Od dnia 25.10.2021 produkt Forxiga (dapagliflozyna) 5 mg nie jest już zarejestrowany do stosowania w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 1 i nie należy go już podawać w tej populacji chorych. Wynika to z decyzji firmy AstraZeneca dotyczącej usunięcia wskazania do stosowania w cukrzycy typu 1 dla dapagliflozyny 5 mg – czytamy w komunikacie URPL.
Zmiana wynika z faktu, że znanym działaniem niepożądanym dapagliflozyny jest cukrzycowa kwasica ketonowa (ang. diabetic ketoacidosis, DKA). W badaniach dotyczących cukrzycy typu 1 z użyciem dapagliflozyny DKA zgłaszano z częstością występowania „często” (zdarzenie występuje u co najmniej 1 na 100 pacjentów).
Zgodnie z komunikatem przerwanie leczenia dapagliflozyną u pacjentów z cukrzycą typu 1 musi się odbyć pod kontrolą lekarza i powinno zostać przeprowadzone tak szybko, jak to możliwe z klinicznego punktu widzenia. Konieczne może być monitorowanie stężenie glukozy we krwi i uważne dawkowanie zwiększonych ilości insuliny.
