Europejska Agencja Leków (EMA) wydała komunikat w którym potwierdziła, że stosunek korzyści i ryzyka dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy AstraZeneca jest nadal pozytywny. Jednocześnie wskazano, że przypadki zakrzepicy z małopłytkowością należy wymienić jako bardzo rzadkie działanie niepożądane szczepionki Vaxzevria.
Komitet ds. Oceny Ryzyka przeprowadził szczegółową analizę 62 przypadków zakrzepicy zatoki żylnej mózgu oraz 24 przypadków zakrzepicy żył trzewnych. 18 z nich zakończyło się zgonem pacjenta. Większość powikłań wystąpiła u kobiet poniżej 60 roku życia, jednak EMA informuje, że na podstawie dotychczasowych badań nie ma możliwości potwierdzenia konkretnych czynników ryzyka. Incydenty miały w większości miejsce do dwóch tygodni od zaszczepienia.
Badane przypadki zakrzepów krwi z małą liczbą płytek krwi występują niezwykle rzadko, a ogólne korzyści ze stosowania szczepionki w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko skutków ubocznych. Zgłoszone przypadki pochodziły z systemów raportowania EOG i Wielkiej Brytanii, gdzie zaszczepiono ponad 25 milionów osób. EMA podkreśla jednocześnie, że COVID-19 wiąże się z ryzykiem hospitalizacji i śmierci.
Mechanizm powstawania zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi jest nadal nieznany, ale możliwe, że jest efektem odpowiedzi immunologicznej prowadzącej do stanu podobnego, jaki obserwuje się u pacjentów leczonych heparyną (małopłytkowość indukowana heparyną, HIT).
EMA jednocześnie podkreśla, że pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli po zaszczepieniu wystąpią objawy takie jak duszności, ból w klatce piersiowej, obrzęk nóg, uporczywe bóle brzucha czy objawy neurologiczne, takie jak silne i uporczywe bóle głowy lub niewyraźne widzenie oraz drobne plamy krwi pod skóra poza miejscem wstrzyknięcia. Właściwe rozpoznanie umożliwia podjęcie szybkiego specjalistycznego leczenia.
