Vaxzevria skutecznie zapobiega hospitalizacjom, przyjęciom na oddział intensywnej terapii (OIT) i zgonom z powodu COVID-19. Najczęstsze działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni. Najpoważniejszymi skutkami ubocznymi są bardzo rzadkie przypadki nietypowych zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi, które szacuje się na 1 na 100 000 zaszczepionych osób – ocenił organ kompetentny Europejskiej Agencji Leków.
Komitet przeanalizował także korzyści ze szczepionki i ryzyko nietypowych zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi w różnych grupach wiekowych w kontekście miesięcznych wskaźników zakażeń: niski (55 na 100 000 osób), średni (401 na 100 000 osób) i wysoki (886 na 100 000 osób). Okazało się, że korzyści ze szczepień rosną wraz ze wzrostem wieku i wskaźników zakażeń. Nie było wystarczających danych z całej UE, aby przedstawić dalszy kontekst korzyści i zagrożeń związanych z płcią.
Analiza powinna stanowić podstawę decyzji krajowych w sprawie wprowadzenia szczepionki, biorąc pod uwagę rozwój pandemii i inne czynniki, takie jak dostępność szczepionki. Analiza może się zmienić, gdy pojawią się nowe dane. Komitet uwzględnił również dostępne dane dotyczące stosowania drugiej dawki.
Komitet zalecił dalsze podawanie drugiej dawki produktu Vaxzevria od 4 do 12 tygodni po podaniu pierwszej, zgodnie z informacją o produkcie. CHMP rozważył zalecenia dotyczące podania drugiej dawki produktu Vaxzevria po odstępie dłuższym niż zalecane 4-12 tygodni, niepodawania w ogóle drugiej dawki lub podania szczepionki mRNA jako drugiej dawki. Jednak nie było wystarczającej ekspozycji i czasu obserwacji, aby określić, czy ryzyko zakrzepów krwi z małą liczbą płytek krwi po drugiej dawce będzie się różnić od ryzyka po pierwszej dawce. W chwili obecnej brak jest danych lub są one ograniczone do zmiany obecnych rekomendacji.
