Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A03AA | Mebeverine | Auroverin MR | Aurovitas | PL 08.2017 |
C03AA | Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide Orion | Orion | PL 09.2017 |
C09AA | Ramipril | Dopril | S-Lab | PL 05.2017 |
J01XE | Furazidin | Furagina Apteo Med | Synoptis | PL 03.2017 UroFuramed, zm. 11.2017 Furagina Apteo Med |
J05AF | Tenofovir disoproxil | Tenofovir disoproxil Stada | Stada | PL 07.2016 |
J05AR02 | Lamivudine + abacavir | Abacavir + Lamivudine Mylan | Mylan | PL 09.2016 |
L01XX | Anagrelide | Anagrelide Vipharm | Vipharm | PL 11.2017 |
N03AX | Pregabalin | Kartesada | SVUS | PL 06.2017 |
N03AX | Pregabalin | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz | UE 06.2015 |
N04BD | Rasagiline | Detreman | SVUS | PL 06.2017 |
N05AX | Risperidone | Risperidone Farmax | SVUS | PL 04.2015 |
N05BB | Hydroxyzine | Hydroxyzine Orion | Orion | PL 01.2017 |
N06DA | Donepezil | Donepestan | Accord Healthcare | PL 12.2010 Donepezil Hydrochloride Accord*, zm. 03.2016 Donepestan |
R06AX | Desloratadine | Desloratadine Sopharma | Sopharma | PL 10.2015 |
S01AE | Levofloxacin | Levofloxacin Genoptim | Synoptis | PL 04.2016 Levoftamid, zm. 02.2018 Levofloxacin Genoptim |
S01ED51 | Timolol + dorzolamide | Vizidor Duo | PharmaSwiss | PL 01.2017 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w marcu 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 5 nowych wersji marek już obecnych na rynku:
- A06AD, lactulose, Lactulosum Takeda Forte (Takeda), PL 08.2017;
- B05BA01, amino acids, Aminoplasmal Paed (Braun), PL 09.2013;
- B05BA10, nutrimentum, Smofkabiven extra Nitrogen (Fresenius Kabi), PL 08.2017;
- C05BA, heparin, Fortiven Gel (Hasco-Lek), PL 12.2012 Heparinum Hasco*, zm. 08.2017 Fortiven Gel;
- J05AB, aciclovir, Heviran Comfort (Polpharma), PL 07.2011 Heviran PPH, zm. 09.2017 Heviran Comfort.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AA – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AD – Środki przeczyszczające działające osmotycznie
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego;
B05BA01 – Aminokwasy
B05BA10 – Połączenia
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03A – Leki moczopędne niskiego pułapu, tiazydy; C03AA – Tiazydy, leki proste
C05 – Środki ochraniające naczynia; C05B – Leczenie przeciwżylakowe; C05BA – Heparyny lub heparynoidy do stosowania miejscowego
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA07 – Lewonorgestrel i etinylestradiol
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XE – Pochodne nitrofuranu
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR02 – Lamiwudyna i abakawir
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BD – Inhibitory monoaminooksydazy typu B
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N05B – Leki przeciwlękowe; N05BB – Pochodne difenylometanu
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DA – Leki blokujące cholinoesterazę
R – Układ oddechowy
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne;
S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AE – Fluorochinolony
S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2018-04-18
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.