Kilka dni temu Ministerstwo Zdrowia poinformowało o dopuszczeniu do obrotu leku Hydroxychloroquine Adamed (odpowiednika m.in. Plaquenilu). Polska rejestracja oznacza, że nie ma już podstaw do wydawania zgód na wprowadzenie czas określony i sprowadzanie z zagranicy leków z hydroksychlorochiną w ramach importu docelowego.
Czytaj także: Minister Zdrowia w sprawie dostępności leków Atenolol i Hydroxychloroquine Adamed.
Równocześnie ukazał się komunikat Adamed Pharma S.A. przygotowany w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przypominający, że hydroksychlorochina powoduje wydłużenie odstępu QT i wynikające z tego zaburzenia rytmu serca, w tym typu torsade de pointes. Ryzyko jest uzależnione od innych schorzeń (w szczególności zaburzeń serca i elektrolitowych), stężenia hydroksychlorochiny oraz równoległego stosowania innych leków wydłużających odstęp QT, takich jak antybiotyk azytromycyna, niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne czy trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Terapia skojarzona powinna opierać się o stosowaniu najmniejszej możliwej dawki i obejmować monitorowanie pracy serca i poziomu elektrolitów. Należy rozważyć przerwanie stosowania hydroksychlorochiny, jeżeli wartość odstępu QTc wzrośnie o >60 milisekund lub bezwzględna wartość odstępu QTc wyniesie >500 milisekund.
Hydroksychlorochina może wchodzić także w interakcje, między innymi z lekami przeciwcukrzycowymi, przeciwmalarycznymi, przeciwpadaczkowymi, zobojętniającymi kwas żołądkowy, cyklosporyną, digoksyną, prazykwantelem oraz inhibitorami lub induktorami CYP i substratami P-gp. Warto pamiętać, że hydroksychlorochina ma długi okres półtrwania w fazie eliminacji – od 30 do aż 60 dni.
