Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) poinformował o uruchomieniu procedury przeglądu etapowego szczepionki przeciw COVID-19 HIPRA (oznaczanej także jako PHH-1V). Jest to preparat białkowy zaprojektowany jako szczepionka przypominająca dla dorosłych pacjentów zaszczepionych uprzednio inną szczepionką przeciwko COVID-19. Preparat wytworzyła firma HIPRA Human Health S.L.U.
Decyzja została podjęta w oparciu o dane niekliniczne i kliniczne u dorosłych. W badaniach klinicznych porównano odpowiedź immunologiczną na szczepionkę (mierzoną poziomem przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2) z odpowiedzią obserwowaną w przypadku szczepionki mRNA Comirnaty. Zgodnie z komunikatem EMA wstępne wyniki sugerują, że odpowiedź immunologiczna uzyskana dzięki szczepionce przeciw COVID-19 HIPRA może być skuteczna przeciwko SARS-CoV-2, w tym przeciwko wariantom budzącym obawy, takim jak Omicron.
Hipra zawiera dwie wersje części białka „S” (białko szczytowe, czyli spike koronawirusa, będące domena wiążącą receptor). Białka zostały wyprodukowane w laboratorium. Jedno z nich białku dla wariantu alfa, a druga – wariantu beta. Szczepionka zawiera również „adiuwant”, czyli substancję, która ma wzmocnić odpowiedź immunologiczną na szczepienie.
Szczepionkę HIPRA jest przeznaczona do podawania po pełnym cyklu szczepień zarówno szczepionką mRNA, jak i adenowirusową przeciwko COVID-19.