REKLAMA
Newsletter
Aptekarz Polski
Archiwum
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Aptekarz Polski
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna Aktualności

Od 1 maja 2019 roku komunikaty do ZSMOPL bez numerów serii i daty ważności będą odrzucane.

Redakcja Aptekarza PolskiegoAutorRedakcja Aptekarza Polskiego
25/04/2019
Od 1 maja 2019 roku komunikaty do ZSMOPL bez numerów serii i daty ważności będą odrzucane.

Departament Nadzoru Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wystosował pismo przypominające w sprawie raportowania do ZSMOPL, sygnowane przez Dyrektor Departamentu, Joannę Szajnik-Solską

W związku z wejściem w życie 1 kwietnia br. obowiązku raportowania do Zintegrowanego systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) zgodnie z art. 72a ust. 2 pkt 1) ustawy Prawo farmaceutyczne, podmiot raportujący zobowiązany jest przekazywać do ZSMOPL dane identyfikujące odpowiednio produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny.

Występujące trudności związane z przekazywaniem przez podmioty raportujące do systemu ZSMOPL numerów serii dla produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, wpłynęły na wprowadzenie czasowej zmiany, która umożliwia podmiotom zobowiązanym na przekazywanie komunikatów z ostrzeżeniem bez wskazania numeru serii i daty ważności.

Wychodząc naprzeciw powstałym problemom wydany został komunikat z dnia 28 marca 2019 r., podpisany przez Ministra Zdrowia oraz Głównego Inspektora Farmaceutycznego, który ukazał się na stronach internetowych MZ, GIF i URPLWMiPB.

W komunikacie tym został określony stan przejściowy, który obowiązuje do 30 kwietnia 2019 roku. Od 1 maja 2019 roku komunikaty bez numerów serii i daty ważności będą przez system odrzucane. Następnie Minister Zdrowia oraz Główny Inspektor Farmaceutycznego wydał kolejny komunikat przypominający z dnia 12 kwietnia 2019 r., który jednocześnie ukazał się na stronach internetowych wyżej wskazanych urzędów.

Mając powyższe na uwadze zwracamy się do Państwa z prośbą o przekazanie komunikatu przypominającego do właściwych podmiotów gospodarczych, których dotyczy raportowanie do systemu ZSMOPL. Jesteśmy przekonani, że właściwy oraz szeroki przekaz informacyjny pozwoli podmiotom raportującym na bezproblemowe przygotowanie swoich systemów, a jednocześnie zapewni realizację obowiązku raportowego wynikającego z ustawy Prawo farmaceutyczne.

www.nia.org.pl
Tagi: GIFZSMOPL
UdostępnijPodziel się
Redakcja Aptekarza Polskiego

Redakcja Aptekarza Polskiego

Powiązane artykuły

WHO i CDC reagują na przypadki małpiej ospy

WHO i CDC reagują na przypadki małpiej ospy
AutorRedakcja Aptekarza Polskiego

Zarówno Światowa Organizacja Zdrowia, jak i Centers for Disease Control and Prevention wydały oświadczenia dotyczące atypowych przypadków małpiej ospy, wykrytych...

Czytaj więcej

Farmaceuci Ukrainie: współpraca polskich i ukraińskich farmaceutów dla wsparcia społeczności dotkniętych wojną

Farmaceuci Ukrainie: współpraca polskich i ukraińskich farmaceutów dla wsparcia społeczności dotkniętych wojną
AutorRedakcja Aptekarza Polskiego

Przed nami ostatnie spotkanie webinarowe w ramach sesji wykładów "Farmaceuci Ukrainie". Wydarzenie wspiera zbiórkę pieniężną na działalność inicjatywy farmaceuci.org, która...

Czytaj więcej
Następny wpis
Opublikowano projekt listy refundacyjnej na maj 2019.

Opublikowano projekt listy refundacyjnej na maj 2019.

Przeczytaj również

WHO i CDC reagują na przypadki małpiej ospy

WHO i CDC reagują na przypadki małpiej ospy

Farmaceuci Ukrainie: współpraca polskich i ukraińskich farmaceutów dla wsparcia społeczności dotkniętych wojną

Farmaceuci Ukrainie: współpraca polskich i ukraińskich farmaceutów dla wsparcia społeczności dotkniętych wojną

Adamed Pharma zwiększa moce produkcyjne w Pabianicach

Adamed Pharma zwiększa moce produkcyjne w Pabianicach

Czy szpital musi zapewnić pacjentowi leki przyjmowane na stałe?

Czy szpital musi zapewnić pacjentowi leki przyjmowane na stałe?

Agencja Badań Medycznych wesprze badania dotyczące opracowania nowych leków generycznych i biopodobnych

Agencja Badań Medycznych wesprze badania dotyczące opracowania nowych leków generycznych i biopodobnych

Facebook

  • Kontakt
  • Dla reklamodawców
  • Dla autorów
  • Regulamin serwisu
Aptekarz Polski. Pismo Naczelnej Izby Aptekarskiej

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 187 (165e)
  • Aktualności
  • Wiedza
  • Trendy
  • WIDEO
  • Farmacja szpitalna
  • Aptekarz Polski

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Jak pomóc Ukrainie?
SPRAWDŹ
Jak pomóc Ukrainie?
SPRAWDŹ
Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się