Ukazał się komunikat Ministra Zdrowia w sprawie produktu leczniczego Comirnaty koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami).
Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego Comirnaty: Po rozcieńczeniu fiolka zawiera 2,25 ml, co odpowiada 5 dawkom po 0,3 ml. Środowiska medyczne zwróciły jednak uwagę, że z 2,25 ml szczepionki można przy zakładanej prawidłowej pojemności pojedynczej dawki uzyskać większą liczbę porcji szczepionki (2,25 ml : 0,3 ml = 7,5 dawki). Jak się okazuje w praktyce można uzyskać sześć, a nawet 7 dawek szczepionki, w zależności od tego, jak dużą przestrzeń martwą mają używane igły i strzykawki.
Do sprawy odniosło się Ministerstwo Zdrowia w swoim komunikacie: W opinii Ministra Zdrowia oraz Konsultanta Krajowego do spraw farmacji szpitalnej pozyskanie i podanie sześciu dawek z jednej fiolki produktu jest optymalne, dopuszczalne i bezpieczne. Powyższe potwierdza również fakt, że w Stanach Zjednoczonych Ameryki i w Wielkiej Brytanii dopuszcza się podanie 6 dawek z jednej fiolki, a Europejska Agencja Leków pracuje już nad oficjalną zmianą w tym zakresie. Reasumując należy wskazać, że w Polsce również za dopuszczalne uznać należy i rekomenduje się podanie 6 dawek z jednej fiolki, przy zastrzeżeniu, że każdorazowo pacjent musi otrzymać pełną dawkę leku Comirnaty, czyli 0,3 ml.
Czytaj więcej: FDA says extra doses from vials of Pfizer’s Covid vaccine can be used oraz Prezes NRA: zachęcam farmaceutów do zaszczepienia się przeciw COVID-19.
Minister_Zdrowia_z_upowaznienia_komunikat_301220