Firma AstraZeneca wydała oświadczenie w związku z obawami dotyczącymi zdarzeń zakrzepowych po podaniu szczepionki przeciwko COVID-19.
Jak czytamy w komunikacie: AstraZeneca chciałaby zapewnić bezpieczeństwo swojej szczepionki COVID-19 w oparciu o jasne dowody naukowe. Bezpieczeństwo ma ogromne znaczenie, a firma stale monitoruje bezpieczeństwo swojej szczepionki.
Dokładny przegląd wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa ponad 17 milionów osób zaszczepionych w Unii Europejskiej (UE) i Wielkiej Brytanii szczepionką COVID-19 AstraZeneca nie wykazał zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich (DVT) ani trombocytopenii, w dowolnej określonej grupie wiekowej, płci, partii lub w jakimkolwiek określonym kraju.
Jak dotąd w całej UE i Wielkiej Brytanii odnotowano 15 przypadków zakrzepicy żył głębokich oraz 22 przypadki zatorowości płucnej wśród osób, którym podano szczepionkę, w oparciu o liczbę przypadków, które Spółka otrzymała na dzień 8 marca. Jest to znacznie mniej, niż można by się spodziewać naturalnie w ogólnej populacji tej wielkości i jest podobna w przypadku innych licencjonowanych szczepionek COVID-19. Miesięczny raport o bezpieczeństwie zostanie opublikowany na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków w następnym tygodniu, zgodnie z wyjątkowymi środkami przejrzystości dotyczącymi COVID-19.
Ponadto w badaniach klinicznych, mimo że liczba incydentów zakrzepowych była niewielka, były one niższe w grupie zaszczepionej. Nie było również dowodów zwiększonego krwawienia u ponad 60 000 zapisanych uczestników.
Ann Taylor, dyrektor medyczny, powiedziała: „Około 17 milionów ludzi w UE i Wielkiej Brytanii otrzymało naszą szczepionkę, a liczba przypadków zakrzepów krwi zgłaszanych w tej grupie jest niższa niż setki przypadków, których można by się spodziewać wśród ogólna populacja. Charakter pandemii doprowadził do zwiększenia uwagi w indywidualnych przypadkach i wykraczamy poza standardowe praktyki monitorowania bezpieczeństwa licencjonowanych leków przy zgłaszaniu zdarzeń związanych ze szczepieniami, aby zapewnić bezpieczeństwo publiczne.”
Jeśli chodzi o jakość, nie ma również potwierdzonych problemów związanych z jakąkolwiek serią naszej szczepionki stosowaną w Europie lub na świecie. Dodatkowe testy były i są przeprowadzane samodzielnie i niezależnie przez europejskie organy ds. Zdrowia i żadne z tych ponownych testów nie wzbudziło niepokoju. Podczas produkcji szczepionki firma AstraZeneca, jej partnerzy oraz ponad 20 niezależnych laboratoriów testujących przeprowadza ponad 60 testów jakości. Wszystkie testy muszą spełniać rygorystyczne kryteria kontroli jakości, a dane te są przekazywane organom regulacyjnym w każdym kraju lub regionie do niezależnego przeglądu, zanim jakakolwiek partia będzie mogła zostać dopuszczona do krajów.
Bezpieczeństwo publiczne zawsze będzie na pierwszym miejscu. Firma ściśle kontroluje tę kwestię, ale dostępne dowody nie potwierdzają, że przyczyną jest szczepionka. Aby przezwyciężyć pandemię, ważne jest, aby ludzie zostali zaszczepieni, gdy zostaną o to poproszeni.