EMA opublikowała przegląd z kluczowymi rekomendacjami wydanymi w 2019 roku w sprawie autoryzacji i monitorowania bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Innowacyjne leki są niezbędne dla poprawy zdrowia publicznego, ponieważ dają nowe możliwości leczenia niektórych chorób. W 2019 roku EMA zaleciła dopuszczenie 66 leków do obrotu. Spośród nich 30 miało nową substancję czynną, która nigdy wcześniej nie była dopuszczona w UE.
Po zatwierdzeniu leku przez Komisję Europejską i przepisaniu go pacjentom EMA i państwa członkowskie UE stale monitorują jego jakość i stosunek korzyści do ryzyka oraz podejmują działania regulacyjne w razie potrzeby. Środki mogą obejmować zmianę informacji o produkcie, zawieszenie lub wycofanie leku lub wycofanie ograniczonej liczby partii. Dokument zawiera także niektóre z najważniejszych rekomendacji.
