Ukazała się informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 21 września 2020 r. w sprawie stosowania deksametazonu u pacjentów z COVID-19 poddawanych wentylacji tlenowej lub mechanicznej.
Czytaj więcej: EMA rozpatrzy wniosek o dopuszczenie do obrotu deksametazonu w terapii COVID-19 oraz Deksametazon – przełom w terapii COVID-19?
Odpowiednią rekomendację przekazała Europejska Agencja Leków. Przeglądu wyników badań dokonał Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP). Ustalono, iż leczenie deksametazonem może zostać uznane za opcję właściwą dla pacjentów wymagających tlenoterapii. (…) Na podstawie wniosków przedstawionych przez zespół polskich i irlandzkich ekspertów, EMA rekomenduje obecnie stosowanie deksametazonu u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 roku życia i o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg, wymagających tlenoterapii. We wszystkich przypadkach zaleca się stosowanie deksametazonu w dawce 6 miligramów raz dziennie przez okres do 10 dni.
Powyższa informacja wiąże się także z tym, że podmioty odpowiedzialne, które wprowadzają do obrotu leki zawierające deksametazon, mogą wnioskować o dodanie nowego wskazania do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
