Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w UE leków zawierających amfepramon, stosowanych w terapii otyłości. Zalecenie jest wynikiem przeglądu, w którym stwierdzono, że podjęte dotychczas środki bezpieczeństwa nie są wystarczająco skuteczne.
Amfepramon to sympatykomimetyk, naśladujący działanie adrenaliny, między innymi zmniejszający uczucie głodu. Leki zawierające amfepramon zostały dopuszczone do stosowania w leczeniu pacjentów z otyłością (wskaźnik masy ciała co najmniej 30 kg/m2), u których inne metody redukcji masy ciała nie przyniosły efektu.
Okazało się, że leki były stosowane dłużej niż zalecany maksymalny okres 3 miesięcy, co potencjalnie zwiększało ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak nadciśnienie płucne i uzależnienie. Leki były również stosowane u pacjentów z chorobami serca lub zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie, zwiększając ryzyko wystąpienia problemów kardiologicznych i psychicznych. Ponadto istnieją dowody na stosowanie leku w czasie ciąży, co może stanowić zagrożenie dla nienarodzonego dziecka.
Amfepramon nie jest zarejestrowany do obrotu w Polsce, takie dopuszczenia były udzielone na rynek duński, niemiecki i rumuński.