Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła BESREMi (ropeginterferon α-2b) w leczeniu dorosłych z czerwienicą prawdziwą, chorobą krwi, która powoduje nadprodukcję czerwonych krwinek.
BESREMi jest lekiem stosowanym w leczeniu czerwienicy prawdziwej u osób dorosłych, u których nie występują objawy powiększenia śledziony. U pacjentów z czerwienicą prawdziwą organizm wytwarza za dużo krwinek czerwonych, co może powodować zagęszczenie krwi i zmniejszyć jej dopływ do narządów. Śledziona może powiększyć się także dlatego, że próbuje usunąć nadmiar komórek.
BESREMi to innowacyjny monopegylowany, długo działający interferon α-2b. BESREMi został zatwierdzony z ostrzeżeniem o ryzyku wystąpienia poważnych zaburzeń, w tym nasileniu zaburzeń neuropsychiatrycznych, autoimmunologicznych, niedokrwiennych i infekcyjnych. PharmaEssentia przygotowuje się do udostępnienia leku w USA w najbliższych tygodniach.
– Zatwierdzenie przez FDA BESREMi do stosowania u pacjentów z czerwienicą prawdziwą stanowi kolejny krok w rozwoju opieki nad pacjentem, ponieważ dostarcza kluczowego składnika do radzenia sobie nie tylko z obciążeniem objawami i krótkoterminowymi powikłaniami, ale także do wczesnego leczenia nowotworu, co może zmniejszać ryzyko postępu choroby w czasie – powiedział dr Srdan Verstovsek z MD Anderson Cancer Center w Teksasie.
