Rozporządzenie określa minimalną funkcjonalność Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi oraz minimalne warunki organizacyjno-techniczne oraz strukturę dokumentów elektronicznych, umożliwiających przekazywanie danych.
Aktualny termin, od którego ma obowiązywać raportowanie danych o lekach do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi to 1 kwietnia 2019 roku.
Tekst rozporządzenia ->> kliknij tutaj.