7 maja 2021 WHO wydała pozytywną rekomendację dla chińskiej szczepionki wyprodukowanej przez firmę Sinopharm. Tym samym jest to pierwsza szczepionka azjatycka, która uzyskała akceptację WHO.
Szczepionka Sinopharm jest produkowana przez Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, filię China National Biotec Group (CNBG). „Dodanie tej szczepionki może szybko przyspieszyć dostęp do szczepionki COVID-19 dla krajów, które chcą chronić pracowników służby zdrowia i zagrożone populacje” – powiedziała dr Mariângela Simão, zastępca dyrektora generalnego WHO ds. dostępu do produktów zdrowotnych. „Wzywamy producenta do udziału w projekcie COVAX i przyczynienia się do celu, jakim jest bardziej sprawiedliwa dystrybucja szczepionek”.
Czytaj także: EMA rozpoczyna przegląd etapowy szczepionki firmy Sinovac przeciwko COVID-19.
W przypadku szczepionki Sinopharm ocena WHO obejmowała kontrole na miejscu w zakładzie produkcyjnym. Produkt Sinopharm to inaktywowana szczepionka o nazwie SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell). Według komunikatu WHO “wymagania dotyczące łatwego przechowywania sprawiają, że doskonale nadaje się do miejsc o niskim zużyciu zasobów”. Jest to również pierwsza szczepionka, która będzie zawierała monitor fiolki – małą naklejkę na opakowaniu szczepionki, która zmienia kolor, gdy szczepionka jest wystawiona na działanie ciepła, informując pracowników ochrony zdrowia, czy można ją bezpiecznie stosować.
Strategiczna Grupa Doradcza WHO Ekspertów ds. Szczepień (SAGE) również zakończyła przegląd szczepionki. Na podstawie wszystkich dostępnych dowodów, WHO zaleca szczepionkę osobom dorosłym w wieku 18 lat i starszym w schemacie dwudawkowym w odstępach od trzech do czterech tygodni. Skuteczność szczepionki przeciw chorobie objawowej i hospitalizacji oszacowano na 79% we wszystkich grupach wiekowych łącznie. Niewiele osób starszych (powyżej 60 lat) wzięło udział w badaniach klinicznych, więc nie można było oszacować skuteczności w tej grupie wiekowej. Niemniej jednak WHO nie zaleca górnej granicy wieku dla szczepionki, ponieważ wstępne dane i potwierdzające dane dotyczące immunogenności sugerują, że szczepionka może mieć działanie ochronne u osób starszych. Nie ma na ten moment powodów, by sądzić, że szczepionka ma inny profil bezpieczeństwa w starszych i młodszych populacjach. Jednak WHO zaleca, aby kraje stosujące szczepionkę w starszych grupach wiekowych prowadziły monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności w celu ujednolicenia zaleceń.
Procedura sporządzania wykazu zastosowań w sytuacjach wyjątkowych (EUL) wykorzystywana przez WHO ocenia przydatność nowych produktów zdrowotnych w sytuacjach kryzysowych związanych ze zdrowiem publicznym. WHO zaaprobowała również szczepionkę Pfizer/BioNTech do użycia w nagłych wypadkach w dniu 31 grudnia 2020 r ., dwie szczepionki AstraZeneca/Oxford COVID-19 w dniu 15 lutego 2021 r., wyprodukowane przez AstraZeneca-SKBio (Republika Korei) i Instytut Serum w Indiach oraz szczepionkę COVID-19 Ad26.COV2.S opracowaną przez Janssen (Johnson & Johnson) 12 marca 2021 r.
