Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu serię leków Nasen (zawiera działający nasennie i uspokajająco zolpidem) oraz Furosemidum Polfarmex (składnikiem czynnym jest lek moczopędny, stosowany w dolegliwościach krążeniowych).
Wada jakościowa polega na:
- stwierdzeniu w kartonie zbiorczym produktu leczniczego NASEN tabletki powlekane 10 mg, obecności kartoników jednostkowych produktu leczniczego FUROSEMIDUM POLFARMEX tabletki 40 mg, oraz
- obecności w kartoniku jednostkowym produktu leczniczego FUROSEMIDUM POLFARMEX blistrów z produktem leczniczym NASEN tabletki powlekane 10 mg,
Wycofane serie to:
- Furosemidum Polfarmex (Furosemidum), tabletki 40 mg, numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie
- Nasen (Zolpidemi tartras), tabletki powlekane 10 mg, numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie
GIF ostrzega, że zamienne zażycie tych dwóch produktów leczniczych może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów. Jednocześnie ukazało się obwieszczenie nr 1/2020 Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 15 czerwca 2020 r. w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki.
Źródło:
GIF
