Rozpoczęto III fazę badań klinicznych nad szczepionką 5w1 przeciwko meningokokom typu ABCWY, w porównaniu z zatwierdzonymi szczepionkami przeciw meningokokom – Bexsero i Menveo.
Pierwsze badania III fazy[i] (NCT04502693) będą prowadzone z udziałem 3650 uczestników w wieku od 10 do 25 lat, w Stanach Zjednoczonych, Europie, Turcji i Australii. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności opracowywanej przez GSK szczepionki 5w1.
Pomyślne zakończenie III fazy badań umożliwi ochronę młodzieży i młodych osób dorosłych przed Inwazyjną Chorobą Meningokokową (IChM) w ramach mniejszej liczby iniekcji. Pięć serogrup meningokoków – A, C, W, Y i B – odpowiada za niemal wszystkie przypadki IChM, lecz obecnie nie istnieje żadna szczepionka w formule 5w1.[ii]
Informacja prasowa
[i] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04502693?term=205416&draw=2&rank=1 identifier NCT04502693
[ii] World Health Organization (WHO), 2018. Meningokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Broszura informacyjna nr 141. [Meningococcal meningitis Fact sheet no 141.] Dostępna na stronie: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/meningococcal-meningitis [dostęp: marzec 2020 r.]