Szczepionki stosowane przeciw COVID-19, tak jak wszystkie pozostałe stosowane u ludzi, po ich wytworzeniu poddane są badaniom w laboratorium wytwórcy. Z takiego badania sporządzany jest protokół. Następnie, na terenie UE każda jedna seria szczepionki jest poddawana badaniom w jednym z laboratoriów należących do Sieci Państwowych Laboratoriów Kontroli Produktów Leczniczych (OMCL). Jest to dodatkowe badanie przeprowadzone niezależnie od badania wytwórcy, które ma na celu potwierdzenie jakości szczepionki – czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Faraceutycznego.
Jak wygląda procedura oceny jakości? Tylko w przypadku potwierdzenia spełnienia wymagań jakościowych z dokumentacją, szczepionka może opuścić magazyny wytwórcy. Wszystkie serie szczepionek dostarczonych na teren RP wraz z dokumentacją trafiają do Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego – Państwowego Zakładu Higieny (NIZP-PZH) w celu oceny dokumentacji, oględzin próbki, a następnie uzyskaniu „Orzeczenia o zwolnieniu z kontroli seryjnej wstępnej”. Dopiero wtedy szczepionki dostarczane są do hurtowni, aptek, a następnie do punktów szczepień i w konsekwencji do pacjentów.
Jednocześnie GIF przestrzega, że szczepionki przeciw COVID-19 dystrybuowane są wyłącznie w ramach Narodowego Programu Szczepień, a pojawienie się na rynku komercyjnych szczepionek należy uznać za próbę zaoferowania produktu sfałszowanego lub nieautoryzowanego.
Szczepionki przeciwko COVID-19 jako produkty lecznicze zarejestrowane centralnie podlegają ponadto unijnej procedurze pobierania próbek do badań. Główny Inspektor Farmaceutyczny uczestniczy także w programie „CAP Sampling Programme”, w zakresie którego inspektorzy GIF pobierają z rynku polskiego wytypowane przez EDQM produkty lecznicze zarejestrowane w procedurze centralnej, które następnie kierowane są do badań w wyznaczonych laboratoriach.