W lutym 2021 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 46 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 21 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2021) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2021 r.” został opublikowany przez Urząd 11 marca 2021.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych;
A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AX – Inne leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych
Menthae piperitae aetheroleum: Olejek miętowy NO-SPA (Sanofi-Aventis) to aktualnie 2. zarejestrowana marka leku zawierającego olejek eteryczny z mięty pieprzowej. Do sprzedaży od marca 2019 wprowadzono Oleomint (Medana Pharma).
A03B – Alkaloidy Atropa belladonna i ich pochodne, bez dodatków; A03BA – Alkaloidy Atropa belladonna, aminy trzeciorzędowe
Atropine: Atropine Accord (Accord Healthcare) w ampułkostrzykawkach to 3. zarejestrowana w tej klasie marka atropiny. Do sprzedaży wprowadzono 2 preparaty: doustny Bellapan (Farmapol) i iniekcyjny Atropinum sulfuricum WZF (Polfa Warszawa).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Linagliptin: Linatra (Polpharma) to 2. zarejestrowana marka linagliptyny – 1. lek generyczny. Do sprzedaży od stycznia 2012 wprowadzono lek oryginalny Trajenta (Boehringer Ingelheim).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E/C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca
Ivabradine: Ivadiax (Aflofarm) to 16. zarejestrowana marka iwabradyny. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek: Procoralan (Servier), od października 2016 Bixebra (Krka), od listopada 2016 Ivabradine Anpharm, od kwietnia 2017 Raenom (Gedeon Richter Polska), od października 2017 Ivabradine Zentiva, od stycznia 2018 Ivabradine Mylan, od kwietnia 2018 Ivabradine Genoptim (Synoptis), od czerwca 2018 Ivohart (Bausch Health), od sierpnia 2018 Ivabradine Aurovitas, od grudnia 2018 Ivabradine Accord (Accord Healthcare), od lipca 2019 Ivab (Polfarmex) i od października 2019 Ivares (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ivabradine Chanelle Medical).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Corlentor (Servier), Ivabradine Ranbaxy, Iwabradyna Synthon.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Brediwal (Sandoz), Ilibrift (Zentiva), Inevica (Actavis; lek był obecny na rynku od stycznia 2018), Ivabradine Teva.
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K/C02KX – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi
Ambrisentan: Ambrisentan AOP (AOP Orphan Pharmaceuticals) i Ambrisentan Zentiva to odpowiednio 4. i 5. zarejestrowana marka ambrysentanu. Do sprzedaży od sierpnia 2012 wprowadzono Volibris (GlaxoSmithKline). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Ambrisentan Accord (Accord Healthcare), Ambrisentan Mylan.
C05 – Środki ochraniające naczynia; C05C – Preparaty wpływające stabilizująco na naczynia włosowate; C05CA – Bioflawonoidy
Diosmin: Diovemin (Colfarm) i DiosMax (Olimp) to odpowiednio 12. i 13. zarejestrowana marka produktów leczniczych z diosminą. Na rynek wprowadzono 10 marek: Diosminex (Bausch Health), Otrex (Stragen), Pelethrocin (Help), Phlebodia (Innothera), od czerwca 2009 Aflavic Comfort (Polfarmex; lek pierwotnie zarejestrowany i wprowadzony pod nazwą Aflavic), od lutego 2010 Dih (Hasco-Lek), od lipca 2010 Diohespan forte (Aflofarm) i Procto-Hemolan Control (Aflofarm), od marca 2011 Diohespan Max (Aflofarm), od stycznia 2013 Dih Max (Aflofarm), od lutego 2014 Diosminex Max (Bausch Health), od stycznia 2015 Diosminum Aflofarm w dawce 500 mg (wcześniejsza nazwa: Diohespan), od kwietnia 2015 Dih Max Comfort (Hasco-Lek) w dawce 1000 mg, od kwietnia 2018 Diosmina Colfarm Max (Colfarm) i od kwietnia 2019 Aflavic Max (Polfarmex).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: receptowy Diohespan (Aflofarm) w dawce 1000 mg, Aflavic (Polfarmex) i Fladios (Krka).
Do obrotu wprowadzono także także suplementy diety zawierające diosminę.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
Tadalafil: Tadalafil Adamed w dawce 10 mg to 22. zarejestrowana marka tadalafilu, w tym 19. marka tadalafilu ze wskazaniem w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Aby tadalafil działał skutecznie w zaburzeniach erekcji, konieczna jest stymulacja seksualna.
Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: od lipca 2014 Cialis (Eli Lilly), od kwietnia 2020 Erlis (Medana Pharma; lek wprowadzony od grudnia 2018 pod pierwotną nazwą Tadalafil Medana) i Tadamen (Mylan Healthcare), od maja 2020 Adalift (Adamed), od lipca 2020 Tadalafil Teva, od sierpnia 2020 Profitadal (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tadalafilum Aflofarm) i Tadalafil Aurovitas, od października 2020 Tadalafil Sun (Sun Pharmaceutical Industries), od listopada 2020 Tadalafil Belupo i od stycznia 2021 Tadaxin (Synoptis).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Tadalafil Actavis (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vixantus), Tadalafil Bluescience, Tadalafil Hasco (Hasco-Lek), Tadalafil Lilly, Tadalafil Mylan, Tadalafil PMCS (Pro.Med.CS), Tadalafil Polpharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Erlis), Tadilecto (Krka).
Ponadto zarejestrowano 3 marki ze wskazaniami wyłącznie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Od lipca 2014 wprowadzono na rynek preparat Adcirca (Eli Lilly; wcześniejsza nazwa preparatu: Tadalafil Lilly), natomiast nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Tadalafil AOP (AOP Orphan Pharmaceuticals) i Talmanco (Mylan; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tadalafil Generics).
Leki wskazane są w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego klasy II i III według klasyfikacji WHO, w celu poprawy zdolności wysiłkowej u dorosłych; także w leczeniu idiopatycznego tętniczego nadciśnienia płucnego oraz tętniczego nadciśnienia płucnego związanego z kolagenowym schorzeniem naczyń.
Uwaga: WHO dla tadalafilu przewiduje tylko jedną klasę G04BE, chociaż wskazania preparatów Adcirca, Tadalafil AOP i Talmanco pasują do klasy C01EB – Inne leki nasercowe.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Tadalafil Accord (Accord Healthcare).
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi; H01A – Hormony przedniego płata przysadki oraz ich analogi; H01AC – Somatropina i agoniści somatropiny
Somatropin: Norditropin NordiFlex (Novo Nordisk) we wstrzykiwaczach w dawce 5 mg/1,5 ml to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Norditropin SimpleXx we wkładzie oraz zarejestrowanego wcześniej preparatu Norditropin NordiFlex we wstrzykiwaczach w dawce 10 mg/1,5 ml. Zarejestrowano 4 marki somatropiny. Na rynek wprowadzono 3 preparaty: Genotropin (Pfizer), Norditropin SimpleXx (Novo Nordisk) i Omnitrope (Sandoz).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Norditropin NordiFlex (Novo Nordisk), NutropinAq (IPSEN Pharma Biotech).
H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy; H03A – Preparaty stosowane w niedoczynności tarczycy; H03AA – Hormony tarczycy
Levothyroxine: Medithyrox (Uni-Pharma Kleon Tsetis) w 9 dawkach w postaci tabletek, w tym w nowej dawce 62 mcg, to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej 4 dawek w postaci tabletek powlekanych. Zarejestrowano 8 marek preparatów lewotyroksyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Eltroxin (Aspen), Euthyrox N (Merck), Letrox (Berlin-Chemie) i od czerwca 2020 Tirosint Sol (IBSA).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Althyxin (Abdi Farma), Levothyroxine Accord (Accord Healthcare), Medithyrox (Uni-Pharma Kleon Tsetis), Oroxine (Aspen; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levothyroxine sodium Vale).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Fingolimod: Fingolimod Lupin i Fenoxa (Polpharma) to odpowiednio 7. i 8. zarejestrowana marka fingolimodu. Do sprzedaży od kwietnia 2011 wprowadzono lek oryginalny Gilenya (Novartis Europharm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Chantico (G.L. Pharma), Fingolimod Accord (Accord Healthcare), Fingolimod Alvogen, Fingolimod Sun (Sun Pharmaceuticals Industries) i Heuristin (Genthon).
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
Lenalidomide: Lenalidomide Zentiva to 5. zarejestrowana marka lenalidomidu. Revlimid (Bristol-Myers Squibb), dopuszczony pierwotnie w roku 2003 jako lek sierocy, pojawił się na rynku w Polsce od września 2017. Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Lenalidomide Accord (Accord Healthcare), Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz oraz 3 preparaty zarejestrowane również w lutym 2021, w ramach unijnej procedury scentralizowanej, jako odpowiednio 6., 7. i 8. zarejestrowana marka lenalidomidu: Lenalidomide Krka, Lenalidomide Krka d.d. i Lenalidomide Krka d.d. Novo Mesto.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
Ibuprofen+paracetamol: Byfonen Plus (Alkaloid) to 9. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Metafen (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen Ultima (Reckitt Benckiser), od sierpnia 2013 Kidofen Duo (Aflofarm) i od października 2020 APAP Intense (US Pharmacia).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Combogesic (Vale; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Valcomb), Ibuprofen/Paracetamol Mylan, Ibuprofen/Paracetamol Sandoz, Ibuprofen + Paracetamol PharOs.
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy
Lidocaine: Lidbree (Gedeon Richter) w nowej postaci żelu domacicznego to 14. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów lidokainy. Do sprzedaży wprowadzono 13 marek: Bobodent (Hasco-Lek) żel 0,5%, Lidocain-Egis aerozol 10%, Lidoposterin (Kade) maść 5%, Lignocainum Jelfa (Bausch Health) żel 2%, Lignox (Chema-Elektromet) żel 5%, od czerwca 2011 Versatis (Grünenthal) w postaci plastrów leczniczych o stężeniu 5% oraz iniekcje: Lignocain 2% (Braun), Lignocainum hydrochloricum WZF 1% i 2% (Polfa Warszawa), Xylocaine 2% (Aspen), od marca 2015 Lidocaine Grindeks, od października 2015 Lignox Spray (Chema-Elektromet), od czerwca 2016 iniekcje Lidocaine Accord (Accord Healthcare), od września 2016 żel 2% do stosowania w jamie ustnej Dynexan (Kreussler) i od października 2019 Lidocaine Fresenius Kabi w postaci iniekcji.
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
Nicotine: Nicorama Mint i Nicorama Fruitmint (Enorama Pharma) w postaci gumy do żucia to 4. zarejestrowana marka preparatów z nikotyną. Na rynku pojawiły się 3 marki:
– Nicorette (McNeil) w postaci: gumy do żucia (4 smaki: Classic, FreshFruit, FreshMint i Icy White), od września 2009 systemu transdermalnego Nicorette Invisipatch (preparat był dostępny od grudnia 2008 pod nazwą Nicorette Semi Transparent Patch), od września 2012 tabletek do ssania Nicorette Coolmint, od lipca 2013 aerozolu do stosowania w jamie ustnej Nicorette Spray, od maja 2018 tabletek do ssania Nicorette Fruit i od września 2018 aerozolu do stosowania w jamie ustnej Nicorette Cool Berry;
– NiQuitin (Perrigo Poland) w postaci pastylek do ssania, tabletek do ssania, systemu transdermalnego (NiQuitin Przezroczysty) i od marca 2017 NiQuitin Extra Fresh w postaci gumy do żucia (lek wprowadzony od września 2016 pod pierwotną nazwą NiQuitin Menthol);
– od października 2015 Niko-Lek Lemon i Niko-Lek Mint (US Pharmacia; preparaty wprowadzone na rynek od października 2014 pod pierwotnymi nazwami Niccorex Lemon i Niccorex Mint) w postaci gumy do żucia.
Nie został jeszcze wprowadzony preparat: NiQuitin Fruit (Perrigo Poland; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą NiQuitin o smaku mentolowym) w postaci gumy do żucia.
Ostatnio skreślono z Rejestru: pastylki Nicopass o smaku lukrecjowo-miętowym i o smaku świeżej mięty (Pierre Fabre; preparat był obecny na rynku), Nicopatch TTS (Pierre Fabre) system transdermalny, Nicotine Perrigo (Wrafton) tabletki do ssania, NiQuitin (Omega Pharma) system transdermany, NiQuitin miętowe listki (Omega Pharma; lek był obecny na rynku od stycznia 2014) w postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej, NiQuitin Mini Citrus (Omega Pharma) tabletki do ssania.
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
Flurbiprofen: Polopiryna Gardło (Polpharma) w postaci pastylek to 4. zarejestrowana w tej klasie marka flurbiprofenu. Na rynek wprowadzono 3 marki: Strepsils Intensive (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Strepfen, a następnie Strepsils DoloIntensive) w postaci tabletek do ssania, od września 2015 Strepsils Intensive Direct (Reckitt Benckiser) w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, od stycznia 2018 Flurbifex (Stada), od listopada 2019 Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy (Reckitt Benckiser) w postaci pastylek i od czerwca 2020 Inovox Ultra smak miętowy (US Pharmacia; lek wprowadzony od maja 2018 pod pierwotną nazwą Ultravox Maxe smak miętowy) w postaci pastylek.
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży aerozol do stosowania w jamie ustnej PoloVox spray (Polpharma).
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK06 – Salmeterol i flutykazon
Salmeterol+fluticasone propionate: Aurodisc (Aurovitas) w postaci podzielonego proszku do inhalacji w 3 zestawieniach dawek to 11. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 8 marek: Seretide i Seretide Dysk (GlaxoSmithKline), od lutego 2013 Asaris (Polfarmex) i Salmex (Celon), od sierpnia 2016 AirFluSal Forspiro (Sandoz), od kwietnia 2017 Comboterol (Lekam), od stycznia 2019 Symflusal (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Salmeson), od listopada 2019 Salflumix Easyhaler (Orion) i od lutego 2021 Fluticomb (Polpharma).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: AirFluSal (Sandoz), Duexon i Duexon Pro (Adamed), Neuair Airmaster (Neutec Inhaler).
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach;
R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe;
R05CA – Leki wykrztuśne
Hederae helicis folii extractum: Hedussin o smaku owocowym (Phytopharm Klęka) w postaci syropu to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej syropu Hedussin. Zarejestrowano 15 marek preparatów z wyciągiem z liści bluszczu pospolitego. Do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Hedelix (Kreuwel Meuselbach), Hederasal (Herbapol Wrocław), Hederoin (Herbapol Wrocław), PiniHelix (Farmina), Prospan (Engelhard), od stycznia 2015 Herbion na kaszel mokry (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Herbion Hedera helix, a następnie Herbion Ivy), od sierpnia 2015 HeliPico (Medana Pharma; lek wprowadzony pierwotnie do sprzedaży pod nazwą Helical), od listopada 2015 Hedussin (Phytopharm Klęka), od grudnia 2018 Herdripsan (Dr. Max), od października 2019 Helituspan (Sopharma; lek wprowadzony od lutego 2016 pod pierwotną nazwą Tuspan) i od listopada 2020 Pectolvan (Farmak).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Hedecton (Krewel Meuselbach), Mituret (Conforma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syrop z bluszczu Labima), Mucoplant na kaszel bluszcz (Dr. Theiss Naturwaren), Syrop z liścia bluszczu Phytopharm (McNeil).
R05CB – Leki mukolityczne
Carbocisteine: Pulnozin (Solinea) to 7. zarejestrowana marka karbocysteiny. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Mukolina (Teva), Pecto Drill (Pierre Fabre; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą PectoDrill), od lutego 2018 Flegamax (Medana Pharma), od lipca 2019 Bronles (Alkaloid-Int) i od stycznia 2021 Mucopect Control (Adamed).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Carbocisteine Inn-Farm.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Mucopect (Adamed).
R05X – Różne preparaty na przeziębienie
Pelargonii radicis extractum: Pelavo Med (US Pharmacia) w postaci roztworu doustnego to 2. zarejestrowana marka leków z wyciągiem z korzenia pelargonii. Do sprzedaży wprowadzono: od sierpnia 2016 Pelafen (Phytopharm Klęka) tabletki powlekane i od września 2019 Pelafen (Phytopharm Klęka) syrop.
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AA – Etery aminoalkilowe
Doxylamine: Senamina Forte (Adamed) to 5. zarejestrowany lek zawierający doksylaminę. Do sprzedaży wprowadzono od marca 2019 Noctis (Biofarm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Doksylamina Geiser, Nitedor (Krka), Noctis Forte (Biofarm), Sonoxen (Vitama).
Leki są wskazane do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach
Timolol+travoprost: Travoprost + Timolol Medical Valley (Medical Valley Invest) to 5. zarejestrowany lek zawierający kombinację beta-blokera timololu i analogu prostaglandyn trawoprostu. Na rynek wprowadzono 3 marki: DuoTrav (Novartis Europharm), od grudnia 2019 Travoprost + Timolol Genoptim (Synoptis) i od marca 2020 Rozaduo (Adamed). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Kivizidiale (Bausch Health; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Travoprost + Timolol PharmaSwiss).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-04-08
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.