COVID-19 Moderna to druga szczepionka przeciwko COVID-19, dla której EMA wydała rekomendacje dotyczące wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Jak informuje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Szczepionka wykazała 94,1% skuteczność w badaniu klinicznym, również u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19, w tym z przewlekłą chorobą płuc, chorobami serca, otyłością, chorobami wątroby, cukrzycą lub zakażeniem wirusem HIV. Wysoka skuteczność utrzymywała się również w odniesieniu do wszystkich płci, grup rasowych i etnicznych. Szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Moderna jest podawana w dwóch wstrzyknięciach w ramię w odstępie 28 dni. Najczęstsze działania niepożądane związane ze szczepionką przeciwko COVID-19 firmy Moderna były zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu.
Jak czytamy w załączniku do komunikaty szczepionka była oceniana w badaniu, w którym wzięło udział łącznie około 30 000 osób. Skuteczność obliczono u około 28 000 osób w wieku od 18 do 94 roku życia, które nie miały żadnych oznak wcześniejszej infekcji. Badanie wykazało 94,1% zmniejszenie liczby objawowych przypadków COVID-19 u osób, które otrzymały szczepionkę.
Podobnie jak w przypadku szczepionki Pfizer/BioNTech nie ma informacji, jak długo trwa ochrona po zaszczepieniu preparatem Moderna i nie wiadomo, czy osoby zaszczepione mogą nadal przenosić i rozprzestrzeniać wirusa.
Analogiczne są także zalecenia dla osób z obniżoną odpornością odpornością – mogą się one szczepić produktem Moderny, ale mogą nie reagować wystarczająco dobrze na szczepionkę.
Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, ale dane na ludziach są bardzo ograniczone. Nie przeprowadzono odpowiednich badań na populacji kobiet ciężarnych, ale nie oczekuje się żadnego ryzyka związanego z karmieniem piersią, decyzja o zastosowaniu szczepionki u kobiet w ciąży powinna być podjęta w ścisłej konsultacji z lekarzem, po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Liczba przypadków ciężkiej anafilaksji po podaniu tego produktu była bardzo mała.
