Komitet ds. Leków u ludzi (CHMP) EMA zalecił dopuszczenie zaadaptowanej szczepionki biwalentnej skierowanej przeciwko podwariantom BA.4 i BA.5 Omicron i przeciwko oryginalnemu (“dzikiemu”) szczepowi wirusa SARS-CoV-2.
Szczepionka Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 jest przeznaczona do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały co najmniej podstawowy cykl szczepień przeciw COVID-19. Szczepionka ta jest adaptowaną wersją szczepionki przeciw COVID-19 – Comirnaty (Pfizer/BioNTech).
Szczepionki są adaptowane w celu lepszego dopasowania do krążących wariantów wirusa SARS-CoV-2 i przyjmuje się, że zapewnią szerszą ochronę przed różnymi jego wariantami. Szybka ocena dostępnych danych dotyczących tych adaptowanych szczepionek umożliwi ich terminowe zastosowanie w jesiennych kampaniach szczepień – czytamy w komunikacie URPL opracowanym na podstawie danych z EMA. Przyjmuje się, że profil bezpieczeństwa szczepionki będzie porównywalny do profilu bezpieczeństwa szczepionki adaptowanej BA.1 oraz podstawowej wersji szczepionki Comirnaty, dla której dostępna jest duża ilość danych.
