Przeciwkaszlowa folkodyna pod lupą EMA

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd preparatów zawierających folkodynę. Jest to konsekwencją sygnałów, że ich stosowanie może wiązać się z ryzykiem reakcji anafilaktycznych po użyciu niektórych produktów z grupy środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA). Folkodyna jest stosowana w leczeniu suchego kaszlu u dorosłych i dzieci, a środki NMBA są stosowane w znieczuleniu ogólnym w celu zapobiegania samoistnym ruchom mięśni w trakcie zabiegu.

Przegląd został zlecony przez francuską agencję leków (ANSM) po wstępnych wynikach badania (ALPHO) przeprowadzonego we Francji. Wyniki badania sugerują, że przyjmowanie folkodyny do 12 miesięcy przed znieczuleniem ogólnym może zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej związanej z NMBA. Podczas trwania badania ALPHO, w 2021 r. badanie przeprowadzone w Australii powiązało stosowanie folkodyny ze zwiększonym ryzykiem anafilaksji po zastosowaniu środków zwiotczających mięśnie.

Folkodyna jest lekiem opioidowym stosowanym w leczeniu suchego kaszlu od lat pięćdziesiątych. W UE leki zawierające folkodynę (także jako składnik leków złożonych) są obecnie dopuszczone do obrotu w Belgii, Chorwacji, Francji, Irlandii, Litwie, Luksemburgu i Słowenii. Mają kategorię dostępności na receptę lub OTC.