W sierpniu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A01AD | Benzydamine | Benevox Control | US Pharmacia | PL 05.2017 |
A11CC | Colecalciferol | Solderol | Lekam | PL 04.2015 Vitamin D3 Radaydrug, zm. 07.2017 Solderol |
C02CA | Doxazosin | Adadox | Adamed | PL 11.2011 Doxazosin Aurobindo, zm. 09.2016 Adadox |
D07CC | Betamethasone + fusidic acid | Fusicutan Plus | Sun-Farm | PL 10.2016 |
G04BD | Oxybutynin | Uralex | Accord Healthcare | PL 01.2013 Oxybutynin hydrochloride Accord*, zm. 02.2016 Uralex |
J07BB | Influenza vaccine | VaxigripTetra | Sanofi Pasteur | PL 11.2016 |
L01BA | Pemetrexed | Pemetrexed Glenmark | Glenmark | PL 04.2016 |
L04AA | Baricitinib | Olumiant | Eli Lilly | UE 02.2017 |
L04AA | Leflunomide | Leflunomid Bluefish | Bluefish | PL 12.2016 |
M01AB55 | Diclofenac + cyanocobalamin + pyridoxine + thiamine | Diclovit | G.L. Pharma | PL 02.2017 Dolonerv, zm. 06.2017 Diclovit |
N02AA55 | Oxycodone + naloxone | Oxyduo | Teva | PL 05.2016 |
N02AA55 | Oxycodone + naloxone | Oxynador | Krka | PL 05.2017 |
N02BE51 | Paracetamol + diphenhydramine | Paracetamol + Difenhydramina Hasco Noc | Hasco-Lek | PL 09.2016 |
N03AX | Pregabalin | Pragiola | Krka | PL 06.2015 |
N03AX | Pregabalin | Pregabalin Neuropharma | Neuraxpharm | PL 02.2017 |
N04BD | Rasagiline | Ralago | Krka | PL 12.2015 |
N06AX | Duloxetine | Depratal | Adamed | PL 06.2017 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w sierpniu 2017 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- A03AA, trimebutine: Ircolon Gastro (Polfarmex), PL 04.2017;
- J01XE, furazidin: Dafurag Junior (Aflofarm), PL 06.2017;
- M01AE51, ibuprofen + pseudoephedrine: Ibum Zatoki Max (Hasco-Lek), PL 02.2017.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej
A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AA – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02C – Leki antyadrenergiczne działające obwodowo; C02CA – Antagoniści receptora a-adrenergicznego
D – Leki stosowane w dermatologii
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07C – Kortykosteroidy w połączeniach z antybiotykami; D07CC – Kortykosteroidy silnie działające w połączeniach z antybiotykami
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XE – Pochodne nitrofuranu
J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BB – Szczepionki przeciw grypie
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie; M01AB55 – Diklofenak w połączeniach
M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium; N02AA55 – Oksykodon i nalokson
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BD – Inhibitory monoaminooksydazy typu B
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2017-09-25
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane QuintilesIMS;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.