jaroslaw Filipek

W styczniu 2021 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 28 nowych marek produktów leczniczych. Klasa ATC/WHONazwa międzynarodowaNazwa handlowa (marka)Podmiot...

Czytaj więcej
Następny wpis
10.2017 – nowości na rynku.

Brexit w centralnych rejestracjach UE.

Przeczytaj również

Ile przytyli Polacy w trakcie pandemii?

Ile przytyli Polacy w trakcie pandemii?

Farmaceuci we Wrocławiu pomogą szczepić przeciwko COVID-19

Farmaceuci we Wrocławiu pomogą szczepić przeciwko COVID-19

Z krztuśca się nie wyrasta – dorośli też powinni się regularnie szczepić

Z krztuśca się nie wyrasta – dorośli też powinni się regularnie szczepić

Jak się przygotować do akcji masowych szczepień?

Jak się przygotować do akcji masowych szczepień?

GIF ostrzega - coraz więcej ofert nielegalnej sprzedaży szczepionek i leków przeciwko COVID-19

GIF ostrzega – coraz więcej ofert nielegalnej sprzedaży szczepionek i leków przeciwko COVID-19

Facebook

  • Kontakt
  • Dla reklamodawców
  • Dla autorów
  • Regulamin serwisu
Aptekarz Polski. Pismo Naczelnej Izby Aptekarskiej

Redakcja korzysta z zasobów: freepik.com, flaticon.com

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 173 (151e)
  • Aktualności
  • Szkolenia
  • Wiedza
  • Trendy
  • WIDEO
  • Farmacja szpitalna
  • Aptekarz Polski

Redakcja korzysta z zasobów: freepik.com, flaticon.com

Zapisz się do newslettera Aptekarza Polskiego
Zapisz się do newslettera Aptekarza Polskiego
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się