W kwietniu 2021 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 20 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A01AB | Cetylpyridinium chloride + lidocaine + zinc | Dezaftan med | Aflofarm | PL 06.2018 Anti-Aftal, zm. 06.2019 Oraseptan, zm. 07.2020 Dezaftan med |
A02BC | Pantoprazole | Pantoprazole Aurovitas | Aurovitas | PL 11.2017 |
A06AB | Carvi fructus + Foeniculi fructus + Frangulae cortex + Rhei radix extractum | Radirex Plus | Herbapol Wrocław | PL 03.1990 Rhelax*, zm. 06.2020 Radirex Plus |
A06AX | Linaclotide | Constella | Allergan | UE 11.2012 |
A10BJ | Semaglutide | Rybelsus | Novo Nordisk | UE 04.2020 |
A15 | Foeniculi fructus + Marrubii herba + Melissae folium + Millefolii herba extractum | Apetiherb | Herbapol Wrocław | PL 02.1998 Amarosal*, zm. 04.2020 Apetiherb |
C09DA07 | Telmisartan + hydrochlorothiazide | Toptelmi HCT | Sandoz | PL 08.2013 Telmisartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz, zm. 01.2020 Toptelmi HCT |
G03DB | Dienogest | Aridya | Aristo Pharma | PL 06.2020 Dienogest Aristo, zm. 09.2020 Aridya |
L01XC | Trastuzumab | Zercepac | Accord Healthcare | UE 07.2020 |
L01XX | Anagrelide | Anagrelide Bluefish | Bluefish | PL 02.2020 |
L02AE | Leuprorelin | Librexa | Lekam | PL 11.2020 |
L02BA | Fulvestrant | Fulvestrant Ever Pharma | Ever Valinject | PL 07.2019 |
L02BA | Fulvestrant | Fulvestrant Pharmascience | Pharmascience | PL 12.2020 |
L02BB | Apalutamide | Erleada | Janssen-Cilag | UE 01.2019 |
N02CD | Galcanezumab | Emgality | Eli Lilly | UE 11.2018 |
N06DA | Rivastigmine | Rywastygmina Aurovitas | Aurovitas | PL 05.2013 Rywastygmina Apotex*, zm. 10.2020 Rywastygmina Aurovitas |
P03AC | Permethrin | Permetryna Scabinol | LMP | PL 07.2018 |
R03AK06 | Salmeterol + fluticasone propionate | Duexon | Adamed | PL 03.2020 |
R07AX32 | Ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor | Kaftrio | Vertex | UE 08.2020 |
S01ED51 | Timolol + latanoprost | Akistan Duo | Pharmaselect | PL 05.2020 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w kwietniu 2021 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- G04BE, sildenafil, Inventum Max (Aflofarm), PL 03.2013 Inventum 50*, zm. 03.2021 Inventum Max;
- M02AA, diclofenac, Olfen Max (Teva), PL 11.2020.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AB – Preparaty przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom;
A06AB – Środki przeczyszczające drażniące
A06AX – Inne środki przeciw zaparciom
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BJ – Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
A15 – Środki zwiększające apetyt
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach; C09DA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03D – Progestogeny; G03DB – Pochodne pregnadienu
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym;
L02A – Hormony i środki o zbliżonym działaniu; L02AE – Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę
L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu;
L02BA – Antyestrogeny
L02BB – Antyandrogeny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CD – Antagoniści peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP)
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DA – Leki blokujące cholinoesterazę
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty
P03 – Leki przeciw pasożytom zewnętrznym, łącznie z lekami przeciwświerzbowymi, środkami owadobójczymi i repelentami; P03A – Leki przeciw pasożytom zewnętrznym, łącznie z lekami przeciwświerzbowymi; P03AC – Pyretryny, łącznie ze związkami syntetycznymi
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK06 – Salmeterol i flutykazon
R07/R07A/R07AX – Inne preparaty działające na układ oddechowy; R07AX32 – Iwakaftor, tezakaftor i eleksakaftor
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-05-25
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.