W maju 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 12 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
B05XA30 | Potassium chloride + sodium chloride | Kalii chloridum + natrii chloridum Kabi | Fresenius Kabi | PL 11.2014 |
G03AA09 | Desogestrel + ethinylestradiol | Bellvalyn forte | Axxon | PL 05.2015 |
G03AA12 | Drospirenone + ethinylestradiol | Axia | Adamed | PL 07.2015 Modolew, zm. 12.2015 Axia |
G03GA | Menotropins | Mensinorm | Genevrier | PL 04.2015 |
G04BE | Sildenafil | Sildenafil Medreg | Medreg | PL 04.2015 |
J01XA | Dalbavancin | Xydalba | Durata Therapeutics | UE 02.2015 |
J02AC | Fluconazole | Fluconazole Genoptim | Synoptis | PL 02.2016 |
L01AA | Bendamustine | Bendamustine Stada | Stada | PL 10.2015 |
L01XE | Ibrutinib | Imbruvica | Janssen-Cilag | UE 10.2014 |
L01XX | Bortezomib | Vortemyel | Alvogen | PL 08.2015 |
N06DX | Memantine | Memantine Accord | Accord Healthcare | UE 12.2013 |
N07XX | Amifampridine | Firdapse | BioMarin | UE 12.2009 Zenas, zm. 01.2010 Firdapse |
Ponadto w maju 2016 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- A01AD, benzydamine – Hascosept Dental (Hasco-Lek), PL 05.2013;
- A02BC, omeprazole – Omeprazole Genoptim SPH (Synoptis), PL 04.2016;
- A11DB, cyanocobalamin + pyridoxine + thiamine – Neurovit Fast (L. Pharma), PL. 11.2015 Pronerv, zm. Neurovit Fast.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A11 – Witaminy; A11D – Witamina B1 bez dodatku innych substancji oraz jej połączenia z witaminami B6 i B12; A11DB – Witamina B1 w połączeniu z witaminą B6 i/lub witaminą B12
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XA – Roztwory elektrolitów; B05XA30 – Połączenia elektrolitów
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe;
G03AA09 – Dezogestrel i etinylestradiol
G03AA12 – Drospirenon i etinylestradiol
G03G – Gonadotropiny i inne leki pobudzające owulację; G03GA – Gonadotropiny
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
N – Układ nerwowy
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07X/N07XX – Inne leki wpływające na układ nerwowy
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2016-06-21
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.