Ukazał się Raport roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych

Raport roczny obejmuje informacje podsumowujące roczną działalność statutową Urzędu w obszarach rejestracji produktów leczniczych, produktów leczniczych weterynaryjnych, wyrobów medycznych oraz produktów biobójczych. Dokument zawiera ponadto informacje o działaniach Urzędu, związanych z przeciwdziałaniem pandemii COVID-19, dane dotyczące inspekcji badań klinicznych, wydawania Farmakopei Polskiej, a także prowadzonych przez Urząd działań w zakresie współpracy międzynarodowej.

Jak czytamy w słowie wstępnym Prezesa Urzędu: „Pandemia COVID-19 pokazała, jak ważna jest stabilność i ciągłość dostaw oraz dostępność produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. Aby ją osiągnąć konieczna jest sprawna obsługa toczących się postępowań. Priorytetami moich działań, obok przeciwdziałania rozprzestrzenianiu się choroby COVID-19 i bezpieczeństwa farmakoterapii u pacjentów zakażonych koronawirusem SARS-CoV-2, był ciągły rozwój badań klinicznych, zwiększanie dostępności substancji czynnych w Polsce oraz rozwój nowych terapii. Bardzo ważne było zapewnienie dostępności produktów biobójczych do dezynfekcji, które wymagały zastosowania ekstraordynaryjnej ścieżki prawnej, dotychczas niewykorzystywanej w praktyce organów regulacyjnych Unii Europejskiej. Niezwykle istotny był też nadzór kierowanego przeze mnie Urzędu nad wprowadzanymi na rynek wyrobami medycznymi, które były, i nadal są, masowo używane do walki z pandemią koronawirusa. W czasie kryzysu związanego z COVID-19 należało znaleźć szybkie rozwiązania doraźne, aby ograniczyć ryzyko niedoboru tych produktów„.