EMA zaleciła wydanie warunkowego dopuszczenia do obrotu w Unii Europejskiej (UE) preparatu Tecvayli (teklistamab) do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej trzy terapie, w tym środek immunomodulujący, inhibitor proteasomu i przeciwciało anty-CD38.
Szpiczak mnogi jest rzadkim nowotworem krwi wywodzącym się z komórek układu odpornościowego, nazywanych plazmocytami. Liczba dostępnych terapii w tym wskazaniu rośnie w ostatnim czasie. Jednak dla pacjentów, którzy byli już leczeni trzema głównymi klasami leków i już nie wykazują na nie odpowiedzi brakuje opcji terapeutycznych.
Teklistamab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa jednocześnie na dwa białka: białko zwane antygenem dojrzewania komórek B (BCMA), które jest obecne na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego oraz CD3 – białko obecne na limfocytach T. Przyłączając się jednocześnie do BCMA i CD3, lek aktywuje komórki T w celu zniszczenia nieprawidłowych komórek szpiczaka mnogiego.